Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulserende radiofrekvens for frossen skulder kronisk smerte (PRFFSCP)

4. marts 2018 opdateret af: Yasmeen alaa-eldeen elmasry, Assiut University

Effekt af pulserende radiofrekvens til den suprascapulare nerve ved behandling af frossen skuldersmerter

denne undersøgelse for at detektere virkningen af ​​pulserende radiofrekvens til den supraskapulære nerve ved behandling af kronisk smerte og for at evaluere bevægelsesområdet for skulderleddet efter indgrebet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adhæsiv kapsulitis (også kendt som frossen skulder) er en smertefuld og invaliderende lidelse af uklar årsag, hvor skulderkapslen, det bindevæv, der omgiver skulderens glenohumerale led, bliver betændt og stiv, hvilket i høj grad begrænser bevægelse og forårsager kroniske smerter. Smerter er normalt konstante, værre om natten og med koldt vejr. Visse bevægelser eller buler kan fremkalde episoder med voldsom smerte og kramper. Tilstanden menes at være forårsaget af skade eller traume i området og kan have en autoimmun komponent.

Frosne skulderpatienter forekommer normalt i det sjette årti af livet, og debut før 40 års alderen er meget ualmindeligt. Topalderen er 56, og tilstanden forekommer lidt oftere hos kvinder end mænd Hos 6-17 % af patienterne bliver den anden skulder påvirket, normalt inden for fem år, og efter at den første er forsvundet. Den ikke-dominante skulder er let mere tilbøjelige til at blive påvirket. Der er gjort få forsøg på at beregne den kumulative livstidsrisiko for frossen skulder. I den skandinaviske risikobefolkning er den blevet estimeret til minimum 2 % om året. Tilbagefald er meget usædvanligt. Frossen skulder kan være et primært eller idiopatisk problem, eller det kan være forbundet med en anden systemisk sygdom. Langt den mest almindelige sammenhæng med en sekundær frossen skulder er diabetes mellitus. Forekomsten af ​​frossen skulder hos diabetespatienter rapporteres til at være 10%-36%. Forekomsten af ​​type 1 og type 2 diabetes er den samme. Desværre er frossen skulder ved diabetes ofte mere alvorlig og er mere modstandsdygtig over for behandling. Den naturlige historie af den diabetiske smertefulde stive skulder og fandt en begrænsning i bevægelsesområdet hos 35 (65%) af 54 skuldre ved en gennemsnitlig opfølgning på 29 måneder. Der er en sammenhæng med Dupuytrens sygdom i hånden, hvilket tyder på, at det kontraherende skuldervæv i sig selv repræsenterer en form for fibromatose. Meget sjældnere kan sekundær frossen skulder være forbundet med tilstande som hyperthyroidisme hypothyroidisme og hypoadrenalisme. Yderligere associationer omfatter Parkinsons sygdom, hjertesygdom, lungesygdom og slagtilfælde, selvom den patologiske tilstand her kan være forskellig fra idiopatisk frossen skulder. I tilfælde af slagtilfælde kan skulderstivhed ganske enkelt være et resultat af muskelspasticitet i skulderregionen. Frossen skulder er også blevet rapporteret efter ikke-skulderkirurgiske procedurer, såsom hjertekirurgi hjertekateterisation gennem arterie brachialis neurokirurgi og radikal hals dissektion.

Stadierne af frossen skulder er 3 stadier Frysning I "frysningsstadiet" får patienten langsomt flere og flere smerter. Efterhånden som smerten forværres, mister skulderen bevægelsesområdet. Indfrysning varer typisk fra 6 uger til 9 måneder.

Frosne Smertefulde symptomer kan faktisk forbedres i denne fase, men stivheden forbliver. I løbet af de 4 til 6 måneder af den "frosne" fase, kan daglige aktiviteter være meget vanskelige.

Optøning Skulderbevægelsen forbedres langsomt under "optøningsfasen". Fuldstændig tilbagevenden til normal eller tæt på normal styrke og bevægelse tager typisk fra 6 måneder til 2 år.

Bevægelsen af ​​skulderen er stærkt begrænset, med progressivt tab af både aktiv og passiv bevægelighed. Tilstanden er nogle gange forårsaget af skade, hvilket fører til manglende brug på grund af smerte, men opstår også ofte spontant uden nogen åbenbar forudgående triggerfaktor (idiopatisk frossen skulder). Reumatisk sygdomsprogression og nylige skulderoperationer kan også forårsage et mønster af smerte og begrænsning svarende til frossen skulder. Intermitterende brugsperioder kan forårsage betændelse.

Et tegn på en frossen skulder er, at leddet bliver så stramt og stift, at det er næsten umuligt at udføre simple bevægelser, såsom at løfte armen. Den bevægelse, der er sværest hæmmet, er udvendig rotation af skulderen.

I frossen skulder er der mangel på ledvæske, som normalt hjælper skulderleddet, et kugleled, med at bevæge sig ved at smøre mellemrummet mellem humerus (overarmsknoglen) og fat i skulderbladet. Skulderkapslen tykner, svulmer og strammer på grund af bånd af arvæv (adhæsioner), der er dannet inde i kapslen. Som følge heraf er der mindre plads i leddet til humerus, hvilket gør bevægelse af skulderen stiv og smertefuld. Denne begrænsede plads mellem kapslen og kuglen på humerus adskiller klæbende kapsulitis fra en mindre kompliceret, smertefuld, stiv skulder.

Frossen skulder bliver generelt bedre med tiden, selvom det kan tage op til 3 år. Fokus for behandlingen er at kontrollere smerter og genoprette bevægelse og styrke gennem fysioterapi.

Ikke-kirurgisk behandling Mere end 90 % af patienterne forbedres med relativt enkle behandlinger for at kontrollere smerter og genoprette bevægelse.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Lægemidler som aspirin og ibuprofen reducerer smerte og hævelse.

Steroid injektioner. Kortison er en kraftig anti-inflammatorisk medicin, der sprøjtes direkte ind i skulderleddet.

Fysisk terapi. Specifikke øvelser vil hjælpe med at genoprette bevægelse. Disse kan være under supervision af en fysioterapeut eller via et hjemmeprogram. Terapi omfatter udstrækning eller række bevægelsesøvelser for skulderen. Nogle gange bruges varme til at hjælpe med at løsne skulderen op før strækøvelserne.

Kirurgisk behandling Hvis symptomerne ikke lindres af terapi og antiinflammatorisk medicin, kan operation overvejes.

Målet med operation for frossen skulder er at strække og frigøre den stivede ledkapsel. De mest almindelige metoder omfatter manipulation under anæstesi og skulderartroskopi.

Manipulation under anæstesi. Under denne procedure vil skulderen blive tvunget til at bevæge sig, hvilket får kapslen og arvævet til at strække eller rive. Dette frigiver stramningen og øger bevægelsesområdet Skulderartroskopi. I denne procedure vil kirurgen skære gennem tætte dele af ledkapslen. Dette gøres ved hjælp af instrumenter på størrelse med en blyant indsat gennem små snit omkring skulderen. I mange tilfælde bruges manipulation og artroskopi i kombination for at opnå maksimale resultater. De fleste patienter har meget gode resultater med disse procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der klager over kroniske smerter på grund af frossen skulder i mere end 3 uger.
  • Alle vil være over 30 år og fra områder i nærheden af ​​vores hospital for at gøre opfølgningen nem og komplet.
  • Alle deltagere vil have ASA fysisk status I-III, og tilfældig blodsukker vil blive målt 1 uge før intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med infektion på injektionsstedet, koagulopati eller anden blødende diatese, allerede eksisterende neurologisk underskud i det målrettede område, dem med en historie med kronisk opioidbrug og dem, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
20 patienter vil modtage pulseret radiofrekvens i 6 minutter til suprascapular nerve
Patienten vil have pulseret radiofrekvens til suprascapular nerve i 6 minutter
Andre navne:
  • PRF
Placebo komparator: gruppe 2
20 patienter vil modtage deres medicinske behandling i form af NSAID "ibubrofen, Aspirin"
medicinsk behandling som NSAID'er "ibubrofen, Aspirin"
Andre navne:
  • Analgetika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertemål
Tidsramme: En uge
at evaluere effektiviteten af ​​pulserende radiofrekvent læsion til den supraskapulære nerve til behandling af smerter i frossen skulder ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte nogensinde
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde for skulderen
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer patientens bevægelsesområde efter interventionen ved hjælp af den simple skuldertest "ved at besvare 12 spørgsmål"
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ayman othman, proffessor, Assiut Univerisity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pulserende radiofrekvens

Abonner