Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssiradiotaajuus jäätyneen olkapään krooniseen kipuun (PRFFSCP)

sunnuntai 4. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Yasmeen alaa-eldeen elmasry, Assiut University

Pulssiradiotaajuuden vaikutus suprascapulaariseen hermoon jäätyneen olkapääkivun hoidossa

Tässä tutkimuksessa havaitaan pulssiradiotaajuuden vaikutus lapaluun ylähermoon kroonisen kivun hoidossa ja olkanivelen liikeradan arvioimiseksi toimenpiteen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liimakapseli (tunnetaan myös nimellä jäätynyt olkapää) on tuskallinen ja vammauttava sairaus, jonka syy on epäselvä ja jossa olkapään kapselista, olkapään glenohumeraalista niveltä ympäröivästä sidekudoksesta tulee tulehtuma ja jäykkä, mikä rajoittaa suuresti liikettä ja aiheuttaa kroonista kipua. Kipu on yleensä jatkuvaa, pahenee yöllä ja kylmällä säällä. Tietyt liikkeet tai kolhut voivat aiheuttaa valtavan kivun ja kouristuksen jaksoja. Tilan uskotaan johtuvan alueen vammasta tai traumasta, ja sillä voi olla autoimmuunikomponentti.

Jäätyneet olkapääpotilaat ilmaantuvat yleensä kuudennella elinvuosikymmenellä, ja puhkeaminen ennen 40 vuoden ikää on hyvin harvinaista. Huippu-ikä on 56 vuotta, ja sairautta esiintyy hieman useammin naisilla kuin miehillä. 6-17 %:lla potilaista toinen olkapää vaivaa, yleensä viiden vuoden kuluessa, ja sen jälkeen, kun ensimmäinen on parantunut. Ei-dominoiva olkapää on hieman todennäköisemmin vaikuttaa. Harvoin on yritetty laskea jäätyneen olkapään kumulatiivista elinikäistä riskiä. Skandinavian riskiryhmässä sen on arvioitu olevan vähintään 2 % vuodessa. Uusiutuminen on erittäin epätavallista. Jäätynyt olkapää voi olla primaarinen tai idiopaattinen ongelma tai se voi liittyä johonkin muuhun systeemiseen sairauteen. Ylivoimaisesti yleisin toissijaisen jäätyneen olkapään yhdistelmä on diabetes mellitus. Jäätyneen olkapään esiintyvyyden diabetespotilailla on raportoitu olevan 10–36 %. Tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus on samanlainen. Valitettavasti diabeteksen jäätynyt olkapää on usein vakavampi ja kestää paremmin hoitoa. Diabeettisen kivuliaan olkapään jäykkyyden luonnollinen historia ja havaitsi liikerajan rajoituksia 35:ssä (65 %) 54:stä olkapäästä keskimääräisen 29 kuukauden seurannan aikana. Kädessä on yhteys Dupuytrenin tautiin, mikä viittaa siihen, että supistuva olkapään kudos edustaa fibromatoosin muotoa. Paljon harvemmin toissijainen jäätynyt olkapää voi liittyä tiloihin, kuten kilpirauhasen liikatoimintaan, kilpirauhasen vajaatoimintaan ja lisämunuaisten vajaatoimintaan. Muita assosiaatioita ovat Parkinsonin tauti, sydänsairaus, keuhkosairaus ja aivohalvaus, vaikka patologinen tila voi olla erilainen kuin idiopaattinen jäätynyt olkapää. Selvästikin aivohalvauksen tapauksessa olkapään jäykkyys voi johtua yksinkertaisesti olkapään alueen lihasten spastisuudesta. Jäätynyttä olkapää on raportoitu myös muiden kuin olkapääkirurgisten toimenpiteiden, kuten sydänleikkauksen, sydämen katetroimisen jälkeen olkapäävaltimon neurokirurgian ja radikaalin kautta. kaulan dissektio.

Jäätyneen olkapään vaiheet ovat 3 vaihetta Jäätyminen "Jäädytys"-vaiheessa potilaalla on hitaasti enemmän ja enemmän kipua. Kun kipu pahenee, olkapää menettää liikeradan. Pakastaminen kestää tyypillisesti 6 viikosta 9 kuukauteen.

Jäätynyt Kivuliaat oireet voivat itse asiassa helpottaa tässä vaiheessa, mutta jäykkyys säilyy. 4-6 kuukauden aikana "jäädytettynä" päivittäiset toiminnot voivat olla hyvin vaikeita.

Sulatus Olkapään liike paranee hitaasti "sulatusvaiheen" aikana. Täydellinen palautuminen normaaliin tai lähelle normaalia voimaa ja liikettä kestää tyypillisesti 6 kuukaudesta 2 vuoteen.

Olkapään liike on voimakkaasti rajoittunutta, ja sekä aktiivisen että passiivisen liikeradan asteittainen menetys. Tilan aiheuttaa joskus vamma, joka johtaa kivun vuoksi käyttämättömyyteen, mutta syntyy usein myös spontaanisti ilman ilmeistä edeltävää laukaisevaa tekijää (idiopaattinen jäätyminen olkapää). Reumasairauden eteneminen ja äskettäinen olkapääleikkaus voivat myös aiheuttaa jäätyneen olkapään kaltaista kipua ja rajoittumista. Ajoittainen käyttö voi aiheuttaa tulehdusta.

Yksi merkki jäätyneestä olkapäästä on, että nivelestä tulee niin tiukka ja jäykkä, että on lähes mahdotonta suorittaa yksinkertaisia ​​liikkeitä, kuten käden nostaminen. Pahimmin estynyt liike on olkapään ulkoinen pyöriminen.

Jäätyneessä olkapäässä puuttuu nivelnestettä, joka normaalisti auttaa olkaniveltä, pallo- ja ulokeniveltä, liikkumaan voitelemalla olkaluun (olkavarren luun) ja lapaluiden välistä rakoa. Olkakapseli paksuuntuu, turpoaa ja kiristyy kapselin sisälle muodostuneiden arpikudosnauhojen (adheesioiden) vuoksi. Tämän seurauksena nivelessä on vähemmän tilaa olkaluulle, mikä tekee olkapään liikkeestä jäykkää ja tuskallista. Tämä rajoitettu tila kapselin ja olkaluupallon välillä erottaa tarttuvan kapselitulehduksen vähemmän monimutkaisesta, kivuliaasta ja jäykästä olkapäästä.

Jäätynyt olkapää yleensä paranee ajan myötä, vaikka se voi kestää jopa 3 vuotta. Hoidon painopiste on hallita kipua ja palauttaa liikkeitä ja voimaa fysioterapian avulla.

Ei-kirurginen hoito Yli 90 % potilaista paranee suhteellisen yksinkertaisilla hoidoilla kivun hallitsemiseksi ja liikkeen palauttamiseksi.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Lääkkeet, kuten aspiriini ja ibuprofeeni, vähentävät kipua ja turvotusta.

Steroidi-injektiot. Kortisoni on voimakas anti-inflammatorinen lääke, joka ruiskutetaan suoraan olkaniveleen.

Fysioterapia. Erityiset harjoitukset auttavat palauttamaan liikkeen. Nämä voivat olla fysioterapeutin valvonnassa tai kotiohjelman kautta. Terapia sisältää venyttely- tai liikerataharjoituksia olkapäälle. Joskus lämpöä käytetään olkapään löysäämiseen ennen venytysharjoituksia.

Kirurginen hoito Jos hoito ja tulehduskipulääkkeet eivät helpota oireita, leikkausta voidaan harkita.

Jäätyneen olkapään leikkauksen tavoitteena on venyttää ja vapauttaa jäykistynyt nivelkapseli. Yleisimpiä menetelmiä ovat manipulointi anestesiassa ja olkapään artroskopia.

Manipulaatio nukutuksessa. Tämän toimenpiteen aikana olkapää pakotetaan liikkumaan, mikä saa kapselin ja arpikudoksen venymään tai repeytymään. Tämä vapauttaa kiristyksen ja lisää liikelaajuutta Olkapään artroskopia. Tässä toimenpiteessä kirurgi leikkaa nivelkapselin tiukat osat läpi. Tämä tehdään lyijykynän kokoisilla instrumenteilla, jotka työnnetään pienten viiltojen kautta olkapään ympärille. Monissa tapauksissa manipulointia ja artroskoopia käytetään yhdessä parhaan tuloksen saavuttamiseksi. Useimmat potilaat saavat erittäin hyviä tuloksia näillä toimenpiteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka valittavat kroonista kipua, joka johtuu jäätyneestä olkapäästä yli 3 viikkoa.
  • Kaikki heistä ovat yli 30-vuotiaita ja tulevat sairaalamme lähialueilta, jotta seuranta olisi helppoa ja täydellistä.
  • Kaikilla osallistujilla on ASA fyysinen tila I-III ja satunnainen verensokeri mitataan 1 viikko ennen toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on infektio injektiokohdassa, koagulopatia tai muu verenvuotodiateesi, aiempi neurologinen vajaatoiminta kohdealueella, henkilöt, joilla on ollut krooninen opioidien käyttö ja ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä 1
20 potilasta saa pulssiradiotaajuutta 6 minuutin ajan suprascapulaariseen hermoon
Potilaalla on pulssi radiotaajuutta suprascapulaariseen hermoon 6 minuutin ajan
Muut nimet:
  • PRF
Placebo Comparator: ryhmä 2
20 potilasta saa lääketieteellistä hoitoa tulehduskipulääkkeiden muodossa "ibubrofeeni, aspiriini"
lääkehoito tulehduskipulääkkeinä "ibubrofeeni, aspiriini"
Muut nimet:
  • Analgeetit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun mitta
Aikaikkuna: 1 viikko
arvioida suprascapulaarisen hermon pulssiradiotaajuusvaurion tehoa jäätyneen olkapään kivun hoidossa käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään liikealue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioi potilaan liikelaajuutta toimenpiteen jälkeen käyttämällä yksinkertaista olkapäätestiä "vastaamalla 12 kysymykseen"
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ayman othman, proffessor, Assiut Univerisity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää

Kliiniset tutkimukset pulssiradiotaajuus

Tilaa