Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzáló rádiófrekvencia a fagyott váll krónikus fájdalmára (PRFFSCP)

2018. március 4. frissítette: Yasmeen alaa-eldeen elmasry, Assiut University

A pulzáló rádiófrekvencia hatása a szuprascapuláris idegre a fagyott vállfájdalom kezelésében

ez a tanulmány a pulzáló rádiófrekvencia hatásának kimutatására a suprascapularis idegre a krónikus fájdalom kezelésében és a vállízület mozgástartományának értékelésére a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az adhezív kapszulitisz (más néven befagyott váll) egy tisztázatlan okú, fájdalmas és mozgáskorlátozó betegség, amelyben a vállkapszula, a váll glenohumeralis ízületét körülvevő kötőszövet begyullad és megmerevedik, ami nagymértékben korlátozza a mozgást és krónikus fájdalmat okoz. A fájdalom általában állandó, rosszabb éjszaka és hideg időben. Bizonyos mozdulatok vagy ütések hatalmas fájdalmat és görcsöket válthatnak ki. Úgy gondolják, hogy az állapotot a terület sérülése vagy trauma okozza, és autoimmun összetevője lehet.

A lefagyott vállú betegek általában életük hatodik évtizedében jelentkeznek, és 40 éves kor előtt nagyon ritka. A csúcséletkor 56 év, és az állapot valamivel gyakrabban fordul elő nőknél, mint férfiaknál. A betegek 6-17%-ánál a másik váll is érintetté válik, általában öt éven belül, és miután az első megoldódott .A nem domináns váll enyhén nagyobb valószínűséggel érintett. Kevés kísérlet történt a vállfagyás kumulatív élettartam-kockázatának kiszámítására. A veszélyeztetett skandináv lakosság körében a becslések szerint évente legalább 2%. A kiújulás rendkívül szokatlan. A befagyott váll lehet elsődleges vagy idiopátiás probléma, vagy összefüggésbe hozható más szisztémás betegséggel. A másodlagos fagyott váll messze leggyakoribb társulása a diabetes mellitus. A lefagyott váll előfordulási gyakorisága cukorbetegeknél 10-36% között van. Az 1-es és a 2-es típusú cukorbetegség előfordulási gyakorisága hasonló. Sajnos a cukorbetegségben szenvedő vállfagyás gyakran súlyosabb, és jobban ellenáll a kezelésnek. A cukorbeteg fájdalmas merev vállának természetes története és az 54 vállból 35 (65%) mozgási tartomány korlátozását találta átlagosan 29 hónapos követés során. A kézben lévő Dupuytren-kórral összefüggés mutatható ki, ami azt sugallja, hogy maga az összehúzódó vállszövet a fibromatózis egyik formája. Sokkal ritkábban a másodlagos fagyott váll olyan állapotokkal járhat, mint a hyperthyreosis hypothyreosis és a hypoadrenalism. További összefüggések közé tartozik a Parkinson-kór, a szívbetegség, a tüdőbetegség és a stroke, bár a kóros állapot itt eltérhet az idiopátiás fagyos válltól. Egyértelmű, hogy szélütés esetén a vállmerevség egyszerűen a váll régió izomgörcsének az eredménye. Lefagyott vállról is beszámoltak nem vállsebészeti beavatkozásokat követően, mint például szívsebészet, szívkatéterezés a brachialis artéria idegsebészetén és radikális műtéten keresztül. nyak boncolása .

A befagyott váll szakaszai 3 szakasz Fagyás A "fagyás" szakaszában a betegnek lassan egyre több fájdalma van. A fájdalom súlyosbodásával a váll elveszíti mozgásterét. A fagyasztás általában 6 héttől 9 hónapig tart.

Fagyott A fájdalmas tünetek ebben a szakaszban javulhatnak, de a merevség megmarad. A „fagyott” szakasz 4-6 hónapja alatt a napi tevékenységek nagyon nehézkesek lehetnek.

Kiolvasztás A váll mozgása lassan javul a "olvadás" szakaszában. A normál vagy ahhoz közeli erőhöz és mozgáshoz való teljes visszatérés általában 6 hónaptól 2 évig tart.

A váll mozgása erősen korlátozott, mind az aktív, mind a passzív mozgástartomány fokozatos elvesztésével. Az állapotot néha sérülés okozza, ami a fájdalom miatti használat hiányához vezet, de gyakran spontán módon is kialakul anélkül, hogy nyilvánvaló megelőző kiváltó tényezőt (idiopátiás fagyott) váll). A reumás betegség progressziója és a közelmúltban végzett vállműtét szintén a fagyott vállhoz hasonló fájdalmat és korlátozást okozhat. Az időszakos használat gyulladást okozhat.

A befagyott váll egyik jele, hogy az ízület annyira megfeszül és megmerevedik, hogy szinte lehetetlen egyszerű mozdulatokat végrehajtani, mint például a kar felemelése. A legerősebben gátolt mozgás a váll külső forgása.

A befagyott vállban hiányzik az ízületi folyadék, ami általában segíti a vállízületet, a gömb- és üreges ízületet, a felkarcsont (felkarcsont) és a lapocka üregének megkenésével. A vállkapszula megvastagszik, megduzzad és megfeszül a kapszula belsejében kialakult hegszöveti sávok (tapadások) miatt. Ennek eredményeként az ízületben kevesebb hely marad a felkarcsont számára, ami merevvé és fájdalmassá teszi a váll mozgását. Ez a szűk hely a felkarcsont kapszula és golyója között megkülönbözteti a tapadó capsulitist a kevésbé bonyolult, fájdalmas, merev válltól.

A fagyott váll általában javul az idő múlásával, bár ez akár 3 évig is eltarthat. A kezelés középpontjában a fájdalom szabályozása, valamint a mozgás és az erő helyreállítása áll a fizikoterápia segítségével.

Nem sebészeti kezelés A betegek több mint 90%-a viszonylag egyszerű kezelésekkel javul a fájdalom csökkentésére és a mozgás helyreállítására.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek. Az olyan gyógyszerek, mint az aszpirin és az ibuprofen, csökkentik a fájdalmat és a duzzanatot.

Szteroid injekciók. A kortizon egy erős gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet közvetlenül a vállízületbe fecskendeznek be.

Fizikoterápia. A speciális gyakorlatok segítenek a mozgás helyreállításában. Ezek történhetnek fizikai terapeuta felügyelete alatt vagy otthoni programon keresztül. A terápia magában foglalja a nyújtást vagy a váll mozgási gyakorlatait. Néha hőt használnak a váll fellazítására a nyújtó gyakorlatok előtt.

Sebészeti kezelés Ha a tünetek nem enyhülnek a terápia és a gyulladáscsökkentő gyógyszerek hatására, megfontolandó a műtét.

A befagyott váll műtétének célja a megmerevedett ízületi tok nyújtása és felszabadítása. A leggyakoribb módszerek közé tartozik az érzéstelenítés alatti manipuláció és a váll-artroszkópia.

Manipuláció érzéstelenítés alatt. Az eljárás során a váll mozgásra kényszerül, ami a kapszula és a hegszövet megnyúlását vagy elszakadását okozza. Ez feloldja a feszesítést és növeli a mozgási tartományt Vállartroszkópia. Ebben az eljárásban a sebész átvágja az ízületi kapszula szűk részeit. Ez ceruza méretű műszerekkel történik, amelyeket a váll körüli kis bemetszéseken keresztül szúrnak be. Sok esetben a manipulációt és az artroszkópiát kombinálják a maximális eredmény elérése érdekében. A legtöbb beteg nagyon jó eredményeket ér el ezekkel az eljárásokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik több mint 3 hete panaszkodnak a vállfagyás miatti krónikus fájdalomra.
  • Mindannyian 30 év felettiek lesznek, és a kórházunkhoz közeli területekről származnak, hogy a nyomon követés egyszerű és teljes legyen.
  • Minden résztvevő ASA I-III fizikai állapotú lesz, és véletlenszerűen megmérik a vércukorszintet 1 héttel a beavatkozás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek fertőzése van az injekció beadásának helyén, koagulopátiában vagy más vérzéses diatézisben szenved, a célterületen már neurológiai hiány van, akiknek a kórtörténetében krónikus opioidhasználat szerepel, és akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport 1
20 beteg pulzáló rádiófrekvenciát kap 6 percig a suprascapularis ideghez
A páciens rádiófrekvenciás pulzálást kap a suprascapularis ideg felé 6 percig
Más nevek:
  • PRF
Placebo Comparator: csoport 2
20 beteg kapja meg orvosi kezelését NSAID „ibubrofen, aszpirin” formájában.
orvosi kezelés NSAID-ként "ibubrofen, aszpirin"
Más nevek:
  • Fájdalomcsillapítók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom mértéke
Időkeret: 1 hét
a suprascapularis ideg pulzáló rádiófrekvenciás léziójának hatékonyságának értékelése a fagyott váll fájdalmának kezelésében numerikus fájdalomértékelési skála segítségével, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a valaha volt legrosszabb fájdalom
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A váll mozgási tartománya
Időkeret: 3 hónap
értékelje a páciens mozgásterjedelmét a beavatkozás után az egyszerű vállteszt segítségével "12 kérdés megválaszolásával"
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ayman othman, proffessor, Assiut Univerisity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fagyott váll

Klinikai vizsgálatok a pulzáló rádiófrekvenciás

Iratkozz fel