Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Radiofrecuencia pulsada para el dolor crónico de hombro congelado (PRFFSCP)

4 de marzo de 2018 actualizado por: Yasmeen alaa-eldeen elmasry, Assiut University

Efecto de la radiofrecuencia pulsada en el nervio supraescapular en el tratamiento del dolor de hombro congelado

este estudio para detectar el efecto de la radiofrecuencia pulsada en el nervio supraescapular en el tratamiento del dolor crónico y para evaluar el rango de movimiento de la articulación del hombro después de la intervención

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capsulitis adhesiva (también conocida como hombro congelado) es un trastorno doloroso e incapacitante de causa poco clara en el que la cápsula del hombro, el tejido conectivo que rodea la articulación glenohumeral del hombro, se inflama y se vuelve rígido, restringiendo en gran medida el movimiento y provocando dolor crónico. El dolor suele ser constante, peor por la noche y con el clima frío. Ciertos movimientos o golpes pueden provocar episodios de tremendo dolor y calambres. Se cree que la condición es causada por una lesión o traumatismo en el área y puede tener un componente autoinmune.

Los pacientes con hombro congelado suelen presentarse en la sexta década de la vida, y el inicio antes de los 40 años es muy poco frecuente. La edad máxima es de 56 años, y la afección ocurre un poco más a menudo en mujeres que en hombres. En el 6-17 % de los pacientes, el otro hombro se ve afectado, generalmente dentro de los cinco años, y después de que el primero se haya resuelto. El hombro no dominante está levemente afectado. más probabilidades de verse afectado. Se han realizado pocos intentos para calcular el riesgo acumulativo de por vida de hombro congelado. En la población escandinava de riesgo, se ha estimado en un mínimo del 2% anual. La recurrencia es muy inusual. El hombro congelado puede ser un problema primario o idiopático o puede estar asociado con otra enfermedad sistémica. Con mucho, la asociación más común de un hombro congelado secundario es la diabetes mellitus. Se informa que la incidencia de hombro congelado en pacientes con diabetes es del 10% al 36%. La incidencia en la diabetes tipo 1 y tipo 2 es similar. Desafortunadamente, el hombro congelado en la diabetes suele ser más grave y más resistente al tratamiento. La historia natural del hombro rígido doloroso diabético y encontró una restricción en el rango de movimiento en 35 (65%) de 54 hombros en un seguimiento medio de 29 meses. Existe una asociación con la enfermedad de Dupuytren en la mano, lo que sugiere que el tejido del hombro que se contrae representa en sí mismo una forma de fibromatosis. Mucho más raramente, el hombro congelado secundario puede estar asociado con condiciones como hipertiroidismo, hipotiroidismo e hipoadrenalismo. Asociaciones adicionales incluyen enfermedad de Parkinson, enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar y accidente cerebrovascular, aunque la condición patológica aquí puede ser diferente del hombro congelado idiopático. Claramente, en el caso de un accidente cerebrovascular, la rigidez del hombro puede ser simplemente el resultado de la espasticidad muscular en la región del hombro. También se ha informado hombro congelado posterior a procedimientos quirúrgicos que no son del hombro, como cirugía cardíaca, cateterismo cardíaco a través de la arteria braquial, neurocirugía y cirugía radical. disección de cuello.

Las etapas del hombro congelado son 3 etapas Congelación En la etapa de "congelación", el paciente tiene cada vez más dolor. A medida que el dolor empeora, el hombro pierde rango de movimiento. La congelación suele durar de 6 semanas a 9 meses.

Los síntomas dolorosos congelados en realidad pueden mejorar durante esta etapa, pero la rigidez permanece. Durante los 4 a 6 meses de la etapa "congelada", las actividades diarias pueden ser muy difíciles.

Descongelación El movimiento del hombro mejora lentamente durante la etapa de "descongelación". El retorno completo a la fuerza y ​​el movimiento normales o casi normales suele tardar entre 6 meses y 2 años.

El movimiento del hombro está severamente restringido, con pérdida progresiva del rango de movimiento tanto activo como pasivo. La condición a veces es causada por una lesión, lo que lleva a la falta de uso debido al dolor, pero también a menudo surge espontáneamente sin un factor desencadenante precedente obvio (congelación idiopática). hombro). La progresión de la enfermedad reumática y la cirugía de hombro reciente también pueden causar un patrón de dolor y limitación similar al hombro congelado. Los períodos intermitentes de uso pueden causar inflamación.

Una señal de un hombro congelado es que la articulación se vuelve tan tensa y rígida que es casi imposible realizar movimientos simples, como levantar el brazo. El movimiento que se inhibe más severamente es la rotación externa del hombro.

En el hombro congelado, hay una falta de líquido sinovial, que normalmente ayuda a que la articulación del hombro, una articulación esférica, se mueva al lubricar el espacio entre el húmero (hueso de la parte superior del brazo) y la cavidad del omóplato. La cápsula del hombro se engrosa, se hincha y se tensa debido a las bandas de tejido cicatricial (adherencias) que se han formado dentro de la cápsula. Como resultado, hay menos espacio en la articulación para el húmero, lo que hace que el movimiento del hombro sea rígido y doloroso. Este espacio restringido entre la cápsula y la bola del húmero distingue la capsulitis adhesiva de un hombro rígido, doloroso y menos complicado.

El hombro congelado generalmente mejora con el tiempo, aunque puede demorar hasta 3 años. El enfoque del tratamiento es controlar el dolor y restaurar el movimiento y la fuerza a través de la fisioterapia.

Tratamiento no quirúrgico Más del 90% de los pacientes mejoran con tratamientos relativamente simples para controlar el dolor y restaurar el movimiento.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Los medicamentos como la aspirina y el ibuprofeno reducen el dolor y la hinchazón.

Inyecciones de esteroides. La cortisona es un poderoso medicamento antiinflamatorio que se inyecta directamente en la articulación del hombro.

Terapia física. Los ejercicios específicos ayudarán a restaurar el movimiento. Estos pueden estar bajo la supervisión de un fisioterapeuta oa través de un programa en el hogar. La terapia incluye ejercicios de estiramiento o rango de movimiento para el hombro. A veces se usa calor para ayudar a aflojar el hombro antes de los ejercicios de estiramiento.

Tratamiento quirúrgico Si los síntomas no se alivian con la terapia y los medicamentos antiinflamatorios, se puede considerar la cirugía.

El objetivo de la cirugía para el hombro congelado es estirar y liberar la cápsula articular endurecida. Los métodos más comunes incluyen la manipulación bajo anestesia y la artroscopia de hombro.

Manipulación bajo anestesia. Durante este procedimiento, el hombro se verá obligado a moverse, lo que hace que la cápsula y el tejido cicatricial se estiren o se rompan. Esto libera la tensión y aumenta el rango de movimiento. Artroscopia de hombro. En este procedimiento, el cirujano cortará porciones estrechas de la cápsula articular. Esto se hace usando instrumentos del tamaño de un lápiz que se insertan a través de pequeñas incisiones alrededor del hombro. En muchos casos, la manipulación y la artroscopia se usan en combinación para obtener los mejores resultados. La mayoría de los pacientes obtienen muy buenos resultados con estos procedimientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se quejan de dolor crónico por hombro congelado durante más de 3 semanas.
  • Todos ellos serán mayores de 30 años y de zonas cercanas a nuestro hospital para que el seguimiento sea fácil y completo.
  • Todos los participantes tendrán un estado físico ASA I-III y se medirá la glucosa en sangre al azar 1 semana antes de la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con infección en el lugar de la inyección, coagulopatía u otra diátesis hemorrágica, déficit neurológico preexistente en la región objetivo, aquellos con antecedentes de uso crónico de opioides y aquellos que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo 1
20 pacientes recibirán radiofrecuencia pulsada durante 6 minutos en nervio supraescapular
El paciente tendrá radiofrecuencia pulsada al nervio supraescapular durante 6 minutos
Otros nombres:
  • PPR
Comparador de placebos: Grupo 2
20 pacientes recibirán su tratamiento médico en forma de AINE "ibubrofeno, Aspirina"
tratamiento médico como AINE "ibubrofeno, aspirina"
Otros nombres:
  • Analgésicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
evaluar la eficacia de la radiofrecuencia pulsada que lesiona el nervio supraescapular en el tratamiento del dolor en el hombro congelado utilizando una escala numérica de calificación del dolor donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor que se haya tenido
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
evaluar el rango de movimiento del paciente después de la intervención utilizando la prueba simple del hombro "respondiendo 12 preguntas"
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ayman othman, proffessor, Assiut Univerisity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hombro congelado

Ensayos clínicos sobre radiofrecuencia pulsada

Suscribir