Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radiofrequenza pulsata per il dolore cronico della spalla congelata (PRFFSCP)

4 marzo 2018 aggiornato da: Yasmeen alaa-eldeen elmasry, Assiut University

Effetto della radiofrequenza pulsata sul nervo soprascapolare nel trattamento del dolore alla spalla congelata

questo studio per rilevare l'effetto della radiofrequenza pulsata sul nervo soprascapolare nel trattamento del dolore cronico e per valutare la gamma di movimento dell'articolazione della spalla dopo l'intervento

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva (nota anche come spalla congelata) è un disturbo doloroso e invalidante di causa poco chiara in cui la capsula della spalla, il tessuto connettivo che circonda l'articolazione gleno-omerale della spalla, si infiamma e si irrigidisce, limitando notevolmente i movimenti e causando dolore cronico. Il dolore è solitamente costante, peggiora durante la notte e con il freddo. Alcuni movimenti o urti possono provocare episodi di tremendo dolore e crampi. Si ritiene che la condizione sia causata da lesioni o traumi nell'area e possa avere una componente autoimmune.

I pazienti con spalla congelata di solito si presentano nella sesta decade di vita e l'esordio prima dei 40 anni è molto raro. L'età massima è 56 anni e la condizione si verifica leggermente più spesso nelle donne rispetto agli uomini Nel 6-17% dei pazienti, l'altra spalla viene colpita, di solito entro cinque anni e dopo che la prima si è risolta. La spalla non dominante è leggermente più probabilità di essere colpiti. Sono stati fatti pochi tentativi per calcolare il rischio cumulativo nel corso della vita della spalla congelata. Nella popolazione scandinava a rischio, è stato stimato in un minimo del 2% annuo. La recidiva è molto insolita. La spalla congelata può essere un problema primario o idiopatico o può essere associata a un'altra malattia sistemica. L'associazione di gran lunga più comune di una spalla congelata secondaria è il diabete mellito. L'incidenza della spalla congelata nei pazienti diabetici è del 10-36%. L'incidenza nel diabete di tipo 1 e di tipo 2 è simile. Sfortunatamente, la spalla congelata nel diabete è spesso più grave ed è più resistente al trattamento. La storia naturale della spalla rigida dolorosa diabetica ha rilevato una restrizione del range di movimento in 35 (65%) su 54 spalle a un follow-up medio di 29 mesi. Esiste un'associazione con la malattia di Dupuytren nella mano, suggerendo che il tessuto stesso della spalla che si contrae rappresenti una forma di fibromatosi. Molto più raramente, la spalla congelata secondaria può essere associata a condizioni quali ipertiroidismo, ipotiroidismo e iposurrenalismo. Ulteriori associazioni includono il morbo di Parkinson, le malattie cardiache, le malattie polmonari e l'ictus, sebbene la condizione patologica qui possa essere diversa dalla spalla congelata idiopatica. Chiaramente, in caso di ictus, la rigidità della spalla può essere semplicemente il risultato di spasticità muscolare nella regione della spalla. Spalla congelata è stata segnalata anche in seguito a procedure chirurgiche non di spalla, come la cardiochirurgia, il cateterismo cardiaco attraverso la neurochirurgia dell'arteria brachiale e la chirurgia radicale dissezione del collo.

Gli stadi della spalla congelata sono 3 stadi Congelamento Nella fase di "congelamento", il paziente ha lentamente sempre più dolore. Man mano che il dolore peggiora, la spalla perde la mobilità. Il congelamento dura in genere da 6 settimane a 9 mesi.

I sintomi dolorosi possono effettivamente migliorare durante questa fase, ma la rigidità rimane. Durante i 4-6 mesi della fase "congelata", le attività quotidiane possono essere molto difficili.

Scongelamento Il movimento della spalla migliora lentamente durante la fase di "scongelamento". Il ritorno completo alla forza e al movimento normali o quasi normali richiede in genere da 6 mesi a 2 anni.

Il movimento della spalla è gravemente limitato, con progressiva perdita del raggio di movimento sia attivo che passivo La condizione è talvolta causata da lesioni, che portano alla mancanza di utilizzo a causa del dolore, ma spesso insorge anche spontaneamente senza un evidente precedente fattore scatenante (congelamento idiopatico spalla). La progressione della malattia reumatica e il recente intervento chirurgico alla spalla possono anche causare uno schema di dolore e limitazione simile alla spalla congelata. Periodi di utilizzo intermittenti possono causare infiammazioni.

Un segno di una spalla congelata è che l'articolazione diventa così tesa e rigida che è quasi impossibile eseguire movimenti semplici, come sollevare il braccio. Il movimento più gravemente inibito è la rotazione esterna della spalla.

Nella spalla congelata, c'è una mancanza di liquido sinoviale, che normalmente aiuta l'articolazione della spalla, un'articolazione sferica, a muoversi lubrificando lo spazio tra l'omero (l'osso del braccio) e l'incavo nella scapola. La capsula della spalla si ispessisce, si gonfia e si restringe a causa delle bande di tessuto cicatriziale (aderenze) che si sono formate all'interno della capsula. Di conseguenza, c'è meno spazio nell'articolazione per l'omero, rendendo il movimento della spalla rigido e doloroso. Questo spazio ristretto tra la capsula e la palla dell'omero distingue la capsulite adesiva da una spalla meno complicata, dolorosa e rigida.

La spalla congelata generalmente migliora nel tempo, anche se possono essere necessari fino a 3 anni. L'obiettivo del trattamento è controllare il dolore e ripristinare il movimento e la forza attraverso la terapia fisica.

Trattamento non chirurgico Più del 90% dei pazienti migliora con trattamenti relativamente semplici per controllare il dolore e ripristinare il movimento.

Farmaci antinfiammatori non steroidei. Farmaci come l'aspirina e l'ibuprofene riducono il dolore e il gonfiore.

Iniezioni di steroidi. Il cortisone è un potente farmaco antinfiammatorio che viene iniettato direttamente nell'articolazione della spalla.

Fisioterapia. Esercizi specifici aiuteranno a ripristinare il movimento. Questi possono essere sotto la supervisione di un fisioterapista o tramite un programma a casa. La terapia include stretching o una serie di esercizi di movimento per la spalla. A volte il calore viene utilizzato per aiutare a sciogliere la spalla prima degli esercizi di stretching.

Trattamento chirurgico Se i sintomi non sono alleviati dalla terapia e dai farmaci antinfiammatori, si può prendere in considerazione la chirurgia.

L'obiettivo della chirurgia per la spalla congelata è allungare e rilasciare la capsula articolare irrigidita. I metodi più comuni includono la manipolazione in anestesia e l'artroscopia della spalla.

Manipolazione in anestesia. Durante questa procedura la spalla sarà costretta a muoversi, causando l'allungamento o la lacerazione della capsula e del tessuto cicatriziale. Questo rilascia il serraggio e aumenta la gamma di movimento Artroscopia della spalla. In questa procedura, il chirurgo taglierà porzioni strette della capsula articolare. Questo viene fatto utilizzando strumenti delle dimensioni di una matita inseriti attraverso piccole incisioni intorno alla spalla. In molti casi, la manipolazione e l'artroscopia vengono utilizzate in combinazione per ottenere i massimi risultati. La maggior parte dei pazienti ha ottimi risultati con queste procedure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che lamentano dolore cronico dovuto a spalla congelata da più di 3 settimane.
  • Saranno tutti di età superiore ai 30 anni e provenienti da aree vicine al nostro ospedale per rendere il follow-up facile e completo.
  • Tutti i partecipanti avranno uno stato fisico ASA I-III e la glicemia casuale verrà misurata 1 settimana prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con infezione al sito di iniezione, coagulopatia o altra diatesi emorragica, deficit neurologico preesistente nella regione mirata, quelli con storia di uso cronico di oppioidi e quelli che si sono rifiutati di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1
20 pazienti riceveranno radiofrequenza pulsata per 6 minuti al nervo soprascapolare
Il paziente avrà la radiofrequenza pulsata al nervo soprascapolare per 6 minuti
Altri nomi:
  • PRF
Comparatore placebo: gruppo 2
20 pazienti riceveranno il loro trattamento medico sotto forma di FANS "ibubrofen, aspirina"
trattamento medico come FANS "ibubrofen, aspirina"
Altri nomi:
  • Analgesici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
valutare l'efficacia della lesione a radiofrequenza pulsata del nervo soprascapolare nel trattamento del dolore nella spalla congelata utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore in cui 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore di sempre
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
valutare il range di movimento del paziente dopo l'intervento utilizzando il semplice test della spalla "rispondendo a 12 domande"
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ayman othman, proffessor, Assiut Univerisity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su radiofrequenza pulsata

Sottoscrivi