- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03456531
오십견 만성 통증(PRFFSCP)에 대한 펄스 고주파
오십견 치료에서 견갑상신경에 대한 펄스 고주파의 효과
연구 개요
상세 설명
유착성 관절낭염(오십견이라고도 함)은 어깨 관절을 둘러싸고 있는 결합 조직인 견갑낭에 염증이 생기고 뻣뻣해져 움직임이 크게 제한되고 만성 통증을 유발하는 불분명한 원인의 고통스럽고 장애가 되는 장애입니다. 통증은 일반적으로 일정하며 밤에, 그리고 추운 날씨에 더 심해집니다. 특정 움직임이나 돌기는 엄청난 통증과 경련을 유발할 수 있습니다. 이 상태는 해당 부위의 부상이나 외상으로 인해 발생하는 것으로 생각되며 자가 면역 요소가 있을 수 있습니다.
오십견 환자는 보통 60대에 나타나며 40세 이전에 발병하는 경우는 매우 드뭅니다. 정점 연령은 56세이며, 이 상태는 남성보다 여성에서 약간 더 자주 발생합니다. 환자의 6-17%에서 다른 쪽 어깨가 영향을 받으며, 보통 5년 이내에 첫 번째 어깨가 해결된 후입니다. 영향을 받을 가능성이 높습니다. 오십견의 평생 누적 위험을 계산하려는 시도는 거의 없었습니다. 위험에 처한 스칸디나비아 인구에서는 연간 최소 2%로 추정됩니다. 재발은 매우 드문 일입니다.오십견은 일차적 또는 특발성 문제이거나 다른 전신 질환과 관련이 있을 수 있습니다. 이차 오십견의 가장 흔한 연관성은 당뇨병입니다. 당뇨병 환자의 오십견 발생률은 10~36%로 보고되고 있습니다. 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병의 발병률은 비슷합니다. 안타깝게도 당뇨병의 오십견은 종종 더 심하고 치료에 더 저항합니다. 당뇨병성 어깨결림의 자연사 및 평균 29개월 추시에서 어깨 54명 중 35명(65%)에서 운동범위 제한을 보였다. 수축하는 어깨 조직 자체가 섬유종증의 한 형태를 나타냄을 제안하는 손의 Dupuytren병과의 연관성이 있습니다. 훨씬 더 드물게, 속발성 오십견은 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증 및 부신기능저하증과 같은 상태와 연관될 수 있습니다. 추가적인 연관성으로는 파킨슨병, 심장병, 폐질환 및 뇌졸중이 포함되지만 여기서 병리학적 상태는 특발성 오십견과 다를 수 있습니다. 분명히 뇌졸중의 경우 어깨 경직은 단순히 어깨 부위의 근육 경직의 결과일 수 있습니다. 오십견은 또한 심장 수술과 같은 비 어깨 수술 절차 이후에 보고되었습니다. 목 절개 .
오십견의 단계는 3단계입니다. 통증이 심해지면 어깨가 움직일 수 없게 됩니다. 동결은 일반적으로 6주에서 9개월까지 지속됩니다.
동결 고통스러운 증상은 이 단계에서 실제로 개선될 수 있지만 뻣뻣함은 남아 있습니다. 4~6개월의 "냉동" 단계에서는 일상적인 활동이 매우 어려울 수 있습니다.
해동 어깨 움직임은 "해동" 단계에서 천천히 향상됩니다. 정상 또는 정상 근력 및 움직임으로의 완전한 복귀에는 일반적으로 6개월에서 2년이 소요됩니다.
능동 및 수동 운동 범위의 점진적인 상실과 함께 어깨의 움직임이 심하게 제한됩니다. 이 상태는 때때로 부상으로 인해 발생하여 통증으로 인해 사용하지 못하지만 종종 명백한 선행 트리거 요인 없이 자발적으로 발생합니다(특발성 동결 어깨). 류마티스 질환 진행 및 최근 어깨 수술도 오십견과 유사한 통증 및 제한 패턴을 유발할 수 있습니다. 간헐적으로 사용하면 염증이 생길 수 있습니다.
오십견의 한 가지 징후는 관절이 너무 단단하고 뻣뻣해져 팔을 올리는 것과 같은 간단한 움직임을 수행하는 것이 거의 불가능하다는 것입니다. 가장 심하게 억제되는 움직임은 어깨의 외회전입니다.
오십견에는 상완골(상완골)과 견갑골 소켓 사이의 틈에 윤활유 역할을 하여 볼과 소켓 관절인 어깨 관절의 움직임을 정상적으로 도와주는 활액이 부족합니다. 어깨 캡슐은 캡슐 내부에 형성된 반흔 조직 밴드(유착)로 인해 두꺼워지고 부풀어 오르며 팽팽해집니다. 결과적으로 상완골을 위한 관절의 공간이 줄어들어 어깨의 움직임이 뻣뻣하고 고통스럽습니다. 상완골의 캡슐과 볼 사이의 이 제한된 공간은 유착성 관절낭염과 덜 복잡하고 고통스럽고 뻣뻣한 어깨를 구별합니다.
오십견은 일반적으로 시간이 지남에 따라 좋아지지만 최대 3년이 걸릴 수 있습니다. 치료의 초점은 물리 치료를 통해 통증을 조절하고 움직임과 힘을 회복시키는 것입니다.
비수술적 치료 비교적 간단한 치료로 90% 이상의 환자가 호전되어 통증을 조절하고 움직임을 회복시킵니다.
비 스테로이드 성 항염증제. 아스피린과 이부프로펜과 같은 약물은 통증과 부종을 감소시킵니다.
스테로이드 주사. 코르티손은 어깨 관절에 직접 주사하는 강력한 항염증제입니다.
물리 치료. 특정 운동은 동작을 복원하는 데 도움이 됩니다. 이들은 물리 치료사의 감독하에 또는 가정 프로그램을 통해 이루어질 수 있습니다. 치료에는 어깨의 스트레칭 또는 운동 범위 운동이 포함됩니다. 때때로 열은 스트레칭 운동 전에 어깨를 풀어주는 데 도움이 됩니다.
외과적 치료 치료 및 항염증제로 증상이 완화되지 않으면 수술을 고려할 수 있습니다.
오십견 수술의 목표는 경직된 관절낭을 늘리고 풀어주는 것입니다. 가장 일반적인 방법에는 마취 하의 조작과 어깨 관절경이 있습니다.
마취하에 조작. 이 과정에서 어깨가 강제로 움직여 피막과 흉터 조직이 늘어나거나 찢어지게 됩니다. 이렇게 하면 조임이 풀리고 어깨 관절경의 운동 범위가 증가합니다. 이 절차에서 외과의는 관절낭의 단단한 부분을 절단합니다. 이것은 어깨 주변의 작은 절개를 통해 삽입된 연필 크기의 도구를 사용하여 수행됩니다. 대부분의 경우 최대의 결과를 얻기 위해 조작과 관절경을 함께 사용합니다. 대부분의 환자는 이러한 절차를 통해 매우 좋은 결과를 얻습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3주 이상 오십견으로 인한 만성통증을 호소하는 환자.
- 그들 모두는 30세 이상이고 우리 병원 근처 지역 출신으로 후속 조치를 쉽고 완벽하게 할 것입니다.
- 모든 참가자는 ASA 신체 상태 I-III이며 무작위 혈당은 개입 1주일 전에 측정됩니다.
제외 기준:
- 주사 부위 감염, 응고병증 또는 기타 출혈 체질, 표적 부위에 이미 존재하는 신경학적 결함, 만성 아편류 사용 이력이 있는 자 및 연구 참여를 거부한 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
20명의 환자에게 6분 동안 견갑상신경에 펄스 고주파를 투여합니다.
|
환자는 6분 동안 견갑상신경에 고주파 펄스를 가합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 그룹 2
20명의 환자에게 NSAIDs "이부브로펜,아스피린"의 형태로 치료를 제공합니다.
|
NSAIDs "이부브로펜, 아스피린"으로 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 측정
기간: 일주
|
0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증을 의미하는 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 오십견의 통증 치료에 있어 견갑골 신경에 대한 펄스 고주파 병변의 효능을 평가합니다.
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 가동 범위
기간: 3 개월
|
"12가지 질문에 답하여" 간단한 어깨 테스트를 사용하여 개입 후 환자의 운동 범위를 평가합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ayman othman, proffessor, Assiut Univerisity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liliang PC, Lu K, Liang CL, Tsai YD, Hsieh CH, Chen HJ. Pulsed radiofrequency lesioning of the suprascapular nerve for chronic shoulder pain: a preliminary report. Pain Med. 2009 Jan;10(1):70-5. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00543.x.
- Jang JS, Choi HJ, Kang SH, Yang JS, Lee JJ, Hwang SM. Effect of pulsed radiofrequency neuromodulation on clinical improvements in the patients of chronic intractable shoulder pain. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Dec;54(6):507-10. doi: 10.3340/jkns.2013.54.6.507. Epub 2013 Dec 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SSN PRF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
얼어붙은 어깨에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
University Hospital, Angers모병
펄스 고주파에 대한 임상 시험
-
Mitera Hospital모병
-
Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
-
Farapulse, Inc.완전한
-
First Affiliated Hospital of Ningbo University완전한방사성 주파수 경계 펑크 시스템의 평가 | 심방 격막 천자중국
-
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨