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Radiofréquence pulsée pour la douleur chronique à l'épaule gelée (PRFFSCP)

4 mars 2018 mis à jour par: Yasmeen alaa-eldeen elmasry, Assiut University

Effet de la radiofréquence pulsée sur le nerf suprascapulaire dans le traitement de la douleur à l'épaule gelée

cette étude pour détecter l'effet de la radiofréquence pulsée sur le nerf suprascapulaire dans le traitement de la douleur chronique et pour évaluer l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule après l'intervention

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La capsulite adhésive (également connue sous le nom d'épaule gelée) est un trouble douloureux et invalidant de cause incertaine dans lequel la capsule de l'épaule, le tissu conjonctif entourant l'articulation gléno-humérale de l'épaule, devient enflammée et raide, restreignant considérablement les mouvements et provoquant une douleur chronique. La douleur est généralement constante, pire la nuit et par temps froid. Certains mouvements ou bosses peuvent provoquer des épisodes de fortes douleurs et crampes. On pense que la condition est causée par une blessure ou un traumatisme dans la région et peut avoir une composante auto-immune.

Les patients atteints d'épaule gelée se présentent généralement dans la sixième décennie de la vie et l'apparition avant l'âge de 40 ans est très rare. L'âge maximal est de 56 ans et la maladie survient un peu plus souvent chez les femmes que chez les hommes. Chez 6 à 17 % des patients, l'autre épaule est touchée, généralement dans les cinq ans et après la résolution de la première. L'épaule non dominante est légèrement plus susceptibles d'être touchés. Peu de tentatives ont été faites pour calculer le risque cumulé à vie d'épaule gelée. Dans la population scandinave à risque, il a été estimé à un minimum de 2% par an. La récidive est très inhabituelle. L'épaule gelée peut être un problème primaire ou idiopathique ou elle peut être associée à une autre maladie systémique. L'association de loin la plus courante d'une épaule gelée secondaire est le diabète sucré. L'incidence de l'épaule gelée chez les patients diabétiques serait de 10 à 36 %. L'incidence du diabète de type 1 et de type 2 est similaire. Malheureusement, l'épaule gelée dans le diabète est souvent plus grave et plus résistante au traitement. L'histoire naturelle de l'épaule raide douloureuse du diabétique a retrouvé une restriction des amplitudes articulaires chez 35 (65%) des 54 épaules au recul moyen de 29 mois. Il existe une association avec la maladie de Dupuytren dans la main, suggérant que le tissu de l'épaule qui se contracte lui-même représente une forme de fibromatose . Beaucoup plus rarement, l'épaule congelée secondaire peut être associée à des affections telles que l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie et l'hyposurrénalisme. Les associations supplémentaires incluent la maladie de Parkinson, les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires et les accidents vasculaires cérébraux, bien que l'état pathologique ici puisse être différent de l'épaule gelée idiopathique. De toute évidence, dans le cas d'un accident vasculaire cérébral, la raideur de l'épaule peut être simplement le résultat d'une spasticité musculaire dans la région de l'épaule. Une épaule gelée a également été signalée à la suite d'interventions chirurgicales autres que l'épaule, telles que la chirurgie cardiaque, le cathétérisme cardiaque à travers l'artère brachiale, la neurochirurgie et la chirurgie radicale. dissection du cou.

Les stades de l'épaule gelée sont en 3 stades Congélation Au stade de "congélation", le patient a lentement de plus en plus de douleur. À mesure que la douleur s'aggrave, l'épaule perd de son amplitude de mouvement. La congélation dure généralement de 6 semaines à 9 mois.

Les symptômes douloureux congelés peuvent en fait s'améliorer au cours de cette étape, mais la raideur demeure. Pendant les 4 à 6 mois de la phase "gelée", les activités quotidiennes peuvent être très difficiles.

Décongélation Le mouvement de l'épaule s'améliore lentement pendant la phase de « décongélation ». Le retour complet à la force normale ou proche de la normale et au mouvement prend généralement de 6 mois à 2 ans.

Le mouvement de l'épaule est sévèrement restreint, avec une perte progressive de l'amplitude de mouvement active et passive. La condition est parfois causée par une blessure, entraînant un manque d'utilisation en raison de la douleur, mais survient aussi souvent spontanément sans facteur déclenchant évident (congélation idiopathique). épaule). La progression de la maladie rhumatismale et la chirurgie récente de l'épaule peuvent également provoquer un schéma de douleur et de limitation similaire à l'épaule gelée. Des périodes d'utilisation intermittentes peuvent provoquer une inflammation.

Un signe d'une épaule gelée est que l'articulation devient si serrée et raide qu'il est presque impossible d'effectuer des mouvements simples, comme lever le bras. Le mouvement le plus sévèrement inhibé est la rotation externe de l'épaule.

Dans l'épaule gelée, il y a un manque de liquide synovial, qui aide normalement l'articulation de l'épaule, une articulation à rotule, à se déplacer en lubrifiant l'espace entre l'humérus (os du bras) et la douille de l'omoplate. La capsule de l'épaule s'épaissit, gonfle et se resserre en raison des bandes de tissu cicatriciel (adhérences) qui se sont formées à l'intérieur de la capsule. En conséquence, il y a moins de place dans l'articulation pour l'humérus, ce qui rend les mouvements de l'épaule raides et douloureux. Cet espace restreint entre la capsule et la boule de l'humérus distingue la capsulite rétractile d'une épaule moins compliquée, douloureuse et raide.

L'épaule gelée s'améliore généralement avec le temps, bien que cela puisse prendre jusqu'à 3 ans. L'objectif du traitement est de contrôler la douleur et de restaurer le mouvement et la force grâce à la thérapie physique.

Traitement non chirurgical Plus de 90 % des patients s'améliorent grâce à des traitements relativement simples pour contrôler la douleur et restaurer le mouvement.

Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Des médicaments comme l'aspirine et l'ibuprofène réduisent la douleur et l'enflure.

Injections de stéroïdes. La cortisone est un médicament anti-inflammatoire puissant qui est injecté directement dans l'articulation de l'épaule.

Thérapie physique. Des exercices spécifiques aideront à restaurer le mouvement. Ceux-ci peuvent être sous la supervision d'un physiothérapeute ou via un programme à domicile. La thérapie comprend des exercices d'étirement ou d'amplitude de mouvement pour l'épaule. Parfois, la chaleur est utilisée pour aider à détendre l'épaule avant les exercices d'étirement.

Traitement chirurgical Si les symptômes ne sont pas soulagés par la thérapie et les médicaments anti-inflammatoires, une intervention chirurgicale peut être envisagée.

Le but de la chirurgie de l'épaule gelée est d'étirer et de relâcher la capsule articulaire raidie. Les méthodes les plus courantes comprennent la manipulation sous anesthésie et l'arthroscopie de l'épaule.

Manipulation sous anesthésie. Au cours de cette procédure, l'épaule sera forcée de bouger, ce qui entraînera l'étirement ou la déchirure de la capsule et du tissu cicatriciel. Cela libère le serrage et augmente l'amplitude de mouvement Arthroscopie de l'épaule. Dans cette procédure, le chirurgien coupera à travers des parties serrées de la capsule articulaire. Cela se fait à l'aide d'instruments de la taille d'un crayon insérés à travers de petites incisions autour de l'épaule. Dans de nombreux cas, la manipulation et l'arthroscopie sont utilisées en combinaison pour obtenir des résultats optimaux. La plupart des patients ont de très bons résultats avec ces procédures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui se plaignent de douleurs chroniques dues à une épaule gelée depuis plus de 3 semaines.
  • Tous seront âgés de plus de 30 ans et originaires de zones proches de notre hôpital pour rendre le suivi facile et complet.
  • Tous les participants seront de statut physique ASA I-III et la glycémie aléatoire sera mesurée 1 semaine avant l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une infection au site d'injection, une coagulopathie ou une autre diathèse hémorragique, un déficit neurologique préexistant dans la région ciblée, ceux qui ont des antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes et ceux qui ont refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1
20 patients recevront une radiofréquence pulsée pendant 6 minutes sur le nerf suprascapulaire
Le patient aura une radiofréquence pulsée sur le nerf suprascapulaire pendant 6 minutes
Autres noms:
  • FRP
Comparateur placebo: groupe 2
20 patients recevront leur traitement médical sous forme d'AINS « ibubrofène,aspirine »
traitement médical comme les AINS "ibubrofène, aspirine"
Autres noms:
  • Analgésiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la douleur
Délai: 1 semaine
évaluer l'efficacité de la lésion par radiofréquence pulsée du nerf suprascapulaire dans le traitement de la douleur de l'épaule gelée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur de tous les temps
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: 3 mois
évaluer l'amplitude de mouvement du patient après l'intervention à l'aide du simple test de l'épaule "en répondant à 12 questions"
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ayman othman, proffessor, Assiut Univerisity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur radiofréquence pulsée

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