このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

五十肩の慢性痛に対するパルス高周波 (PRFFSCP)

2018年3月4日 更新者:Yasmeen alaa-eldeen elmasry、Assiut University

凍った肩の痛みの治療における肩甲骨上神経へのパルス高周波の効果

慢性疼痛の治療における肩甲上神経へのパルス高周波の効果を検出し、介入後の肩関節の可動域を評価するためのこの研究

調査の概要

詳細な説明

癒着性関節包炎(凍結肩としても知られる)は、痛みを伴う不自由な原因不明の障害であり、肩の肩甲上腕関節を囲む結合組織である肩関節包が炎症を起こして硬くなり、動きが大幅に制限され、慢性的な痛みが生じます。 痛みは通常一定しており、夜間や寒冷時に悪化します。 特定の動きや隆起は、途方もない痛みやけいれんのエピソードを引き起こす可能性があります. この状態は、その領域への傷害または外傷によって引き起こされると考えられており、自己免疫要素を持っている可能性があります.

五十肩の患者は通常、生後 60 代で発症し、40 歳未満で発症することは非常にまれです。 ピーク年齢は 56 歳で、この状態は男性よりも女性にわずかに多く発生します。患者の 6 ~ 17% では、通常 5 年以内にもう一方の肩が影響を受け、最初の肩が解消された後です。影響を受ける可能性が高くなります。 五十肩の累積生涯リスクを計算する試みはほとんど行われていません。 危険にさらされているスカンジナビアの人口では、年間最低2%と推定されています. 再発は非常にまれです。五十肩は、原発性または特発性の問題である場合もあれば、別の全身疾患に関連している場合もあります。 二次性五十肩の最も一般的な関連は、真性糖尿病です。 糖尿病患者における五十肩の発生率は、10%~36%と報告されています。 1 型糖尿病と 2 型糖尿病の発生率は似ています。 糖尿病の痛みを伴う肩こりの自然史と、平均 29 か月の追跡調査で、54 肩のうち 35 肩 (65%) で可動域の制限が見つかりました。 手のデュピュイトラン病との関連があり、収縮する肩組織自体が線維腫症の一種であることが示唆されています。 ごくまれに、続発性五十肩が甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、副腎機能低下症などの状態に関連している場合があります。 その他の関連には、パーキンソン病、心疾患、肺疾患、脳卒中などがありますが、ここでの病理学的状態は特発性五十肩とは異なる場合があります。 明らかに、脳卒中の場合、肩のこわばりは単に肩領域の筋肉の痙縮の結果である可能性があります。 五十肩は、上腕動脈神経外科および根治術による心臓手術などの肩以外の外科手術の後にも報告されています。首の解剖。

五十肩の段階は 3 段階 凍結 凍結 「凍結」の段階では、患者はゆっくりと痛みを感じます。 痛みが悪化すると、肩の可動域が失われます。 凍結は通常 6 週間から 9 か月続きます。

この段階で実際につらい症状は改善するかもしれませんが、こわばりは残ります。 「凍結」期の 4 ~ 6 か月間は、日常生活が非常に困難になることがあります。

解凍 肩の動きは「解凍」の段階でゆっくりと改善されます。 完全に正常または正常に近い筋力と動きに戻るには、通常 6 か月から 2 年かかります。

肩の動きが著しく制限され、能動的および受動的な可動域の両方が徐々に失われる この状態は、けがによって引き起こされることがあり、痛みのために使用できなくなることがありますが、明確な先行要因がなく自然に起こることもよくあります(特発性凍結ショルダー)。 リウマチ性疾患の進行と最近の肩の手術も、五十肩に似た痛みと制限のパターンを引き起こす可能性があります. 断続的な使用は、炎症を引き起こす可能性があります。

五十肩の兆候の 1 つは、関節が非常にきつく硬くなり、腕を上げるなどの簡単な動作がほぼ不可能になることです。 最も阻害される動きは、肩の外旋です。

凍結した肩では、通常、上腕骨 (上腕の骨) と肩甲骨のソケットとの間の隙間を潤滑することによって、肩関節、ボールとソケット ジョイントの動きを助ける滑液が不足しています。 肩包は、包内で形成された瘢痕組織の帯 (癒着) により、厚くなり、腫れ、引き締まります。 その結果、上腕骨のための関節のスペースが少なくなり、肩の動きがこわばり、痛みを伴います。 上腕骨のカプセルとボールの間のこの制限された空間は、癒着性関節包炎と、それほど複雑ではなく、痛みを伴う肩こりとを区別します。

五十肩は通常、時間の経過とともに改善しますが、最長で 3 年かかることもあります。

非外科的治療 患者の 90% 以上は、痛みをコントロールし、動きを回復するための比較的簡単な治療で改善します。

非ステロイド性抗炎症薬。 アスピリンやイブプロフェンなどの薬は、痛みや腫れを軽減します。

ステロイド注射。 コルチゾンは強力な抗炎症薬で、肩関節に直接注射されます。

理学療法。 特定のエクササイズは、動きを回復するのに役立ちます。 これらは、理学療法士の監督下にあるか、ホームプログラムを介して行われる場合があります。 治療には、ストレッチや肩の可動域訓練が含まれます。 ストレッチ運動の前に、肩をほぐすために熱が使用されることがあります。

外科的治療 治療や抗炎症薬で症状が緩和されない場合は、手術が考慮されることがあります。

五十肩の手術の目標は、硬くなった関節包を伸ばして解放することです。 最も一般的な方法には、麻酔下での操作と肩関節鏡検査が含まれます。

麻酔下での操作。 この処置の間、肩は強制的に動かされ、カプセルと瘢痕組織が伸びたり裂けたりします. これにより、締め付けが解放され、肩の関節鏡検査の可動域が広がります。 この手順では、外科医は関節包のきつい部分を切断します。 これは、肩の周りの小さな切開から挿入された鉛筆サイズの器具を使用して行われます。多くの場合、最大限の結果を得るために、マニピュレーションと関節鏡検査を組み合わせて使用​​します。 ほとんどの患者は、これらの手順で非常に良好な結果を得ています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 五十肩による慢性的な痛みを3週間以上訴えている患者。
  • それらはすべて30歳以上で、フォローアップを簡単かつ完全にするために、当院の近くの地域から来ています。
  • すべての参加者は、ASAの身体状態I〜IIIになり、介入の1週間前にランダムな血糖が測定されます。

除外基準:

  • 注射部位の感染症、凝固障害またはその他の出血性素因、標的領域の既存の神経学的欠損、慢性オピオイド使用歴のある人、および研究への参加を拒否した人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1
20 人の患者が肩甲上神経に 6 分間パルス高周波を受信します。
患者は、肩甲上神経に 6 分間、高周波をパルスします。
他の名前:
  • PRF
プラセボコンパレーター:グループ 2
20人の患者がNSAIDs「イブブロフェン、アスピリン」の形で治療を受けます
NSAIDs「イブブロフェン、アスピリン」としての治療
他の名前:
  • 鎮痛剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの測定
時間枠:1週間
0が痛みなし、10が史上最悪の痛みである数値疼痛評価尺度を使用して、五十肩の痛みの治療における肩甲上神経へのパルス高周波損傷の有効性を評価する
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動域
時間枠:3ヶ月
「12の質問に答えることによって」簡単な肩テストを使用して、介入後の患者の可動域を評価します
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:ayman othman, proffessor、Assiut Univerisity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月15日

一次修了 (予想される)

2019年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月4日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月4日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パルス高周波の臨床試験

購読する