Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсная радиочастота при хронической боли в замороженном плече (PRFFSCP)

4 марта 2018 г. обновлено: Yasmeen alaa-eldeen elmasry, Assiut University

Влияние импульсной радиочастоты на надлопаточный нерв при лечении боли в плечевом суставе

это исследование для выявления влияния импульсной радиочастоты на надлопаточный нерв при лечении хронической боли и для оценки диапазона движений плечевого сустава после вмешательства

Обзор исследования

Подробное описание

Адгезивный капсулит (также известный как замороженное плечо) представляет собой болезненное и приводящее к инвалидности заболевание неясной причины, при котором капсула плеча, соединительная ткань, окружающая плечевой сустав плеча, воспаляется и становится жесткой, сильно ограничивая движения и вызывая хроническую боль. Боль обычно постоянная, усиливается ночью и в холодную погоду. Определенные движения или удары могут спровоцировать приступы сильной боли и судорог. Считается, что это состояние вызвано повреждением или травмой области и может иметь аутоиммунный компонент.

Пациенты с замороженным плечом обычно проявляются на шестом десятилетии жизни, и начало заболевания до 40 лет встречается очень редко. Пиковый возраст — 56 лет, и это состояние несколько чаще встречается у женщин, чем у мужчин. У 6–17% пациентов поражается другое плечо, обычно в течение пяти лет, и после того, как первое разрешится. скорее всего пострадает. Было предпринято несколько попыток рассчитать кумулятивный пожизненный риск замороженного плеча. У скандинавского населения, подверженного риску, он оценивается как минимум в 2% в год. Рецидивы крайне редки. Замороженное плечо может быть первичной или идиопатической проблемой или может быть связано с другим системным заболеванием. На сегодняшний день наиболее распространенной причиной вторичного замороженного плеча является сахарный диабет. Сообщается, что частота замороженного плеча у пациентов с диабетом составляет 10-36%. Заболеваемость диабетом 1-го и 2-го типа одинакова. К сожалению, «замороженное плечо» при диабете часто протекает тяжелее и более устойчиво к лечению. Естественная история диабетической болезненной тугоподвижности плеча и обнаружение ограничения диапазона движений в 35 (65%) из 54 плеч при среднем периоде наблюдения 29 месяцев. Существует ассоциация с болезнью Дюпюитрена в руке, предполагающая, что сокращение ткани плеча само по себе представляет собой форму фиброматоза. Гораздо реже вторичное замороженное плечо может быть связано с такими состояниями, как гипертиреоз, гипотиреоз и гипофункция надпочечников. Дополнительные ассоциации включают болезнь Паркинсона, болезни сердца, болезни легких и инсульт, хотя патологическое состояние здесь может отличаться от идиопатического замороженного плеча. Очевидно, что в случае инсульта тугоподвижность плеча может быть просто результатом спастичности мышц в плечевой области. Сообщалось также о замороженном плече после хирургических вмешательств, не связанных с плечом, таких как кардиохирургия, катетеризация сердца через нейрохирургию плечевой артерии и радикальные операции. рассечение шеи.

Стадии замороженного плеча бывают 3-х стадий. Замораживание На стадии «замораживания» пациент постепенно испытывает все большую и большую боль. По мере усиления боли плечо теряет диапазон движений. Замораживание обычно длится от 6 недель до 9 месяцев.

Болезненные симптомы на этой стадии могут действительно уменьшиться, но скованность остается. В течение 4–6 месяцев стадии «замороженности» повседневная деятельность может быть очень затруднена.

Оттаивание Движение плеча медленно улучшается на стадии «оттаивания». Полное возвращение к нормальной или близкой к нормальной силе и подвижности обычно занимает от 6 месяцев до 2 лет.

Движения в плече резко ограничены, с прогрессирующей потерей как активного, так и пассивного диапазона движений. Состояние иногда вызывается травмой, приводящей к невозможности использования из-за боли, но также часто возникает спонтанно без явного предшествующего триггерного фактора (идиопатическая замороженная плечо). Прогрессирование ревматизма и недавняя операция на плече также могут вызывать боль и ограничения, подобные синдрому плечевого сустава. Прерывистые периоды использования могут вызвать воспаление.

Одним из признаков замороженного плеча является то, что сустав становится настолько тугим и скованным, что почти невозможно выполнять простые движения, такие как поднятие руки. Движение, которое наиболее сильно тормозится, — это наружная ротация плеча.

При замороженном плече наблюдается недостаток синовиальной жидкости, которая обычно помогает плечевому суставу, шаровидному суставу, двигаться, смазывая зазор между плечевой костью (верхней костью руки) и впадиной в лопатке. Капсула плеча утолщается, набухает и стягивается из-за полос рубцовой ткани (спайки), которые образовались внутри капсулы. В результате в суставе остается меньше места для плечевой кости, что делает движения плеча жесткими и болезненными. Это ограниченное пространство между капсулой и шаром плечевой кости отличает адгезивный капсулит от менее сложного, болезненного, тугоподвижного плеча.

Замороженное плечо обычно проходит со временем, хотя это может занять до 3 лет. Основное внимание в лечении уделяется контролю боли и восстановлению движения и силы с помощью физиотерапии.

Нехирургическое лечение Состояние более 90% пациентов улучшается благодаря относительно простым методам лечения, позволяющим контролировать боль и восстанавливать подвижность.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Такие лекарства, как аспирин и ибупрофен, уменьшают боль и отек.

Инъекции стероидов. Кортизон — мощное противовоспалительное лекарство, которое вводят непосредственно в плечевой сустав.

Физиотерапия. Специальные упражнения помогут восстановить движение. Это может быть под наблюдением физиотерапевта или по домашней программе. Терапия включает в себя растяжку или различные упражнения для плеча. Иногда тепло используется, чтобы помочь расслабить плечо перед упражнениями на растяжку.

Хирургическое лечение Если симптомы не облегчаются терапией и противовоспалительными препаратами, можно рассмотреть возможность хирургического вмешательства.

Целью операции по поводу замороженного плеча является растяжение и высвобождение затвердевшей капсулы сустава. К наиболее распространенным методам относятся манипуляции под наркозом и артроскопия плечевого сустава.

Манипуляции под наркозом. Во время этой процедуры плечо будет вынуждено двигаться, что приведет к растяжению или разрыву капсулы и рубцовой ткани. Это снимает напряжение и увеличивает диапазон движений при артроскопии плечевого сустава. В этой процедуре хирург разрезает плотные участки суставной капсулы. Это делается с помощью инструментов размером с карандаш, вводимых через небольшие разрезы вокруг плеча. Во многих случаях манипуляции и артроскопия используются в сочетании для получения максимальных результатов. Большинство пациентов имеют очень хорошие результаты с этими процедурами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые жалуются на хроническую боль из-за замороженного плеча в течение более 3 недель.
  • Все они будут старше 30 лет и будут из районов, расположенных рядом с нашей больницей, чтобы сделать последующее наблюдение простым и полным.
  • Все участники будут иметь физический статус ASA I-III, и за 1 неделю до вмешательства будет измерен случайный уровень глюкозы в крови.

Критерий исключения:

  • Лица с инфекцией в месте инъекции, коагулопатией или другим геморрагическим диатезом, ранее существовавшим неврологическим дефицитом в целевой области, лица с хроническим употреблением опиоидов в анамнезе и лица, отказавшиеся от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа 1
20 пациентов получат импульсную радиочастоту в течение 6 минут на надлопаточный нерв.
Пациенту будет воздействовать импульсная радиочастота на надлопаточный нерв в течение 6 минут.
Другие имена:
  • ЧПИ
Плацебо Компаратор: группа 2
20 пациентов получат лечение в виде НПВП «ибуброфен, аспирин».
медикаментозное лечение в виде НПВП «ибуброфен, аспирин»
Другие имена:
  • Анальгетики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мера боли
Временное ограничение: 1 неделя
оценить эффективность импульсного радиочастотного воздействия на надлопаточный нерв при лечении боли при замороженном плече с использованием числовой шкалы оценки боли, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль за всю историю
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения плеча
Временное ограничение: 3 месяца
оценить объем движений пациента после вмешательства с помощью простого плечевого теста, «ответив на 12 вопросов»
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: ayman othman, proffessor, Assiut Univerisity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования импульсный радиочастотный

Подписаться