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Gepulste Radiofrequenz für chronische Schulterschmerzen (PRFFSCP)

4. März 2018 aktualisiert von: Yasmeen alaa-eldeen elmasry, Assiut University

Wirkung von gepulster Hochfrequenz auf den Nervus suprascapularis bei der Behandlung von Schulterschmerzen

diese Studie, um die Wirkung gepulster Hochfrequenz auf den Nervus suprascapularis bei der Behandlung chronischer Schmerzen zu erkennen und den Bewegungsbereich des Schultergelenks nach dem Eingriff zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adhäsive Kapsulitis (auch als Schultersteife bekannt) ist eine schmerzhafte und behindernde Erkrankung unklarer Ursache, bei der sich die Schulterkapsel, das Bindegewebe, das das Glenohumeralgelenk der Schulter umgibt, entzündet und steif wird, die Bewegung stark einschränkt und chronische Schmerzen verursacht. Der Schmerz ist normalerweise konstant, schlimmer nachts und bei kaltem Wetter. Bestimmte Bewegungen oder Unebenheiten können Episoden von enormen Schmerzen und Krämpfen hervorrufen. Es wird angenommen, dass der Zustand durch eine Verletzung oder ein Trauma in dem Bereich verursacht wird und möglicherweise eine Autoimmunkomponente hat.

Schultersteife-Patienten stellen sich normalerweise in der sechsten Lebensdekade vor, und ein Beginn vor dem 40. Lebensjahr ist sehr ungewöhnlich. Der Altersgipfel liegt bei 56, und die Erkrankung tritt etwas häufiger bei Frauen als bei Männern auf. Bei 6-17 % der Patienten wird die andere Schulter betroffen, normalerweise innerhalb von fünf Jahren und nachdem die erste abgeklungen ist. Die nicht dominante Schulter ist leicht eher betroffen sein. Es wurden nur wenige Versuche unternommen, das kumulative Lebenszeitrisiko einer Schultersteife zu berechnen. In der gefährdeten skandinavischen Bevölkerung wurde sie auf mindestens 2 % pro Jahr geschätzt. Rezidive sind höchst ungewöhnlich. Schultersteife können ein primäres oder idiopathisches Problem sein oder mit einer anderen systemischen Erkrankung assoziiert sein. Die mit Abstand häufigste Assoziation einer sekundären Schultersteife ist Diabetes mellitus. Die Inzidenz der Schultersteife bei Diabetespatienten wird mit 10–36 % angegeben. Die Inzidenz bei Typ-1- und Typ-2-Diabetes ist ähnlich. Leider ist die Schultersteife bei Diabetes oft schwerwiegender und therapieresistenter. Die natürliche Geschichte der diabetischen schmerzhaften steifen Schulter und fand eine Einschränkung des Bewegungsbereichs bei 35 (65 %) von 54 Schultern bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 29 Monaten. Es besteht ein Zusammenhang mit der Dupuytren-Krankheit in der Hand, was darauf hindeutet, dass das sich zusammenziehende Schultergewebe selbst eine Form der Fibromatose darstellt. Sehr viel seltener kann eine sekundäre Schultersteife mit Erkrankungen wie Hyperthyreose, Hypothyreose und Hypoadrenalismus einhergehen. Weitere Assoziationen umfassen die Parkinson-Krankheit, Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen und Schlaganfälle, obwohl sich der pathologische Zustand hier von einer idiopathischen Schultersteife unterscheiden kann. Im Falle eines Schlaganfalls kann die Schultersteifheit eindeutig das Ergebnis einer Muskelspastik in der Schulterregion sein. Schultersteife wurden auch nach nicht-schulterchirurgischen Eingriffen wie Herzchirurgie, Herzkatheterisierung durch Neurochirurgie und radikale A. brachialis berichtet Halsdissektion .

Die Stadien der Schultersteife sind 3 Stadien Einfrieren Im Stadium „Einfrieren“ hat der Patient langsam mehr und mehr Schmerzen. Wenn sich der Schmerz verschlimmert, verliert die Schulter an Bewegungsfreiheit. Das Einfrieren dauert in der Regel 6 Wochen bis 9 Monate.

Eingefrorene schmerzhafte Symptome können sich in diesem Stadium tatsächlich bessern, aber die Steifheit bleibt bestehen. Während der 4 bis 6 Monate der „eingefrorenen“ Phase können tägliche Aktivitäten sehr schwierig sein.

Auftauen Die Schulterbewegung verbessert sich langsam während der „Auftauphase“. Die vollständige Rückkehr zu normaler oder nahezu normaler Kraft und Bewegung dauert in der Regel 6 Monate bis 2 Jahre.

Die Bewegung der Schulter ist stark eingeschränkt, mit fortschreitendem Verlust sowohl des aktiven als auch des passiven Bewegungsbereichs. Der Zustand wird manchmal durch eine Verletzung verursacht, was zu einer schmerzbedingten Bewegungsunfähigkeit führt, tritt aber auch oft spontan ohne offensichtlichen vorangehenden Triggerfaktor auf (idiopathischer Frozen Schulter). Das Fortschreiten einer rheumatischen Erkrankung und eine kürzlich durchgeführte Schulteroperation können ebenfalls ein Schmerzmuster und eine Einschränkung ähnlich einer Schultersteife verursachen. Intermittierende Anwendungsperioden können Entzündungen verursachen.

Ein Zeichen für eine Schultersteife ist, dass das Gelenk so verspannt und steif wird, dass es fast unmöglich ist, einfache Bewegungen wie das Heben des Arms auszuführen. Die am stärksten gehemmte Bewegung ist die Außenrotation der Schulter.

Bei einer Schultersteife fehlt Synovialflüssigkeit, die normalerweise dem Schultergelenk, einem Kugelgelenk, hilft, sich zu bewegen, indem sie die Lücke zwischen dem Humerus (Oberarmknochen) und der Pfanne im Schulterblatt schmiert. Die Schulterkapsel verdickt, schwillt an und strafft sich aufgrund von Bändern aus Narbengewebe (Adhäsionen), die sich in der Kapsel gebildet haben. Infolgedessen ist im Gelenk weniger Platz für den Humerus, was die Bewegung der Schulter steif und schmerzhaft macht. Dieser begrenzte Raum zwischen der Kapsel und dem Oberarmballen unterscheidet die adhäsive Kapsulitis von einer weniger komplizierten, schmerzhaften, steifen Schulter .

Die Schultersteife bessert sich im Allgemeinen mit der Zeit, obwohl es bis zu 3 Jahre dauern kann. Der Schwerpunkt der Behandlung liegt auf der Schmerzkontrolle und der Wiederherstellung von Bewegung und Kraft durch Physiotherapie.

Nicht-chirurgische Behandlung Mehr als 90 % der Patienten verbessern sich mit relativ einfachen Behandlungen zur Schmerzkontrolle und Wiederherstellung der Beweglichkeit.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel. Medikamente wie Aspirin und Ibuprofen reduzieren Schmerzen und Schwellungen.

Steroid-Injektionen. Cortison ist ein starkes entzündungshemmendes Medikament, das direkt in das Schultergelenk injiziert wird.

Physiotherapie. Spezifische Übungen helfen, die Bewegung wiederherzustellen. Diese können unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten oder über ein Heimprogramm erfolgen. Die Therapie umfasst Dehnungs- oder Bewegungsübungen für die Schulter. Manchmal wird Wärme verwendet, um die Schulter vor den Dehnungsübungen zu lockern.

Chirurgische Behandlung Wenn die Symptome durch Therapie und entzündungshemmende Medikamente nicht gelindert werden, kann eine Operation in Betracht gezogen werden.

Das Ziel der Operation der Schultersteife ist es, die versteifte Gelenkkapsel zu dehnen und zu lösen. Zu den gebräuchlichsten Methoden gehören die Manipulation unter Narkose und die Schulterarthroskopie.

Manipulation unter Narkose. Während dieses Verfahrens wird die Schulter gezwungen, sich zu bewegen, was dazu führt, dass sich die Kapsel und das Narbengewebe dehnen oder reißen. Dadurch wird die Verspannung gelöst und die Bewegungsfreiheit der Schulterarthroskopie erhöht. Bei diesem Verfahren durchtrennt der Chirurg enge Teile der Gelenkkapsel. Dies geschieht mit bleistiftgroßen Instrumenten, die durch kleine Einschnitte um die Schulter eingeführt werden. In vielen Fällen werden Manipulation und Arthroskopie in Kombination verwendet, um maximale Ergebnisse zu erzielen. Die meisten Patienten haben mit diesen Verfahren sehr gute Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die seit mehr als 3 Wochen über chronische Schmerzen aufgrund einer Schultersteife klagen.
  • Alle von ihnen werden über 30 Jahre alt sein und aus Gebieten in der Nähe unseres Krankenhauses stammen, um die Nachverfolgung einfach und vollständig zu gestalten.
  • Alle Teilnehmer haben den ASA-Status I-III und der Blutzucker wird 1 Woche vor dem Eingriff zufällig gemessen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Infektion an der Injektionsstelle, Koagulopathie oder anderen Blutungen, vorbestehendem neurologischem Defizit in der Zielregion, Personen mit chronischem Opioidkonsum in der Vorgeschichte und Personen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
20 Patienten erhalten 6 Minuten lang gepulste Radiofrequenz zum N. suprascapularis
Der Patient erhält 6 Minuten lang gepulste Hochfrequenz an den Nervus suprascapularis
Andere Namen:
  • PRF
Placebo-Komparator: Gruppe 2
20 Patienten erhalten ihre medizinische Behandlung in Form von NSAIDs „Ibubrofen, Aspirin“
medizinische Behandlung als NSAIDs „Ibubrofen, Aspirin“
Andere Namen:
  • Analgetika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz messen
Zeitfenster: 1 Woche
um die Wirksamkeit einer gepulsten Hochfrequenzläsion des Nervus suprascapularis bei der Behandlung von Schmerzen bei Schultersteife zu bewerten, wobei eine numerische Schmerzbewertungsskala verwendet wird, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz aller Zeiten ist
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung des Bewegungsumfangs des Patienten nach dem Eingriff mit dem einfachen Schultertest „durch Beantwortung von 12 Fragen“
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ayman othman, proffessor, Assiut Univerisity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur gepulste Hochfrequenz

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