子宫内膜癌中的人附睾蛋白 4
血清人附睾分泌蛋白 4 (HE4) 在良性子宫内膜疾病和子宫内膜癌中的评价
子宫内膜癌是最常见的妇科癌症，随着肥胖症（子宫内膜癌最常见的危险因素之一）在世界范围内的流行，它有望成为一个更大的公共卫生问题。
几乎 20% 的子宫内膜癌患者处于绝经前状态，10% 没有症状。 在这种情况下，早期诊断要困难得多，通常他们很可能在晚期才被诊断出来。
早期诊断是改善子宫内膜癌患者生存和预后的迫切目标。 实际上，没有经过认证的子宫内膜癌筛查工具。 盆腔超声作为子宫内膜癌的筛查——当子宫内膜回声 > 5 mm 时，灵敏度达到 80.5%，但在无症状女性中灵敏度急剧下降至 20%；此外，特异性较低 (61%)。
研究概览
详细说明
人附睾蛋白 4 是一种推定的蛋白酶抑制因子，含有两个乳清酸蛋白结构域，在子宫内膜癌的子宫内膜样亚型中显着增加。
组织微阵列和聚合酶链反应研究证实了人附睾4在子宫内膜样和浆液性子宫内膜癌中的高水平表达，这些结果与其他实验室的结果一致，显示子宫内膜癌中人附睾蛋白4信使核糖核酸和蛋白表达增加。纸巾。
随后的研究表明，人附睾蛋白 4 可在各种正常组织中检测到，表达水平各不相同，但与正常子宫内膜相比，其在子宫内膜癌中的水平显着升高。
人附睾蛋白 4 (HE4) 是乳清酸性蛋白家族的一员，它是 . 人附睾蛋白4首先从人的附睾中分离出来。
该蛋白也称为附睾分泌蛋白 E4、主要附睾特异性蛋白 E4 和推定的蛋白酶抑制剂 WAP5。 WFDC-2基因产物最初被认为是一种在附睾中特异性表达的蛋白质，并被称为附睾的组织标志物。
Angioli 等人 2013 年发现 70 pmol/l 的 HE4 截断值对检测子宫内膜癌具有最佳的敏感性和特异性（59.4% 敏感性和 100% 特异性），70 pmol 的阳性预测值为 100%，阴性预测值为 71.52% /l cutoff, 也发现HE4标志物在良性疾病患者中从未升高 Kalogera etal 2012 发现HE4在高比例的子宫内膜癌患者中升高并且与肌层浸润相关(> 50% P< 0.00) 还发现淋巴结、状态与 HE4 值相关 I 期与 III 期相比有统计学显着差异 (P < 0.0010)。
这些发现表明，HE4 可用作术前指标，以确定适合盆腔和腹主动脉旁淋巴结清扫术的患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
1- 将对研究中的所有患者进行病史采集、一般检查、盆腔超声检查，从所有患者中获取子宫内膜活检，并由病理学家进行审查。
6- 将对子宫内膜癌患者进行计算机轴向断层扫描（CT 扫描）（案例研究）以检测肿瘤，作为转移检查的一部分。
7- 将对接受分期剖腹手术的患者进行术前全面调查（CBC、肾功能检查、肝功能检查、FBS 和凝血功能，以排除系统性出血原因。
8-将从所有患者采集血样以评估 HE4 的血清水平。
描述
纳入标准：
- 年龄（45 - 70 岁）。
排除标准：
- 年龄大于 70 岁且小于 40 岁。
- 心脏血液肾肝功能异常。
- 乳腺癌或其他恶性肿瘤。
- 伴随良性和恶性附件病理。
- 荷尔蒙药物。
- 正在接受或正在接受化放疗的患者。
- 不适合手术干预的患者。
- 吸烟者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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子宫内膜癌（例）
42例异常子宫出血，经子宫内膜活检诊断为子宫内膜癌，行分期剖腹手术，抽血检测人附睾蛋白4
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将使用酶免疫测定法 (EIA) 方法对人附睾蛋白进行定量测定
其他名称：
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良性疾病（控制）
42例异常子宫出血经子宫内膜活检确诊为良性子宫内膜病变的患者将被抽血检测人附睾蛋白4
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将使用酶免疫测定法 (EIA) 方法对人附睾蛋白进行定量测定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前人附睾蛋白4水平与子宫内膜癌手术病理分期的关系
大体时间：一周
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子宫内膜癌分期剖腹手术后，病理结果与HEP4相关
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一周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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