Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán mellékhere fehérje 4 endometriális karcinómában

2018. augusztus 13. frissítette: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

A szérum humán mellékhere szekréciós fehérje 4 (HE4) értékelése jóindulatú méhnyálkahártya-betegségben és méhnyálkahártyarákban

Az endometriális rák a leggyakoribb nőgyógyászati ​​rák, és várhatóan még nagyobb közegészségügyi aggodalomra ad okot, mivel világszerte növekszik az elhízás, az endometriumrák egyik leggyakoribb kockázati tényezője.

Az endometriumrákos betegek csaknem 20%-a premenopauzális állapotban van, és 10%-a tünetmentes. Ebben az esetben sokkal nehezebb a korai diagnózis felállítása, és általában valószínűleg előrehaladott stádiumban diagnosztizálják.

A korábbi diagnózis elengedhetetlen cél az endometriumrákos betegek túlélésének és prognózisának javítása érdekében. Valójában nincsenek hitelesített szűrőeszközök az endometriumrákra. A kismedencei ultrahang mint méhnyálkahártyarák szűrése eléri az érzékenység 80,5%-át, ha a méhnyálkahártya visszhangja > 5 mm, de tünetmentes nőknél drámaian, 20%-ra csökken; ráadásul a specificitás alacsony (61%).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A humán mellékhere fehérje 4, egy feltételezett proteáz-gátlás, amely két tejsavósav-protein domént tartalmaz, szignifikánsan megnövekedett az endometrium karcinóma endometrioid altípusában.

A szöveti microarray és a polimeráz láncreakciós vizsgálatok megerősítették a humán mellékhere 4 expressziójának magas szintjét mind az endometrioid, mind a savós típusú méhnyálkahártya karcinómában, ezek az eredmények összhangban vannak más laboratóriumok eredményeivel, amelyek a humán mellékhere fehérje 4 hírvivő ribonukleinsav és fehérje expressziójának növekedését mutatják méhnyálkahártyarákban szövetek.

A későbbi vizsgálatok kimutatták, hogy a humán mellékhere fehérje 4 kimutatható különböző normál szövetekben, eltérő expressziós szint mellett, de szintje szignifikánsan megemelkedett endometrium carcinomában a normál endometriumhoz képest.

A humán mellékhere fehérje 4 (HE4) a tejsavó-savas fehérje család tagja, és az. A humán mellékhere fehérjét 4 először izolálták a humán mellékheréből.

Ez a fehérje mellékhere-szekréciós fehérje E4, fő mellékhere-specifikus fehérje E4 és feltételezett proteáz inhibitor WAP5 néven is ismert. A WFDC-2 géntermékről eredetileg úgy gondolták, hogy specifikusan a mellékhere-ben expresszálódik, és ennek szöveti markereként nevezték el.

Angioli és munkatársai 2013-ban megállapították, hogy a HE4 70 pmol/l-es határértéke adja a legjobb érzékenységet és specificitást az endometriumrák kimutatására (59,4%-os érzékenység és 100%-os specificitás), 100%-os pozitív prediktív értékkel és 71,52%-os negatív prediktív értékkel a 70 pmol esetében. /l határértéket, azt is megállapították, hogy a HE4 marker soha nem emelkedett jóindulatú betegeknél. Kalogera és munkatársai 2012 azt találták, hogy az endometriumrákos betegek nagy részében emelkedett a HE4, és ez korrelál a myometrium inváziójával (> 50% P< 0,00). nyirokcsomó, szobor korrelál a HE4 értékekkel, statisztikailag szignifikáns különbség van az I. és III. stádium összehasonlításában (P < 0,0010).

Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a HE4 hasznos lehet preoperatív indikátorként a kismedencei és para aorta lymphadenectomiára alkalmas betegek azonosítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1- Az anamnézis felvételét, általános vizsgálatot, kismedencei ultrahangot minden vizsgált betegnél elvégzik, minden betegtől endometrium biopsziát vesznek, és a patológusok felülvizsgálják.

6- Számítógépes axiális tomográfiát (CT-vizsgálatot) végeznek méhnyálkahártya-karcinómában szenvedő betegeknél (esettanulmány) a daganat kimutatására a metasztatikus feldolgozás részeként.

7. A műtét előtti teljes kivizsgálásra kerül sor a stádiumos lapratómián átesett betegeknél (CBC, vesefunkciós vizsgálatok, májfunkciós vizsgálatok, FBS és véralvadási profil), hogy kizárják a vérzés szisztémás okait.

8. Minden betegtől vérmintát vesznek a HE4 szérumszintjének értékelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor (45-70 év).

Kizárási kritériumok:

  1. 70 év feletti és 40 év alatti életkor.
  2. Rendellenes szív hematológiai vese-májfunkciók.
  3. Mellrák vagy más rosszindulatú daganatok.
  4. Egyidejű jóindulatú és rosszindulatú adnexális patológiák esetén.
  5. Hormonális gyógyszer.
  6. Kemoradioterápiában részesülő vagy részesülő beteg.
  7. Sebészeti beavatkozásra alkalmatlan betegek.
  8. Dohányos.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
endometrium karcinóma (esetek)
42 kóros méhvérzésben szenvedő és a korábbi méhnyálkahártya-biopszia során diagnosztizált méhnyálkahártya-rákban szenvedő, stádiumos laparotomián átesett betegből vérmintát vesznek a humán mellékhere fehérje 4 mérése céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Emberi mellékhere fehérje 4
A humán mellékhere fehérjét az enzim immunometrikus vizsgálati (EIA) módszerrel kvantitatívan vizsgálják
Más nevek:
  • Fő mellékhere specifikus fehérje E4
  • feltételezett proteáz inhibitor WAP5
jóindulatú betegségek (kontroll)
42 kóros méhvérzésben szenvedő és méhnyálkahártya biopsziával jóindulatú méhnyálkahártya-patológiát diagnosztizált betegnél vérmintát vesznek a humán mellékhere fehérje 4 mérése céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Emberi mellékhere fehérje 4
A humán mellékhere fehérjét az enzim immunometrikus vizsgálati (EIA) módszerrel kvantitatívan vizsgálják
Más nevek:
  • Fő mellékhere specifikus fehérje E4
  • feltételezett proteáz inhibitor WAP5

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A humán mellékhere-protein 4 preoperatív szintje és az endometrium karcinóma sebészeti patológiai stádiuma közötti kapcsolat
Időkeret: egy hét
endometrium karcinóma esetén végzett stádiumos laparotomiát követően a patológia eredménye korrelál a HEP4-gyel
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

Klinikai vizsgálatok a Emberi mellékhere fehérje 4

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel