Proteína 4 del epidídimo humano en el carcinoma de endometrio
Evaluación de la proteína secretora 4 (HE4) del epidídimo humano en suero en la enfermedad endometrial benigna y el cáncer endometrial
El cáncer de endometrio representa el cáncer ginecológico más común y se espera que se convierta en un problema de salud pública aún mayor a medida que aumenta la prevalencia de la obesidad, uno de los factores de riesgo más comunes para el cáncer de endometrio, en todo el mundo.
Casi el 20% de las pacientes con cáncer de endometrio se encuentran en estado premenopáusico y el 10% son asintomáticas. En tal caso, es mucho más difícil hacer un diagnóstico temprano y, por lo general, probablemente se diagnostiquen en etapas avanzadas.
Un diagnóstico más precoz representa un objetivo imperativo para mejorar la supervivencia y el pronóstico de las pacientes con cáncer de endometrio. En realidad, no existen herramientas de detección certificadas para el cáncer de endometrio. La ecografía pélvica como cribado del cáncer de endometrio alcanza el 80,5% de sensibilidad, cuando el eco endometrial es > 5 mm, pero desciende drásticamente hasta el 20% en mujeres asintomáticas; además, la especificidad es baja (61%).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proteína 4 del epidídimo humano, una supuesta inhibición de proteasa que contiene dos dominios de proteína de ácido de suero, aumenta significativamente en el subtipo endometrioide de carcinoma endometrial.
Los estudios de reacción en cadena de la polimerasa y micromatrices tisulares confirmaron un alto nivel de expresión del epidídimo 4 humano en los tipos endometrioide y seroso de carcinoma endometrial, estos resultados son consistentes con los de otros laboratorios que muestran un aumento en la expresión del ácido ribonucleico mensajero y la proteína de la proteína 4 del epidídimo humano en el cáncer de endometrio. tejidos
La investigación posterior demostró que la proteína 4 del epidídimo humano es detectable en varios tejidos normales con niveles de expresión variables, aunque sus niveles aumentan significativamente en el carcinoma endometrial en comparación con el endometrio normal.
La proteína 4 del epidídimo humano (HE4) es un miembro de la familia de proteínas ácidas de suero y es . La proteína 4 del epidídimo humano se aisló por primera vez del epidídimo humano.
Esta proteína también se conoce como proteína secretora del epidídimo E4, proteína principal específica del epidídimo E4 y supuesto inhibidor de la proteasa WAP5. Originalmente se pensó que el producto del gen WFDC-2 era una proteína expresada específicamente en el epidídimo y se denominó como un marcador de tejido para el mismo.
Angioli et al 2013 encontraron que el límite de HE4 de 70 pmol/l produce la mejor sensibilidad y especificidad para detectar cáncer de endometrio (59,4 % de sensibilidad y 100 % de especificidad) con un valor predictivo positivo del 100 % y un valor predictivo negativo igual al 71,52 % para el valor de 70 pmol /l, también encontró que el marcador HE4 nunca aumentó en pacientes con enfermedades benignas Kalogera et al 2012 encontró que HE4 está elevado en una alta proporción de pacientes con cáncer de endometrio y se correlaciona con la invasión miometrial (> 50% P < 0.00) también encontró que ganglio linfático, la estatua se correlaciona con los valores de HE4, hay una diferencia estadísticamente significativa al comparar el estadio I con el estadio III (P < 0,0010).
Estos hallazgos sugieren que HE4 podría ser útil como indicador preoperatorio para identificar pacientes aptos para linfadenectomía pélvica y paraaórtica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
1- Se realizará anamnesis, examen general, ecografía pélvica a todas las pacientes en estudio, se obtendrá biopsia endometrial a todas las pacientes y será revisada por los patólogos.
6- Se realizará una tomografía axial computarizada (TC) para pacientes con carcinoma de endometrio (estudio de caso) para detectar el tumor como parte del estudio de metástasis.
7- Se realizará una investigación preoperatoria completa para el paciente que se sometió a una lapratomía de estadificación (CBC, pruebas de función renal, pruebas de función hepática, FBS y perfil de coagulación para descartar causas sistémicas de sangrado).
8- Se tomará muestra de sangre a todos los pacientes para evaluar el nivel sérico de HE4.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (45 - 70 años).
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 70 años y menor de 40 años.
- Funciones hepáticas renales hematológicas cardiacas anormales.
- Cáncer de mama u otras neoplasias malignas.
- Para patologías anexiales benignas y malignas concomitantes.
- Medicamentos hormonales.
- Paciente que toma o recibe quimio-radioterapia.
- Pacientes no aptos para intervención quirúrgica.
- Fumador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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carcinoma de endometrio (casos)
42 pacientes con sangrado uterino anormal y cáncer de endometrio diagnosticado en una biopsia de endometrio previa, que se sometieron a laparotomía de estadificación serán objeto de extracción de muestra de sangre para medir la proteína del epidídimo humano 4
|
La proteína del epidídimo humano se analizará cuantitativamente utilizando el método de ensayo inmunométrico enzimático (EIA).
Otros nombres:
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enfermedades benignas (control)
42 pacientes con sangrado uterino anormal y patología endometrial benigna diagnosticada por biopsia endometrial serán sometidas a extracción de muestra de sangre para la medición de la proteína del epidídimo humano 4
|
La proteína del epidídimo humano se analizará cuantitativamente utilizando el método de ensayo inmunométrico enzimático (EIA).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre el nivel preoperatorio de proteína 4 del epidídimo humano y la estadificación quirúrgica patológica del carcinoma de endometrio
Periodo de tiempo: una semana
|
después de la laparotomía de estadificación para casos de carcinoma de endometrio, el resultado de la patología se correlacionará con HEP4
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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