Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human Epididymis Protein 4 i endometriekarcinom

13 augusti 2018 uppdaterad av: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Utvärdering av Serum Human Epididymis Secretory Protein 4 (HE4) vid benign endometriesjukdom och endometriecancer

Endometriecancer representerar den vanligaste gynekologiska cancern, och den förväntas bli ett ännu större folkhälsoproblem eftersom förekomsten av fetma, en av de vanligaste riskfaktorerna för endometriecancer, ökar över hela världen.

Nästan 20 % av patienterna med endometriecancer är i premenopausalt tillstånd och 10 % är asymtomatiska. I ett sådant fall är det mycket svårare att ställa en tidig diagnos och vanligtvis diagnostiseras de troligen i avancerade stadier.

En tidigare diagnos representerar ett absolut mål för att förbättra överlevnad och prognos för patienter med endometriecancer. Egentligen finns det inga certifierade screeningverktyg för endometriecancer. Ultraljud i bäckenet som screening för endometriecancer når 80,5 % av känsligheten när endometrieko är > 5 mm, men det minskar dramatiskt till 20 % hos asymtomatiska kvinnor; dessutom är specificiteten låg (61%).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Humant epididymisprotein 4, en förmodad proteashämning som innehåller två vasslesyraproteindomäner, är signifikant ökad i endometrioidsubtypen av endometriekarcinom.

Vävnadsmikroarray- och polymeraskedjereaktionsstudier bekräftade en hög nivå av human epididymis 4-expression i både endometrioid och serös typ av endometriekarcinom, dessa resultat överensstämmer med de från andra laboratorier som visar ökad human epididymis protein 4 messenger ribonukleinsyra och proteinuttryck i endometriecancer vävnader.

Efterföljande undersökning visade att humant epididymisprotein 4 är detekterbart i olika normala vävnader med varierande uttrycksnivåer, men deras nivåer är signifikant ökade i endometriekarcinom jämfört med normalt endometrium.

Human epididymis protein 4 (HE4) är en medlem av vassle-sura proteinfamiljen och det är . Human epididymis protein 4 isolerades först från human epididymis.

Detta protein är också känt som epididymalt sekretoriskt protein E4, major epididymis-specifikt protein E4 och förmodad proteashämmare WAP5. WFDC-2-genprodukten ansågs ursprungligen vara ett protein specifikt uttryckt i epididymis och dubbades som en vävnadsmarkör för detsamma.

Angioli etal 2013, fann HE4 cutoff på 70 pmol/l ger den bästa sensitiviteten och specificiteten för att detektera endometriecancer (59,4 %) sensitivitet och 100 % specificitet med ett positivt prediktivt värde 100 % och negativt prediktivt värde lika med 71,52 % för 70 pmol /l cutoff, fann också att HE4-markören aldrig ökade hos patienter med godartade sjukdomar. Kalogera etal 2012 fann att HE4 är förhöjt hos hög andel endometriecancerpatienter och det är korrelerat med myometrieinvasion (> 50 % P< 0,00) fann också att lymfkörtel, staty korrelerar med HE4-värdena, det finns en statistisk signifikant skillnad att jämföra stadium I mot stadium III (P < 0,0010).

Dessa fynd tyder på att HE4 kan vara användbar som en preoperativ indikator för att identifiera patienter som är lämpliga för bäcken- och paraaorta lymfadenektomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1- Anamnestagning, allmän undersökning, bäckenultraljud kommer att göras för alla patienter under studien, endometriebiopsi kommer att erhållas från alla patienter och kommer att granskas av patologerna.

6- Datoraxiell tomografi (CT-skanning) kommer att göras för patient med endometriekarcinom (fallstudie) för att upptäcka tumör som en del av metastatisk upparbetning.

7- Preoperativ fullständig undersökning kommer att göras för patient som genomgått stadieindelning lapratomi (CBC, njurfunktionstester, leverfunktionstester, FBS och koagulationsprofil för att utesluta systemiska orsaker till blödning.

8- Blodprov kommer att tas från alla patienter för att bedöma serumnivån av HE4.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder (45-70 år).

Exklusions kriterier:

  1. Ålder över 70 år och yngre än 40 år.
  2. Onormala hjärthematologiska leverfunktioner i njurarna.
  3. Bröstcancer eller andra maligniteter.
  4. Samtidigt godartade och för maligna adnexala patologier.
  5. Hormonell medicinering.
  6. Patient som tar eller genomgår kemo-strålbehandling.
  7. Patienter olämpliga för kirurgisk ingrepp.
  8. Rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
endometriekarcinom (fall)
42 patienter med onormal livmoderblödning och diagnostiserad endometriecancer vid tidigare endometriebiopsi, genomgick stadieindelningslaparotomi kommer att utsättas för uttag av blodprov för mätning av humant epididymisprotein 4
Diagnostiskt test: Humant epididymisprotein 4
Humant epididymisprotein kommer att analyseras kvantitativt med den enzymimmunometriska analysmetoden (EIA)
Andra namn:
  • Major epididymis-specifikt protein E4
  • förmodad proteashämmare WAP5
godartade sjukdomar (kontroll)
42 patienter med onormal livmoderblödning och diagnostiserad benign endometriepatologi genom endometriebiopsi kommer att utsättas för ett blodprov för mätning av humant epididymisprotein 4
Diagnostiskt test: Humant epididymisprotein 4
Humant epididymisprotein kommer att analyseras kvantitativt med den enzymimmunometriska analysmetoden (EIA)
Andra namn:
  • Major epididymis-specifikt protein E4
  • förmodad proteashämmare WAP5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relation mellan preoperativ nivå av humant epididymisprotein 4 och kirurgiskt patologisk stadieindelning av endometriekarcinom
Tidsram: en vecka
efter stadieindelning av laparotomi för fall av endometriekarcinom kommer resultatet av patologin att korreleras med HEP4
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på Humant epididymisprotein 4

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera