子宮内膜癌におけるヒト精巣上体タンパク質4
良性子宮内膜症および子宮内膜癌における血清ヒト精巣上体分泌タンパク質 4 (HE4) の評価
子宮内膜がんは、最も一般的な婦人科がんの代表であり、子宮内膜がんの最も一般的な危険因子の 1 つである肥満の有病率が世界中で増加するにつれて、公衆衛生上の懸念がさらに大きくなると予想されます。
子宮内膜がん患者のほぼ 20% が閉経前の状態にあり、10% は無症候性です。 このような場合、早期診断を行うことははるかに難しく、通常、進行した段階で診断される可能性があります。
早期診断は、子宮内膜がん患者の生存率と予後を改善するために不可欠な目標です。 実際、子宮内膜がんの認定されたスクリーニング ツールはありません。 子宮内膜がんのスクリーニングとしての骨盤内超音波検査は、子宮内膜エコーが 5 mm を超えると感度が 80.5% に達しますが、無症候性の女性では感度が 20% まで劇的に低下します。さらに、特異度は低い (61%)。
調査の概要
詳細な説明
2 つのホエイ酸タンパク質ドメインを含む推定プロテアーゼ阻害であるヒト精巣上体タンパク質 4 は、子宮内膜癌の類内膜サブタイプで有意に増加します。
組織マイクロアレイおよびポリメラーゼ連鎖反応研究により、子宮内膜がんの子宮内膜癌および漿液性タイプの両方でヒト精巣上体4の高レベル発現が確認されました。これらの結果は、子宮内膜癌におけるヒト精巣上体タンパク質4メッセンジャーリボ核酸およびタンパク質発現の増加を示す他の研究所の結果と一致しています。組織。
その後の調査では、ヒト精巣上体タンパク質 4 がさまざまな発現レベルでさまざまな正常組織で検出可能であることが示されましたが、そのレベルは正常な子宮内膜と比較して子宮内膜癌で有意に増加しています。
ヒト精巣上体タンパク質 4 (HE4) は、ホエイ酸性タンパク質ファミリーのメンバーであり、. ヒト精巣上体タンパク質 4 は、ヒト精巣上体から最初に分離されました。
このタンパク質は、精巣上体分泌タンパク質E4、主要な精巣上体特異的タンパク質E4、および推定プロテアーゼ阻害剤WAP5としても知られています。 WFDC-2 遺伝子産物は当初、精巣上体で特異的に発現するタンパク質であると考えられ、同じ組織マーカーと呼ばれていました。
Angioli et al 2013 は、70 pmol/l の HE4 カットオフが、子宮内膜がんを検出するための最高の感度と特異度 (感度 59.4%、特異度 100%) をもたらすことを発見しました。 /l カットオフ、良性疾患の患者では HE4 マーカーが決して増加しないことも発見 Kalogera et al 2012 は、HE4 が子宮内膜がん患者の高い割合で上昇していることを発見し、それが子宮筋層浸潤と相関していることも発見しました (> 50% P< 0.00)。ステージ I とステージ III を比較すると、統計的に有意な差があります (P < 0.0010)。
これらの所見は、HE4 が骨盤および傍大動脈リンパ節切除に適した患者を特定するための術前指標として有用である可能性を示唆しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
1-病歴聴取、一般検査、骨盤超音波検査は、研究中のすべての患者に対して行われ、子宮内膜生検はすべての患者から取得され、病理学者によってレビューされます。
6- 転移性精査の一環として腫瘍を検出するために、子宮内膜癌の患者（ケーススタディ）に対してコンピュータ断層撮影法（CTスキャン）が行われます。
7- 手術前の完全な調査は、ステージング開腹術を受けた患者に対して行われます (CBC、腎機能検査、肝機能検査、FBS、および出血の全身的な原因を除外するための凝固プロファイル.
8-HE4の血清レベルを評価するために、すべての患者から血液サンプルが採取されます。
説明
包含基準:
- 年齢 (45 ～ 70 歳)。
除外基準:
- 70歳以上40歳未満の方。
- 心臓・血液・腎・肝機能の異常。
- 乳がんまたはその他の悪性腫瘍。
- 付随する良性および悪性の付属器の病状。
- ホルモン剤。
- -化学放射線療法を受けている、または受けている患者。
- 外科的介入に不適格な患者。
- 喫煙者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮内膜がん（症例）
子宮内膜生検で子宮内膜癌と診断され、子宮内膜癌と診断された42人の患者は、開腹手術を受け、ヒト精巣上体タンパク質4の測定のために血液サンプルを採取する予定です。
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ヒト副睾丸タンパク質は、酵素免疫測定法（EIA）法を使用して定量的に分析されます
他の名前：
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良性疾患（対照）
異常な子宮出血と子宮内膜生検により良性子宮内膜病変と診断された42人の患者は、ヒト精巣上体タンパク質4の測定のために血液サンプルの回収を受ける予定です。
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ヒト副睾丸タンパク質は、酵素免疫測定法（EIA）法を使用して定量的に分析されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒト副睾丸タンパク質4の術前レベルと子宮内膜癌の外科病理学的病期分類との関係
時間枠：一週間
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子宮内膜癌の症例に対する病期分類開腹術の後、病理学の結果はHEP4と相関します
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一週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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