Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Epididymis Protein 4 i endometriekarsinom

13. august 2018 oppdatert av: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Evaluering av serum human epididymis sekretorisk protein 4 (HE4) ved benign endometriesykdom og endometrial kreft

Endometriekreft representerer den vanligste gynekologiske kreften, og den forventes å bli et enda større folkehelseproblem ettersom forekomsten av fedme, en av de vanligste risikofaktorene for endometriekreft, øker over hele verden.

Nesten 20 % av pasientene med endometriekreft er i premenopausal tilstand og 10 % er asymptomatiske. I et slikt tilfelle er det mye vanskeligere å stille en tidlig diagnose, og vanligvis blir de sannsynligvis diagnostisert i avanserte stadier.

En tidligere diagnose representerer et viktig mål for å forbedre overlevelse og prognose for pasienter med endometriekreft. Faktisk er det ingen sertifiserte screeningsverktøy for endometriekreft. Bekkenultralyd som screening for endometriekreft når 80,5 % av sensitiviteten når endometrieekkoet er > 5 mm, men det reduseres dramatisk til 20 % hos asymptomatiske kvinner; dessuten er spesifisiteten lav (61 %).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Humant epididymisprotein 4, en antatt proteaseinhibering som inneholder to Whey Acid Protein-domener, er betydelig økt i endometrioid-subtypen av endometriekarsinom.

Vevsmikroarray- og polymerasekjedereaksjonsstudier bekreftet et høyt nivå av human epididymis 4-ekspresjon i både endometrioid og serøs typer endometriekarsinom, disse resultatene samsvarer med resultatene fra andre laboratorier som viser økt human epididymis protein 4 messenger ribonukleinsyre og proteinekspresjon i endometriekreft vev.

Etterfølgende undersøkelse viste at humant epididymisprotein 4 kan påvises i forskjellige normale vev med varierende ekspresjonsnivåer, men nivåene deres er betydelig økt i endometriekarsinom sammenlignet med normalt endometrium.

Humant epididymisprotein 4 (HE4) er medlem av mysesyreproteinfamilien og er . Human epididymis protein 4 ble først isolert fra human epididymis.

Dette proteinet er også kjent som epididymal sekretorisk protein E4, major epididymis-spesifikt protein E4 og antatt proteasehemmer WAP5. WFDC-2-genproduktet ble opprinnelig antatt å være et protein spesifikt uttrykt i epididymis og ble kalt som en vevsmarkør for det samme.

Angioli etal 2013, fant HE4 cutoff på 70pmol/l gir den beste sensitiviteten og spesifisiteten for å oppdage endometriekreft (59,4 %) sensitivitet og 100 % spesifisitet med en positiv prediktiv verdi 100 % og negativ prediktiv verdi lik 71,52 % for 70 pmol /l cutoff, fant også at HE4-markør aldri ble økt hos pasienter med godartede sykdommer. Kalogera etal 2012 fant at HE4 er forhøyet i høy andel av endometriekreftpasienter og det er korrelert med myometrieinvasjon (> 50 % P< 0,00) fant også at lymfeknute, statue korrelerer med HE4-verdiene, det er en statistisk signifikant forskjell som sammenligner stadium I versus stadium III (P < 0,0010).

Disse funnene tyder på at HE4 kan være nyttig som en preoperativ indikator for å identifisere pasienter som er egnet for bekken- og paraaorta lymfadenektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • ain shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1- Anamnesetaking, generell undersøkelse, bekkenultralyd vil bli gjort for alle pasienter under studien, endometriebiopsi vil bli innhentet fra alle pasienter og vil bli gjennomgått av patologene.

6- Beregnet aksial tomografi (CT-skanning) vil bli utført for pasienter med endometriekarsinom (casestudie) for å oppdage tumor som en del av metastatisk opparbeiding.

7- Preoperativ fullstendig undersøkelse vil bli utført for pasienten som har gjennomgått stadie-lapratomi (CBC, nyrefunksjonstester, leverfunksjonstester, FBS og koagulasjonsprofil for å utelukke systemiske årsaker til blødning.

8- Blodprøve vil bli tatt fra alle pasienter for å vurdere serumnivået av HE4.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder (45-70 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over 70 år og under 40 år.
  2. Unormal hjertehematologisk nyreleverfunksjon.
  3. Brystkreft eller andre maligniteter.
  4. Samtidig benigne og for ondartede adnexale patologier.
  5. Hormonell medisin.
  6. Pasient som tar eller har cellegiftstrålebehandling.
  7. Pasienter uegnet for kirurgisk inngrep.
  8. Røyker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
endometriekarsinom (tilfeller)
42 pasienter med unormal livmorblødning og diagnostisert endometriekreft ved tidligere endometriebiopsi, gjennomgikk stadielaparotomi vil bli utsatt for uttak av blodprøve for måling av humant epididymisprotein 4
Humant epididymisprotein vil bli kvantitativt analysert ved bruk av enzymimmunometrisk analyse (EIA) metoden
Andre navn:
  • Major epididymis spesifikt protein E4
  • antatt proteasehemmer WAP5
godartede sykdommer (kontroll)
42 pasienter med unormal livmorblødning og diagnostisert benign endometriepatologi ved endometriebiopsi vil bli utsatt for uttak av blodprøve for måling av humant epididymisprotein 4
Humant epididymisprotein vil bli kvantitativt analysert ved bruk av enzymimmunometrisk analyse (EIA) metoden
Andre navn:
  • Major epididymis spesifikt protein E4
  • antatt proteasehemmer WAP5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom preoperativt nivå av humant epididymis protein 4 og kirurgisk patologisk stadie av endometriekarsinom
Tidsramme: en uke
etter iscenesettelse laparotomi for tilfeller av endometriekarsinom, vil resultatet av patologi være korrelert til HEP4
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorkreft

Kliniske studier på Human epididymis protein 4

3
Abonnere