Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzkie białko najądrza 4 w raku endometrium

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Ocena stężenia ludzkiego białka wydzielniczego 4 najądrza (HE4) w surowicy w łagodnej chorobie endometrium i raku endometrium

Rak endometrium jest najczęstszym nowotworem ginekologicznym i oczekuje się, że stanie się jeszcze większym problemem zdrowia publicznego, ponieważ częstość występowania otyłości, jednego z najczęstszych czynników ryzyka raka endometrium, wzrasta na całym świecie.

Prawie 20% pacjentek z rakiem endometrium jest w stanie przedmenopauzalnym, a 10% jest bezobjawowych. W takim przypadku dużo trudniej jest postawić wczesną diagnozę i zazwyczaj są one diagnozowane w zaawansowanym stadium.

Wcześniejsza diagnoza stanowi nadrzędny cel poprawy przeżycia i rokowania pacjentek z rakiem endometrium. W rzeczywistości nie ma certyfikowanych narzędzi do badań przesiewowych w kierunku raka endometrium. USG miednicy jako badanie przesiewowe w kierunku raka endometrium – osiąga 80,5% czułości, gdy echo endometrium > 5 mm, ale dramatycznie spada do 20% u kobiet bezobjawowych; ponadto specyficzność jest niska (61%).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Białko ludzkiego najądrza 4, domniemane hamowanie proteazy zawierające dwie domeny białka kwasu serwatkowego, jest znacząco zwiększone w endometrioidalnym podtypie raka endometrium.

Badania mikromacierzy tkankowych i reakcji łańcuchowej polimerazy potwierdziły wysoki poziom ekspresji ludzkiego najądrza 4 zarówno w endometrioidalnym, jak i surowiczym typie raka endometrium. Wyniki te są zgodne z wynikami z innych laboratoriów wykazującymi zwiększoną ekspresję kwasu rybonukleinowego i białka przekaźnika ludzkiego najądrza w raku endometrium tkanki.

Późniejsze badania wykazały, że ludzkie białko 4 najądrza jest wykrywalne w różnych normalnych tkankach o różnych poziomach ekspresji, jednak ich poziomy są znacznie podwyższone w raku endometrium w porównaniu z prawidłowym endometrium.

Ludzkie białko najądrza 4 (HE4) należy do rodziny kwaśnych białek serwatki i jest . Białko 4 ludzkiego najądrza zostało po raz pierwszy wyizolowane z ludzkiego najądrza.

Białko to jest również znane jako wydzielnicze białko najądrza E4, główne białko specyficzne dla najądrza E4 i domniemany inhibitor proteazy WAP5. Pierwotnie uważano, że produkt genu WFDC-2 jest białkiem specyficznie eksprymowanym w najądrzu i został nazwany jako marker tkankowy tego samego.

Angioli i wsp. 2013 stwierdzili, że wartość odcięcia HE4 wynosząca 70 pmol/l daje najlepszą czułość i specyficzność w wykrywaniu raka endometrium (59,4%) czułość i 100% specyficzność) z dodatnią wartością predykcyjną 100% i ujemną wartością predykcyjną równą 71,52% dla 70 pmol /l punkt odcięcia, stwierdzili również, że marker HE4 nigdy nie był podwyższony u pacjentek z łagodnymi chorobami. węzła chłonnego, statua koreluje z wartościami HE4, istnieje statystycznie istotna różnica porównująca stopień I i stopień III (P < 0,0010).

Odkrycia te sugerują, że HE4 może być przydatny jako przedoperacyjny wskaźnik do identyfikacji pacjentów odpowiednich do limfadenektomii miednicy i okołoaortalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1- Zebranie wywiadu, badanie ogólne, USG miednicy zostanie wykonane dla wszystkich pacjentek objętych badaniem, biopsja endometrium zostanie pobrana od wszystkich pacjentek i zostanie oceniona przez patologów.

6- Osiowa tomografia komputerowa (tomografia komputerowa) zostanie wykonana u pacjentki z rakiem endometrium (studium przypadku) w celu wykrycia guza w ramach diagnostyki przerzutów.

7- Pełne badanie przedoperacyjne zostanie przeprowadzone u pacjenta, który przeszedł lapratomię (CBC, testy czynności nerek, testy czynności wątroby, FBS i profil krzepnięcia, aby wykluczyć ogólnoustrojowe przyczyny krwawienia.

8- Od wszystkich pacjentów zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny poziomu HE4 w surowicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (45 - 70 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 70 lat i mniej niż 40 lat.
  2. Nieprawidłowe hematologiczne funkcje wątroby i nerek.
  3. Rak piersi lub inne nowotwory złośliwe.
  4. Współistniejące łagodne i złośliwe patologie przydatków.
  5. Leki hormonalne.
  6. Pacjent przyjmujący lub poddawany chemio-radioterapii.
  7. Pacjenci niekwalifikujący się do interwencji chirurgicznej.
  8. Palący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rak endometrium (przypadki)
42 pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z macicy i rozpoznanym rakiem endometrium podczas wcześniejszej biopsji endometrium, poddanych laparotomii stopnia zaawansowania zostanie poddanych pobraniu próbki krwi do pomiaru białka ludzkiego najądrza 4
Test diagnostyczny: Białko ludzkiego najądrza 4
Białko ludzkiego najądrza będzie oznaczane ilościowo przy użyciu metody enzymatycznego testu immunometrycznego (EIA).
Inne nazwy:
  • Główne białko specyficzne dla najądrza E4
  • domniemany inhibitor proteazy WAP5
choroby łagodne (kontrola)
42 pacjentki z nieprawidłowym krwawieniem z macicy i rozpoznaną w biopsji endometrium łagodną patologią endometrium zostaną poddane pobraniu próbki krwi do pomiaru białka ludzkiego najądrza 4
Test diagnostyczny: Białko ludzkiego najądrza 4
Białko ludzkiego najądrza będzie oznaczane ilościowo przy użyciu metody enzymatycznego testu immunometrycznego (EIA).
Inne nazwy:
  • Główne białko specyficzne dla najądrza E4
  • domniemany inhibitor proteazy WAP5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między przedoperacyjnym poziomem białka 4 ludzkiego najądrza a chirurgicznym patologicznym stopniem zaawansowania raka endometrium
Ramy czasowe: jeden tydzień
po laparotomii stopniowej w przypadkach raka endometrium wynik patologii będzie skorelowany z HEP4
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Badania kliniczne na Białko ludzkiego najądrza 4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj