이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁내막 암종에서 인간 부고환 단백질 4

2018년 8월 13일 업데이트: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

양성 자궁내막 질환 및 자궁내막암에서 혈청 인간 부고환 분비 단백질 4(HE4)의 평가

자궁내막암은 가장 흔한 부인과 암을 나타내며, 자궁내막암의 가장 흔한 위험 인자 중 하나인 비만의 유병률이 전 세계적으로 증가함에 따라 더 큰 공중 보건 문제가 될 것으로 예상됩니다.

자궁내막암 환자의 약 20%는 폐경 전 상태이고 10%는 무증상입니다. 이런 경우 조기 진단이 훨씬 어려우며 일반적으로 진행된 단계에서 진단됩니다.

조기 진단은 자궁내막암 환자의 생존과 예후를 개선하기 위한 필수적인 목표를 나타냅니다. 사실, 자궁내막암에 대해 인증된 스크리닝 도구는 없습니다. 자궁내막암 선별 검사로서의 골반 초음파는 자궁내막 에코가 > 5mm일 때 민감도의 80.5%에 도달하지만 무증상 여성에서는 20%로 극적으로 감소합니다. 또한 특이도가 낮습니다(61%).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인간 부고환 단백질 4, 2개의 유청산 단백질 도메인을 포함하는 추정 프로테아제 억제는 자궁내막 암종의 자궁내막양 아형에서 상당히 증가합니다.

조직 마이크로어레이 및 폴리머라제 연쇄 반응 연구는 자궁내막양 및 장액성 유형의 자궁내막 암종 모두에서 높은 수준의 인간 부고환 4 발현을 확인했으며, 이러한 결과는 자궁내막암에서 증가된 인간 부고환 단백질 4 메신저 리보핵산 및 단백질 발현을 보여주는 다른 실험실의 결과와 일치합니다. 조직.

후속 조사는 인간 부고환 단백질 4가 발현 수준이 다양한 다양한 정상 조직에서 검출될 수 있음을 입증했지만, 그들의 수준은 정상 자궁내막에 비해 자궁내막 암종에서 유의하게 증가합니다.

인간 부고환 단백질 4(HE4)는 유장 산성 단백질 계열의 구성원이며 . 인간 부고환 단백질 4는 인간 부고환에서 처음 분리되었습니다.

이 단백질은 부고환 분비 단백질 E4, 주요 부고환 특이적 단백질 E4 및 추정 프로테아제 억제제 WAP5로도 알려져 있습니다. WFDC-2 유전자 산물은 원래 부고환에서 특이적으로 발현되는 단백질로 생각되어 이에 대한 조직 마커로 명명되었습니다.

Angioli etal 2013, 70pmol/l의 HE4 컷오프가 70pmol에 대해 100% 양성 예측값 및 71.52%와 동일한 음성 예측값으로 자궁내막암(59.4%) 민감도 및 100% 특이성을 검출하기 위한 최고의 민감도 및 특이성을 생성함을 발견했습니다. /l 컷오프, 또한 양성 질환 환자에서 HE4 마커가 결코 증가하지 않는다는 것을 발견했습니다. Kalogera et al 2012는 HE4가 자궁내막암 환자의 높은 비율에서 증가한다는 것을 발견했으며 이는 자궁근층 침습과 상관관계가 있음을 발견했습니다(> 50% P< 0.00). 림프절, 조각상은 HE4 값과 상관관계가 있으며 I기 대 III기(P < 0.0010)를 비교할 때 통계적으로 유의한 차이가 있습니다.

이러한 결과는 HE4가 골반 및 주변 대동맥 림프절 절제술에 적합한 환자를 식별하는 수술 전 지표로 유용할 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1- 병력청취, 일반검진, 골반초음파검사를 모든 환자에게 시행하고 자궁내막 생검을 모든 환자에게서 시행하여 병리학자의 검토를 받게 됩니다.

6- 전이성 정밀 검사의 일부로 종양을 발견하기 위해 자궁내막 암종 환자(사례 연구)에 대해 컴퓨터 축 단층 촬영(CT 스캔)을 실시합니다.

7- 출혈의 전신 원인을 배제하기 위해 병기별 개복술(CBC, 신장 기능 검사, 간 기능 검사, FBS 및 응고 프로파일)을 받은 환자에 대해 수술 전 전체 조사가 수행됩니다.

8- HE4의 혈청 수준을 평가하기 위해 모든 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.

설명

포함 기준:

  • 연령(45~70세).

제외 기준:

  1. 70세 이상 40세 미만.
  2. 비정상적인 심장 혈액학적 신장 간 기능.
  3. 유방암 또는 기타 악성 종양.
  4. 수반되는 양성 및 악성 부속기 병리학.
  5. 호르몬 약물.
  6. 화학-방사선 요법을 받거나 받고 있는 환자.
  7. 외과 적 개입에 부적합한 환자.
  8. 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁내막암(건)
이전 자궁내막 생검에서 자궁내막암으로 진단되고 병기 개복술을 받은 비정상적인 자궁 출혈이 있는 42명의 환자는 인간 부고환 단백질 4 측정을 위해 혈액 샘플을 채취할 예정입니다.
진단 검사: 인간 부고환 단백질 4
인간 부고환 단백질은 효소 면역 측정법(EIA) 방법을 사용하여 정량적으로 분석됩니다.
다른 이름들:
  • 주요 부고환 특정 단백질 E4
  • 추정 프로테아제 억제제 WAP5
양성질환(대조군)
자궁내막 생검에서 양성 자궁내막 병리로 진단되고 비정상 자궁 출혈이 있는 42명의 환자는 인간 부고환 단백질 4 측정을 위해 혈액 샘플을 회수할 예정입니다.
진단 검사: 인간 부고환 단백질 4
인간 부고환 단백질은 효소 면역 측정법(EIA) 방법을 사용하여 정량적으로 분석됩니다.
다른 이름들:
  • 주요 부고환 특정 단백질 E4
  • 추정 프로테아제 억제제 WAP5

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 부고환 단백질 4의 수술 전 수준과 자궁내막암의 수술병리학적 병기 사이의 관계
기간: 일주일
자궁내막 암종의 경우 병기 개복술 후 병리학 결과는 HEP4와 상관 관계가 있습니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁내막암에 대한 임상 시험

인간 부고환 단백질 4에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다