Белок 4 эпидидимиса человека при карциноме эндометрия
Оценка секреторного белка 4 (HE4) придатка яичка человека в сыворотке при доброкачественном заболевании эндометрия и раке эндометрия
Рак эндометрия представляет собой наиболее распространенный гинекологический рак, и ожидается, что он станет еще более серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку распространенность ожирения, одного из наиболее распространенных факторов риска рака эндометрия, увеличивается во всем мире.
Почти 20 % больных раком эндометрия находятся в пременопаузальном состоянии, а 10 % — бессимптомны. В таком случае намного сложнее поставить ранний диагноз, и обычно они, вероятно, диагностируются на поздних стадиях.
Более ранняя диагностика представляет собой императивную цель для улучшения выживаемости и прогноза больных раком эндометрия. На самом деле не существует сертифицированных инструментов для скрининга рака эндометрия. УЗИ органов малого таза как скрининг рака эндометрия - достигает 80,5% чувствительности при эхогенности эндометрия > 5 мм, но резко снижается до 20% у бессимптомных женщин; кроме того, специфичность низкая (61%).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Белок 4 придатка яичка человека, предполагаемое ингибирование протеазы, содержащее два домена белка сывороточной кислоты, значительно повышен при эндометриоидном подтипе карциномы эндометрия.
Тканевые микроматрицы и исследования полимеразной цепной реакции подтвердили высокий уровень экспрессии человеческого придатка 4 как при эндометриоидном, так и при серозном типах карциномы эндометрия, эти результаты согласуются с результатами других лабораторий, показывающими повышенную экспрессию рибонуклеиновой кислоты и белка-мессенджера белка придатка 4 человека при раке эндометрия. ткани.
Последующее исследование показало, что белок 4 придатка яичка человека обнаруживается в различных нормальных тканях с различными уровнями экспрессии, однако его уровни значительно повышены при карциноме эндометрия по сравнению с нормальным эндометрием.
Белок 4 придатка яичка человека (HE4) является членом семейства сывороточно-кислых белков. Белок 4 придатка яичка человека был впервые выделен из придатка яичка человека.
Этот белок также известен как секреторный белок придатка яичка E4, главный белок придатка яичка E4 и предполагаемый ингибитор протеазы WAP5. Первоначально считалось, что продукт гена WFDC-2 представляет собой белок, специфически экспрессируемый в придатках яичек, и был назван тканевым маркером для него.
Angioli et al 2013 обнаружили, что пороговое значение HE4, равное 70 пмоль/л, обеспечивает наилучшую чувствительность и специфичность для выявления рака эндометрия (59,4 %) (чувствительность и 100 % специфичность) с положительной прогностической ценностью 100 % и отрицательной прогностической ценностью, равной 71,52 % для 70 пмоль. /l, также было обнаружено, что маркер HE4 никогда не повышался у пациентов с доброкачественными заболеваниями. Kalogera et al. 2012 обнаружили, что уровень HE4 повышен у значительной части пациентов с раком эндометрия, и это коррелирует с инвазией в миометрий (> 50% P<0,00) также обнаружили, что лимфатический узел, статуя коррелирует со значениями HE4, имеется статистически значимое различие при сравнении стадии I и стадии III (P <0,0010).
Эти данные свидетельствуют о том, что HE4 может быть полезен в качестве предоперационного индикатора для выявления пациентов, подходящих для тазовой и парааортальной лимфаденэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
1- Сбор анамнеза, общий осмотр, УЗИ органов малого таза будут проводиться для всех пациентов, участвующих в исследовании, биопсия эндометрия будет получена у всех пациентов и будет рассмотрена патологами.
6- Компьютерная аксиальная томография (КТ) будет выполнена для пациента с карциномой эндометрия (пример) для обнаружения опухоли в рамках метастатического обследования.
7- Пациенту, перенесшему этапную лапратомию, будет проведено предоперационное полное обследование (общий анализ крови, тесты функции почек, тесты функции печени, FBS и профиль коагуляции, чтобы исключить системные причины кровотечения.
8- У всех пациентов будут взяты образцы крови для оценки уровня HE4 в сыворотке.
Описание
Критерии включения:
- Возраст (45-70 лет).
Критерий исключения:
- Возраст более 70 лет и менее 40 лет.
- Аномальные сердечные гематологические почечные печеночные функции.
- Рак молочной железы или другие злокачественные новообразования.
- Сопутствующие доброкачественные и злокачественные патологии придатков.
- Гормональные препараты.
- Пациент, принимающий или получающий химиолучевую терапию.
- Пациенты, непригодные для оперативного вмешательства.
- Курильщик.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рак эндометрия (случаи)
У 42 пациенток с аномальным маточным кровотечением и диагностированным раком эндометрия по результатам предшествующей биопсии эндометрия, перенесших этапную лапаротомию, будет произведен забор крови для определения белка 4 придатка яичка человека
|
Белок придатка яичка человека будет количественно проанализирован с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).
Другие имена:
|
|
доброкачественные заболевания (контроль)
У 42 пациенток с аномальными маточными кровотечениями и диагностированной доброкачественной патологией эндометрия по данным биопсии эндометрия будет произведен забор крови для определения белка придатка человеческого 4
|
Белок придатка яичка человека будет количественно проанализирован с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между предоперационным уровнем белка 4 придатка яичка человека и хирургической патологической стадией рака эндометрия
Временное ограничение: одна неделя
|
после стадирования лапаротомии в случаях карциномы эндометрия результат патологии будет коррелировать с HEP4
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак эндометрия
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Белок придатка 4 человека
-
Columbia UniversityРекрутингНеудача роста | Задержка роста | Недоношенность; Экстрим | Нарушения питания младенцев | Неспособность развиваться у новорожденногоСоединенные Штаты