Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Epididymis Protein 4 i endometriekarcinom

13. august 2018 opdateret af: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Evaluering af serum human epididymis sekretorisk protein 4 (HE4) i benign endometriesygdom og endometriecancer

Endometriecancer repræsenterer den mest almindelige gynækologiske cancer, og den forventes at blive et endnu større folkesundhedsproblem, efterhånden som forekomsten af ​​fedme, en af ​​de mest almindelige risikofaktorer for endometriecancer, stiger på verdensplan.

Næsten 20 % af patienterne med endometriecancer er i præmenopausal tilstand og 10 % er asymptomatiske. I et sådant tilfælde er det meget sværere at stille en tidlig diagnose, og normalt bliver de sandsynligvis diagnosticeret på fremskredne stadier.

En tidligere diagnose repræsenterer et bydende mål for at forbedre overlevelse og prognose for patienter med endometriecancer. Faktisk er der ingen certificerede screeningsværktøjer for endometriecancer. Bækken-ultralyd som screening for endometriecancer-når 80,5 % af følsomheden, når endometrieekkoet er > 5 mm, men det falder dramatisk til 20 % hos asymptomatiske kvinder; desuden er specificiteten lav (61%).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Humant epididymisprotein 4, en formodet proteaseinhibering indeholdende to vallesyreproteindomæner, er signifikant forøget i endometrioid-subtypen af ​​endometriecarcinom.

Vævsmikroarray- og polymerasekædereaktionsundersøgelser bekræftede et højt niveau af human epididymis 4-ekspression i både endometrioid og serøs typer af endometriecarcinom, disse resultater stemmer overens med resultaterne fra andre laboratorier, der viser øget human epididymis protein 4 messenger ribonukleinsyre og proteinekspression i endometriecancer væv.

Efterfølgende undersøgelse viste, at humant epididymis-protein 4 kan påvises i forskellige normale væv med varierende ekspressionsniveauer, men deres niveauer er dog signifikant forøget i endometriecarcinom sammenlignet med normalt endometrium.

Humant epididymisprotein 4 (HE4) er medlem af valle-syreproteinfamilien, og det er . Human epididymis protein 4 blev først isoleret fra den humane epididymis.

Dette protein er også kendt som epididymal sekretorisk protein E4, major epididymis-specifikt protein E4 og formodet proteaseinhibitor WAP5. WFDC-2-genproduktet blev oprindeligt anset for at være et protein specifikt udtrykt i epididymis og blev kaldt som en vævsmarkør for samme.

Angioli etal 2013, fandt, at HE4 cutoff på 70 pmol/l giver den bedste sensitivitet og specificitet til påvisning af endometriecancer (59,4 %) sensitivitet og 100 % specificitet med en positiv prædiktiv værdi på 100 % og negativ prædiktiv værdi lig med 71,52 % for 70 pmol /l cutoff, fandt også, at HE4-markør aldrig blev øget hos patienter med godartede sygdomme. Kalogera etal 2012 fandt, at HE4 er forhøjet hos en høj andel af endometriecancerpatienter, og det er korreleret med myometrieinvasion (> 50 % P< 0,00) fandt også, at lymfeknude, statue korrelerer med HE4-værdierne, der er en statistisk signifikant forskel, der sammenligner stadium I versus stadium III (P < 0,0010).

Disse resultater tyder på, at HE4 kunne være nyttig som en præoperativ indikator til at identificere patienter, der er egnede til bækken- og paraaorta-lymfadenektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1- Anamneseoptagelse, generel undersøgelse, bækken-ultralyd vil blive udført for alle patienter under undersøgelsen, endometriebiopsi vil blive opnået fra alle patienter og vil blive gennemgået af patologerne.

6- Beregnet aksial tomografi (CT-scanning) vil blive udført for patient med endometriecarcinom (casestudie) for at påvise tumor som en del af metastatisk oparbejdning.

7- Præoperativ fuldstændig undersøgelse vil blive udført for patienten, der har gennemgået stadielapratomi (CBC, nyrefunktionstests, leverfunktionstests, FBS og koagulationsprofil for at udelukke systemiske årsager til blødning.

8- Blodprøver vil blive taget fra alle patienter for at vurdere serumniveauet af HE4.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (45-70 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder mere end 70 år og under 40 år.
  2. Unormale hjertehæmatologiske nyreleverfunktioner.
  3. Brystkræft eller andre maligne sygdomme.
  4. Samtidig benigne og til ondartede adnexale patologier.
  5. Hormonel medicin.
  6. Patient, der tager eller får kemo-strålebehandling.
  7. Patienter uegnede til kirurgisk indgreb.
  8. Ryger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
endometriekarcinom (tilfælde)
42 patienter med unormal uterinblødning og diagnosticeret endometriecancer ved tidligere endometriebiopsi, gennemgik stadieinddeling laparotomi vil blive udsat for tilbagetrækning af blodprøve til måling af humant epididymis protein 4
Humant epididymis-protein vil blive analyseret kvantitativt ved hjælp af enzymimmunometrisk assay (EIA) metode
Andre navne:
  • Større epididymis-specifikt protein E4
  • formodet proteasehæmmer WAP5
godartede sygdomme (kontrol)
42 patienter med unormal uterinblødning og diagnosticeret benign endometriepatologi ved endometriebiopsi vil blive udsat for udtagning af blodprøve til måling af humant epididymisprotein 4
Humant epididymis-protein vil blive analyseret kvantitativt ved hjælp af enzymimmunometrisk assay (EIA) metode
Andre navne:
  • Større epididymis-specifikt protein E4
  • formodet proteasehæmmer WAP5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem præoperativt niveau af humant epididymis protein 4 og kirurgisk patologisk stadieinddeling af endometriekarcinom
Tidsramme: en uge
efter iscenesættelse af laparotomi for tilfælde af endometriekarcinom vil resultatet af patologi være korreleret til HEP4
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med Human epididymis protein 4

Abonner