Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen lisäkiveksen proteiini 4 kohdun limakalvon karsinoomassa

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Seerumin ihmisen lisäkiveksen eritysproteiini 4:n (HE4) arviointi hyvänlaatuisessa kohdun limakalvon sairaudessa ja kohdun limakalvon syövässä

Kohdun limakalvosyöpä on yleisin gynekologinen syöpä, ja siitä odotetaan muodostuvan entistä suurempi kansanterveysongelma, kun liikalihavuuden, yhden endometriumin syövän yleisimmistä riskitekijöistä, esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti.

Lähes 20 % endometriumin syöpää sairastavista potilaista on premenopausaalisessa tilassa ja 10 % on oireettomia. Tällaisessa tapauksessa varhaisen diagnoosin tekeminen on paljon vaikeampaa ja yleensä ne diagnosoidaan todennäköisesti pitkälle edenneissä vaiheissa.

Aikaisempi diagnoosi on välttämätön tavoite parantaa endometriumin syöpäpotilaiden eloonjäämistä ja ennustetta. Itse asiassa kohdun limakalvosyövän sertifioituja seulontatyökaluja ei ole. Lantion ultraääni kohdun limakalvon syövän seulonnana - saavuttaa 80,5 % herkkyydestä, kun kohdun limakalvon kaiku on > 5 mm, mutta se vähenee dramaattisesti 20 %:iin oireettomilla naisilla; lisäksi spesifisyys on alhainen (61 %).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen lisäkivesproteiini 4, oletettu proteaasin esto, joka sisältää kaksi herahappoproteiinidomeenia, lisääntyy merkittävästi kohdun limakalvon karsinooman endometrioidialatyypissä.

Kudosmikrosiru- ja polymeraasiketjureaktiotutkimukset vahvistivat ihmisen lisäkiveksen korkean ilmentymisen sekä endometrioidisissa että seroosityypeissä kohdun limakalvon karsinoomassa. Nämä tulokset ovat yhdenmukaisia ​​muiden laboratorioiden tulosten kanssa, jotka osoittavat lisääntynyttä ihmisen lisäkivesproteiini 4:n lähettiribonukleiinihapon ja -proteiinin ilmentymistä kohdun limakalvosyövässä. kudoksia.

Myöhempi tutkimus osoitti, että ihmisen lisäkivesproteiini 4 on havaittavissa useissa normaaleissa kudoksissa vaihtelevilla ekspressiotasoilla, mutta niiden tasot ovat kuitenkin merkittävästi kohonneet kohdun limakalvon karsinoomassa verrattuna normaaliin kohdun limakalvoon.

Ihmisen lisäkivesproteiini 4 (HE4) on herahappoproteiiniperheen jäsen ja se on . Ihmisen lisäkivesproteiini 4 eristettiin ensin ihmisen lisäkiveksestä.

Tämä proteiini tunnetaan myös nimellä epididymaalinen eritysproteiini E4, pääkivesspesifinen proteiini E4 ja oletettu proteaasi-inhibiittori WAP5. WFDC-2-geenituotteen ajateltiin alun perin olevan proteiini, joka ilmentyy spesifisesti lisäkiveksessä, ja sitä kutsuttiin saman kudosmarkkeriksi.

Angioli etal 2013, totesi, että HE4-raja 70 pmol/l tuottaa parhaan herkkyyden ja spesifisyyden kohdun limakalvosyövän havaitsemiseen (59,4 %) herkkyys ja 100 % spesifisyys) positiivisella ennustearvolla 100 % ja negatiivisella ennustearvolla 71,52 % 70 pmolilla. /l-raja, havaitsi myös, että HE4-markkeri ei koskaan noussut potilailla, joilla on hyvänlaatuisia sairauksia. Kalogera etal 2012 havaitsi, että HE4 on kohonnut suurella osalla kohdun limakalvon syöpäpotilaita ja se korreloi myometriumin invaasion kanssa (> 50 % P< 0,00). imusolmuke, patsas korreloi HE4-arvojen kanssa, on tilastollisesti merkitsevä ero verrattaessa vaihetta I ja vaihetta III (P < 0,0010).

Nämä havainnot viittaavat siihen, että HE4 voisi olla hyödyllinen preoperatiivisena indikaattorina tunnistamaan potilaita, jotka sopivat lantion ja para-aortan lymfadenektomiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1- Anamneesin otto, yleinen tutkimus, lantion ultraääni tehdään kaikille tutkimuksen kohteena oleville potilaille, kohdun limakalvon biopsia otetaan kaikilta potilailta ja patologit tarkastavat sen.

6- Tietokoneen aksiaalinen tomografia (CT-skannaus) tehdään kohdun limakalvosyöpää sairastavalle potilaalle (tapaustutkimus) kasvaimen havaitsemiseksi osana etäpesäkkeiden käsittelyä.

7- Potilaalle, jolle on tehty vaiheistuslapratomia (CBC, munuaisten toimintakokeet, maksan toimintakokeet, FBS ja hyytymisprofiili), tehdään täydellinen ennen leikkausta koskeva tutkimus verenvuodon systeemisten syiden sulkemiseksi pois.

8- Kaikilta potilailta otetaan verinäyte seerumin HE4-tason arvioimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä (45-70 vuotta).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä yli 70 vuotta ja alle 40 vuotta.
  2. Epänormaalit sydämen hematologiset munuaisten maksan toiminnot.
  3. Rintasyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet.
  4. Samanaikainen hyvänlaatuinen ja pahanlaatuinen lisäkalvon patologia.
  5. Hormonaalinen lääkitys.
  6. Potilas, joka saa tai saa kemosädehoitoa.
  7. Potilaat, jotka eivät sovellu kirurgiseen toimenpiteeseen.
  8. Tupakoitsija.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kohdun limakalvon karsinooma (tapaukset)
42 potilaasta, joilla on epänormaali kohdun verenvuoto ja diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä aiemman kohdun limakalvon biopsian yhteydessä, joille tehtiin asteittainen laparotomia, otetaan verinäyte ihmisen lisäkivesproteiinin 4 mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: Ihmisen lisäkivesproteiini 4
Ihmisen lisäkivesproteiini määritetään kvantitatiivisesti käyttämällä entsyymi-immunometristä määritysmenetelmää (EIA)
Muut nimet:
  • Suuri epididymisspesifinen proteiini E4
  • oletettu proteaasi-inhibiittori WAP5
hyvänlaatuiset sairaudet (hallinta)
42 potilaalta, joilla on epänormaali kohdun verenvuoto ja kohdun limakalvon biopsialla diagnosoitu hyvänlaatuinen kohdun limakalvon patologia, otetaan verinäyte ihmisen lisäkivesproteiinin 4 mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: Ihmisen lisäkivesproteiini 4
Ihmisen lisäkivesproteiini määritetään kvantitatiivisesti käyttämällä entsyymi-immunometristä määritysmenetelmää (EIA)
Muut nimet:
  • Suuri epididymisspesifinen proteiini E4
  • oletettu proteaasi-inhibiittori WAP5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen epididymis-proteiini 4:n preoperatiivisen tason ja endometriumin karsinooman kirurgispatologisen vaiheen välinen suhde
Aikaikkuna: yksi viikko
kohdun limakalvon karsinoomatapauksissa tehdyn laparotomian jälkeen patologian tulos korreloi HEP4:ään
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa