Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Human Epididymis Protein 4 bij endometriumcarcinoom

13 augustus 2018 bijgewerkt door: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Evaluatie van Serum Human Epididymis Secretory Protein 4 (HE4) bij goedaardige endometriumziekte en endometriumkanker

Endometriumkanker is de meest voorkomende gynaecologische kanker en zal naar verwachting een nog groter probleem voor de volksgezondheid worden naarmate de prevalentie van obesitas, een van de meest voorkomende risicofactoren voor endometriumkanker, wereldwijd toeneemt.

Bijna 20% van de patiënten met endometriumkanker bevindt zich in de premenopauzale toestand en 10% is asymptomatisch. In zo'n geval is het veel moeilijker om een ​​vroege diagnose te stellen en meestal worden ze waarschijnlijk in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd.

Een eerdere diagnose vertegenwoordigt een dwingend doel om de overleving en prognose van patiënten met endometriumkanker te verbeteren. Eigenlijk zijn er geen gecertificeerde screeningtools voor endometriumkanker. Echografie van het bekken als screening op endometriumkanker bereikt een gevoeligheid van 80,5% wanneer de echo van het endometrium > 5 mm is, maar neemt drastisch af tot 20% bij asymptomatische vrouwen; bovendien is de specificiteit laag (61%).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Humaan epididymis-eiwit 4, een vermeende proteaseremming die twee Whey Acid Protein-domeinen bevat, is significant verhoogd in het endometrioïde subtype van endometriumcarcinoom.

Weefselmicroarray- en polymerasekettingreactiestudies bevestigden een hoog niveau van menselijke epididymis 4-expressie in zowel endometrioïde als sereuze vormen van endometriumcarcinoom, deze resultaten komen overeen met die van andere laboratoria die een verhoogde humane epididymis-eiwit 4-boodschapper ribonucleïnezuur en eiwitexpressie bij endometriumkanker aantonen weefsels.

Daaropvolgend onderzoek toonde aan dat humaan epididymis-eiwit 4 detecteerbaar is in verschillende normale weefsels met verschillende expressieniveaus, maar hun niveaus zijn significant verhoogd bij endometriumcarcinoom in vergelijking met normaal endometrium.

Humaan epididymis-eiwit 4 (HE4) is een lid van de wei-zure eiwitfamilie en dat is het ook. Human epididymis eiwit 4 werd voor het eerst geïsoleerd uit de humane epididymis.

Dit eiwit is ook bekend als epididymaal secretorisch eiwit E4, belangrijk epididymis-specifiek eiwit E4 en vermeende proteaseremmer WAP5. Oorspronkelijk werd gedacht dat het WFDC-2-genproduct een eiwit was dat specifiek tot expressie kwam in de epididymis en werd hiervoor een weefselmarker genoemd.

Angioli et al. 2013, gevonden HE4-grenswaarde van 70 pmol/l levert de beste gevoeligheid en specificiteit op voor het detecteren van endometriumkanker (59,4%) sensitiviteit en 100% specificiteit) met een positief voorspellende waarde van 100% en negatief voorspellende waarde gelijk aan 71,52% voor de 70 pmol /l cutoff, vond ook dat de HE4-marker nooit was verhoogd bij patiënten met goedaardige ziekten Kalogera et al 2012 vonden dat HE4 verhoogd is bij een groot deel van de endometriumkankerpatiënten en het is gecorreleerd met myometriuminvasie (> 50% P < 0,00) vond ook dat lymfeklier, beeld correleert met de HE4-waarden is er een statistisch significant verschil tussen stadium I en stadium III (P < 0,0010).

Deze bevindingen suggereren dat HE4 nuttig zou kunnen zijn als een preoperatieve indicator om patiënten te identificeren die geschikt zijn voor lymfadenectomie van het bekken en de para-aorta.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1- Anamnese, algemeen onderzoek, echografie van het bekken zal worden uitgevoerd voor alle patiënten in het onderzoek, endometriumbiopsie zal worden verkregen van alle patiënten en zal worden beoordeeld door de pathologen.

6- Axiale computertomografie (CT-scan) zal worden uitgevoerd voor patiënten met endometriumcarcinoom (casestudy) voor het opsporen van tumoren als onderdeel van metastatisch onderzoek.

7- Pre-operatief volledig onderzoek zal worden gedaan voor de patiënt die een stagering-lapratomie heeft ondergaan (CBC, nierfunctietesten, leverfunctietesten, FBS en stollingsprofiel om systemische oorzaken van bloedingen uit te sluiten.

8- Bij alle patiënten wordt bloed afgenomen om de serumspiegel van HE4 te bepalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd (45 - 70 jaar oud).

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 70 jaar en jonger dan 40 jaar.
  2. Abnormale cardiale hematologische nier-leverfuncties.
  3. Borstkanker of andere maligniteiten.
  4. Gelijktijdige goedaardige en voor kwaadaardige adnexale pathologieën.
  5. Hormonale medicatie.
  6. Patiënt die chemo-radiotherapie krijgt of krijgt.
  7. Patiënten ongeschikt voor chirurgische ingrepen.
  8. Roker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
endometriumcarcinoom( gevallen)
42 patiënten met abnormale uteriene bloedingen en gediagnosticeerde endometriumkanker bij eerdere endometriumbiopsie, ondergingen stagering-laparotomie zal worden onderworpen aan het afnemen van bloedmonsters voor meting van humaan epididymis-eiwit 4
Diagnostische toets: Humaan epididymis-eiwit 4
Humaan epididymis-eiwit zal kwantitatief worden getest met behulp van de enzymimmunometrische assay (EIA)-methode
Andere namen:
  • Grote bijbal specifiek eiwit E4
  • vermeende proteaseremmer WAP5
goedaardige ziekten (controle)
Bij 42 patiënten met abnormale uteriene bloedingen en gediagnosticeerde goedaardige endometriumpathologie door endometriumbiopsie zal een bloedmonster worden afgenomen voor meting van humaan epididymis-eiwit 4
Diagnostische toets: Humaan epididymis-eiwit 4
Humaan epididymis-eiwit zal kwantitatief worden getest met behulp van de enzymimmunometrische assay (EIA)-methode
Andere namen:
  • Grote bijbal specifiek eiwit E4
  • vermeende proteaseremmer WAP5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen preoperatief niveau van eiwit 4 van de menselijke epididymis en chirurgische stadiëring van endometriumcarcinoom
Tijdsspanne: een week
na stagering-laparotomie voor gevallen van endometriumcarcinoom, zal het resultaat van de pathologie worden gecorreleerd met HEP4
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumkanker

Klinische onderzoeken op Humaan epididymis-eiwit 4

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren