普瑞巴林稳定心血管对插管的反应
2018年3月8日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
普瑞巴林稳定全麻患者喉镜和气管插管心血管反应的研究
该研究的目的是评估普瑞巴林是否安全有效地稳定全身麻醉下患者对喉镜检查和气管插管的心血管反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) I 级和 II 级择期手术
排除标准：
- 病人拒绝。
- 患有严重慢性肾脏、肝脏、肺部或心血管疾病的患者。
- 对任何研究药物过敏。
- 服用镇静剂或降压药的患者。
- 怀疑插管困难或插管时间超过22s。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 体重指数>30。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
患者在不使用普瑞巴林的情况下接受常规术前准备
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实验性的：普瑞巴林150mg组
患者在手术前 60 分钟接受 150 毫克普瑞巴林
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患者在手术前 60 分钟接受 150 毫克或 300 毫克普瑞巴林
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实验性的：普瑞巴林300mg组
患者在手术前 60 分钟接受 300 毫克普瑞巴林
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患者在手术前 60 分钟接受 150 毫克或 300 毫克普瑞巴林
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：插管后3分钟心率
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300mg普瑞巴林、150mg普瑞巴林术前用药与对照组对喉镜检查和气管插管引起的心率的影响
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插管后3分钟心率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：给药前基线平均动脉血压、插管前心率、插管后0分钟、1分钟、3分钟、5分钟、7分钟、10分钟后及切皮前心率
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300mg 普瑞巴林、150mg 普瑞巴林术前用药与对照组对喉镜检查和气管插管引起的平均动脉血压的影响
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给药前基线平均动脉血压、插管前心率、插管后0分钟、1分钟、3分钟、5分钟、7分钟、10分钟后及切皮前心率
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收缩压
大体时间：给药前基线收缩压，插管前心率，插管后0分钟、1分钟、3分钟、5分钟、7分钟、10分钟后及切皮前心率
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300mg普瑞巴林、150mg普瑞巴林术前用药与对照组对喉镜检查和气管插管引起的收缩压的影响
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给药前基线收缩压，插管前心率，插管后0分钟、1分钟、3分钟、5分钟、7分钟、10分钟后及切皮前心率
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舒张压
大体时间：给药前基线舒张压，插管前心率，插管后0分钟、1分钟、3分钟、5分钟、7分钟、10分钟后及切皮前心率
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300mg普瑞巴林、150mg普瑞巴林术前用药与对照组对喉镜检查和气管插管引起的舒张压的影响
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给药前基线舒张压，插管前心率，插管后0分钟、1分钟、3分钟、5分钟、7分钟、10分钟后及切皮前心率
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拉姆齐得分
大体时间：给药前的基线 Ramsay 评分和插管前的 Ramsay 评分
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300mg 普瑞巴林、150mg 普瑞巴林术前用药与 Ramsay 评分
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给药前的基线 Ramsay 评分和插管前的 Ramsay 评分
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所有临床不良事件的发生率
大体时间：术后1小时
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头晕、恶心、呕吐和过敏的发生
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术后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Chen、Zhongshan Hospital Qinpu Branch, Fudan University, Shanghai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月5日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月8日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
普瑞巴林的临床试验
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National Institute of Diabetes and Digestive and...完全的
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Post Graduate Institute of Medical Education and...招聘中
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Beijing Tiantan HospitalJiujiang University Affiliated Hospital招聘中
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CMH Kharian Medical College招聘中
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Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese Medicine Hospital尚未招聘