Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pregabalin stabiliserar kardiovaskulär respons på intubation

8 mars 2018 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Forskning av pregabalin stabiliserar kardiovaskulär respons på laryngoskopi och trakeal intubation av patienter under allmän anestesi

Syftet med studien är att utvärdera om Pregabalin är säkert och effektivt för att stabilisera kardiovaskulär respons på laryngoskopi och trakeal intubation hos patienter under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) klass I och II planerade för elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • patientvägran.
  • patienter med allvarliga kroniska njur-, lever-, lung- eller hjärt-kärlsjukdomar.
  • allergi mot någon av studiemedicinerna.
  • patienter som tar sedering eller antihypertensiva mediciner.
  • misstänkt svår intubation eller intubationstid mer än 22s.
  • gravida eller ammande kvinnor.
  • BMI >30.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
patienterna får rutinmässig preoperativ förberedelse utan att ha Pregabalin
Experimentell: Pregabalin 150 mg grupp
patienterna får 150 mg pregabalin 60 minuter före operationen
Läkemedel: Pregabalin
patienterna får 150 mg eller 300 mg pregabalin 60 minuter före operationen
Experimentell: Pregabalin 300mg grupp
patienterna får 300 mg pregabalin 60 minuter före operationen
Läkemedel: Pregabalin
patienterna får 150 mg eller 300 mg pregabalin 60 minuter före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: hjärtfrekvens 3 minuter efter intubation
effekt av 300 mg pregabalin, 150 mg pregabalin premedicinering kontra kontrollgruppen på hjärtfrekvensen på grund av laryngoskopi och trakeal intubation
hjärtfrekvens 3 minuter efter intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: baslinjemedelvärde för arteriellt blodtryck före läkemedelsadministrering, hjärtfrekvens före intubation, hjärtfrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minuter, 5 minuter, 7 minuter, 10 minuter efter intubation och före hudsnitt
effekt av 300 mg pregabalin, 150 mg pregabalin premedicinering kontra kontrollgruppen på medelartärblodtrycket på grund av laryngoskopi och trakeal intubation
baslinjemedelvärde för arteriellt blodtryck före läkemedelsadministrering, hjärtfrekvens före intubation, hjärtfrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minuter, 5 minuter, 7 minuter, 10 minuter efter intubation och före hudsnitt
systoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje systoliskt blodtryck före läkemedelsadministrering, hjärtfrekvens före intubation, hjärtfrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minuter, 5 minuter, 7 minuter, 10 minuter efter intubation och före hudsnitt
effekt av 300 mg pregabalin, 150 mg pregabalin premedicinering kontra kontrollgruppen på det systoliska blodtrycket på grund av laryngoskopi och trakeal intubation
baslinje systoliskt blodtryck före läkemedelsadministrering, hjärtfrekvens före intubation, hjärtfrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minuter, 5 minuter, 7 minuter, 10 minuter efter intubation och före hudsnitt
diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinjediastoliskt blodtryck före läkemedelsadministrering, hjärtfrekvens före intubation, hjärtfrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minuter, 5 minuter, 7 minuter, 10 minuter efter intubation och före hudsnitt
effekt av 300 mg pregabalin, 150 mg pregabalin premedicinering kontra kontrollgruppen på det diastoliska blodtrycket på grund av laryngoskopi och trakeal intubation
baslinjediastoliskt blodtryck före läkemedelsadministrering, hjärtfrekvens före intubation, hjärtfrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minuter, 5 minuter, 7 minuter, 10 minuter efter intubation och före hudsnitt
Ramsay poäng
Tidsram: baseline Ramsay-poäng före läkemedelsadministrering och Ramsay-poäng före intubation
Ramsay poäng på 300 mg pregabalin, 150 mg pregabalin premedicinering kontra
baseline Ramsay-poäng före läkemedelsadministrering och Ramsay-poäng före intubation
Incidensen av alla kliniska biverkningar
Tidsram: 1 timme efter operationen
Förekomsten av yrsel, illamående, kräkningar och allergi
1 timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Chen, Zhongshan Hospital Qinpu Branch, Fudan University, Shanghai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CWW-PRBL-2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pregabalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera