Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pregabalin stabiliserer kardiovaskulær respons på intubation

8. marts 2018 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Forskning i Pregabalin stabiliserer kardiovaskulær respons på laryngoskopi og tracheal intubation af patienter under generel anæstesi

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om Pregabalin er sikkert og effektivt til at stabilisere kardiovaskulær respons på laryngoskopi og tracheal intubation af patienter under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) grad I og II planlagt til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag.
  • patienter med alvorlige kroniske nyre-, lever-, lunger eller hjerte-kar-sygdomme.
  • allergi over for nogen af ​​undersøgelsens medicin.
  • patienter, der tager sedation eller antihypertensiv medicin.
  • mistanke om vanskelig intubation eller intubationstid mere end 22 sek.
  • gravide eller ammende kvinder.
  • BMI >30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienterne får rutinepræparat præoperativ uden at have Pregabalin
Eksperimentel: Pregabalin 150 mg gruppe
patienterne får 150 mg pregabalin 60 minutter før operationen
Medicin: Pregabalin
patienterne får 150 mg eller 300 mg pregabalin 60 minutter før operationen
Eksperimentel: Pregabalin 300mg gruppe
patienterne får 300 mg pregabalin 60 minutter før operationen
Medicin: Pregabalin
patienterne får 150 mg eller 300 mg pregabalin 60 minutter før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: puls 3 minutter efter intubation
effekt af 300mg pregabalin, 150mg pregabalin præmedicinering versus kontrolgruppe på hjertefrekvensen på grund af laryngoskopi og tracheal intubation
puls 3 minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: baseline gennemsnitligt arterielt blodtryk før lægemiddeladministration, hjertefrekvens før intubation, hjertefrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minutter, 5 minutter, 7 minutter, 10 minutter efter intubation og før hudsnit
effekt af 300 mg pregabalin, 150 mg pregabalin præmedicinering versus kontrolgruppen på det gennemsnitlige arterielle blodtryk på grund af laryngoskopi og tracheal intubation
baseline gennemsnitligt arterielt blodtryk før lægemiddeladministration, hjertefrekvens før intubation, hjertefrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minutter, 5 minutter, 7 minutter, 10 minutter efter intubation og før hudsnit
systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline systolisk blodtryk før lægemiddeladministration, hjertefrekvens før intubation, hjertefrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minutter, 5 minutter, 7 minutter, 10 minutter efter intubation og før hudsnit
effekt af 300mg pregabalin, 150mg pregabalin præmedicinering versus kontrolgruppe på det systoliske blodtryk på grund af laryngoskopi og tracheal intubation
baseline systolisk blodtryk før lægemiddeladministration, hjertefrekvens før intubation, hjertefrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minutter, 5 minutter, 7 minutter, 10 minutter efter intubation og før hudsnit
diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline diastolisk blodtryk før lægemiddeladministration, hjertefrekvens før intubation, hjertefrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minutter, 5 minutter, 7 minutter, 10 minutter efter intubation og før hudsnit
effekt af 300mg pregabalin, 150mg pregabalin præmedicinering versus kontrolgruppe på det diastoliske blodtryk på grund af laryngoskopi og tracheal intubation
baseline diastolisk blodtryk før lægemiddeladministration, hjertefrekvens før intubation, hjertefrekvens efter 0 minut, 1 minut, 3 minutter, 5 minutter, 7 minutter, 10 minutter efter intubation og før hudsnit
Ramsay score
Tidsramme: baseline Ramsay score før lægemiddeladministration og Ramsay score før intubation
Ramsay score på 300 mg pregabalin, 150 mg pregabalin præmedicinering versus
baseline Ramsay score før lægemiddeladministration og Ramsay score før intubation
Forekomst af alle kliniske bivirkninger
Tidsramme: 1 time efter operationen
Forekomsten af ​​svimmelhed, kvalme, opkast og allergi
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Chen, Zhongshan Hospital Qinpu Branch, Fudan University, Shanghai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CWW-PRBL-2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner