Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pregabalin stabilizza la risposta cardiovascolare all'intubazione

8 marzo 2018 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

La ricerca sul pregabalin stabilizza la risposta cardiovascolare alla laringoscopia e all'intubazione tracheale dei pazienti in anestesia generale

Lo scopo dello studio è valutare se Pregabalin è sicuro ed efficace nella stabilizzazione della risposta cardiovascolare alla laringoscopia e all'intubazione tracheale di pazienti in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) grado I e II programmato per chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto.
  • pazienti con gravi malattie croniche renali, epatiche, polmonari o cardiovascolari.
  • allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
  • pazienti che assumono farmaci sedativi o antipertensivi.
  • sospetta intubazione difficile o tempo di intubazione superiore a 22 secondi.
  • donne incinte o che allattano.
  • IMC>30.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti ricevono una preparazione preoperatoria di routine senza assumere Pregabalin
Sperimentale: Gruppo pregabalin150mg
i pazienti ricevono 150 mg di pregabalin 60 minuti prima dell'intervento
Droga: Pregabalin
i pazienti ricevono 150 mg o 300 mg di pregabalin 60 minuti prima dell'intervento
Sperimentale: Gruppo Pregabalin300mg
i pazienti ricevono 300 mg di pregabalin 60 minuti prima dell'intervento
Droga: Pregabalin
i pazienti ricevono 150 mg o 300 mg di pregabalin 60 minuti prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: frequenza cardiaca 3 minuti dopo l'intubazione
effetto della premedicazione di 300 mg di pregabalin, 150 mg di pregabalin rispetto al gruppo di controllo sulla frequenza cardiaca a causa della laringoscopia e dell'intubazione tracheale
frequenza cardiaca 3 minuti dopo l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: basale pressione arteriosa media prima della somministrazione del farmaco, frequenza cardiaca prima dell'intubazione, frequenza cardiaca dopo 0 minuti, 1 minuto, 3 minuti, 5 minuti, 7 minuti, 10 minuti dopo l'intubazione e prima dell'incisione cutanea
effetto della premedicazione con pregabalin 300 mg e 150 mg rispetto al gruppo di controllo sulla pressione arteriosa media dovuta a laringoscopia e intubazione tracheale
basale pressione arteriosa media prima della somministrazione del farmaco, frequenza cardiaca prima dell'intubazione, frequenza cardiaca dopo 0 minuti, 1 minuto, 3 minuti, 5 minuti, 7 minuti, 10 minuti dopo l'intubazione e prima dell'incisione cutanea
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: pressione arteriosa sistolica basale prima della somministrazione del farmaco, frequenza cardiaca prima dell'intubazione, frequenza cardiaca dopo 0 minuti, 1 minuto, 3 minuti, 5 minuti, 7 minuti, 10 minuti dopo l'intubazione e prima dell'incisione cutanea
effetto della premedicazione con 300 mg di pregabalin e 150 mg con pregabalin rispetto al gruppo di controllo sulla pressione arteriosa sistolica dovuta a laringoscopia e intubazione tracheale
pressione arteriosa sistolica basale prima della somministrazione del farmaco, frequenza cardiaca prima dell'intubazione, frequenza cardiaca dopo 0 minuti, 1 minuto, 3 minuti, 5 minuti, 7 minuti, 10 minuti dopo l'intubazione e prima dell'incisione cutanea
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: pressione arteriosa diastolica basale prima della somministrazione del farmaco, frequenza cardiaca prima dell'intubazione, frequenza cardiaca dopo 0 minuti, 1 minuto, 3 minuti, 5 minuti, 7 minuti, 10 minuti dopo l'intubazione e prima dell'incisione cutanea
effetto della premedicazione con 300 mg di pregabalin e 150 mg con pregabalin rispetto al gruppo di controllo sulla pressione arteriosa diastolica dovuta a laringoscopia e intubazione tracheale
pressione arteriosa diastolica basale prima della somministrazione del farmaco, frequenza cardiaca prima dell'intubazione, frequenza cardiaca dopo 0 minuti, 1 minuto, 3 minuti, 5 minuti, 7 minuti, 10 minuti dopo l'intubazione e prima dell'incisione cutanea
Punteggio di Ramsay
Lasso di tempo: punteggio di Ramsay al basale prima della somministrazione del farmaco e punteggio di Ramsay prima dell'intubazione
Punteggio Ramsay di 300 mg di pregabalin, premedicazione di 150 mg di pregabalin rispetto a
punteggio di Ramsay al basale prima della somministrazione del farmaco e punteggio di Ramsay prima dell'intubazione
Incidenza di tutti gli eventi avversi clinici
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Il verificarsi di vertigini, nausea, vomito e allergia
1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Chen, Zhongshan Hospital Qinpu Branch, Fudan University, Shanghai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CWW-PRBL-2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pregabalin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi