Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliini stabiloi kardiovaskulaarista vastetta intubaatioon

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Pregabaliinin tutkimukset, jotka stabiloivat yleisanestesiassa olevien potilaiden sydän- ja verisuonivastetta laryngoskopiaan ja henkitorven intubaatioon

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko pregabaliini turvallinen ja tehokas vakauttamaan yleisanestesiassa olevien potilaiden sydän- ja verisuonivasteen laryngoskooppia ja henkitorven intubaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I ja II suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen.
  • potilaille, joilla on vakavia kroonisia munuais-, maksa-, keuhko- tai sydän- ja verisuonitauteja.
  • allergia jollekin tutkimuslääkkeelle.
  • potilaat, jotka käyttävät sedaatiota tai verenpainelääkkeitä.
  • epäilty vaikea intubaatio tai intubaatioaika yli 22 sekuntia.
  • raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • BMI > 30.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
potilaat saavat rutiininomaisen preoperatiivisen valmistelun ilman pregabaliinia
Kokeellinen: Pregabaliini 150mg ryhmä
potilaat saavat 150 mg pregabaliinia 60 minuuttia ennen leikkausta
Lääke: Pregabaliini
potilaat saavat 150 mg tai 300 mg pregabaliinia 60 minuuttia ennen leikkausta
Kokeellinen: Pregabaliini 300mg ryhmä
potilaat saavat 300 mg pregabaliinia 60 minuuttia ennen leikkausta
Lääke: Pregabaliini
potilaat saavat 150 mg tai 300 mg pregabaliinia 60 minuuttia ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: syke 3 minuuttia intuboinnin jälkeen
300 mg pregabaliinin, 150 mg pregabaliinin esilääkityksen vaikutus verrokkiryhmään verrattuna sydämen sykkeeseen laryngoskopian ja henkitorven intuboinnin vuoksi
syke 3 minuuttia intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: keskimääräinen valtimoverenpaine ennen lääkkeen antamista, syke ennen intubaatiota, syke 0 minuutin, 1 minuutin, 3 minuutin, 5 minuutin, 7 minuutin, 10 minuutin kuluttua intubaatiosta ja ennen ihon viiltoa
300 mg pregabaliinin, 150 mg pregabaliinin esilääkityksen vaikutus verrokkiryhmään verrattuna keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen laryngoskopian ja henkitorven intuboinnin vuoksi
keskimääräinen valtimoverenpaine ennen lääkkeen antamista, syke ennen intubaatiota, syke 0 minuutin, 1 minuutin, 3 minuutin, 5 minuutin, 7 minuutin, 10 minuutin kuluttua intubaatiosta ja ennen ihon viiltoa
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötason systolinen verenpaine ennen lääkkeen antamista, syke ennen intubaatiota, syke 0 minuutin, 1 minuutin, 3 minuutin, 5 minuutin, 7 minuutin, 10 minuutin kuluttua intubaatiosta ja ennen ihon viiltoa
300 mg pregabaliinin, 150 mg pregabaliinin esilääkityksen vaikutus verrokkiryhmään verrattuna systoliseen verenpaineeseen laryngoskopian ja henkitorven intuboinnin vuoksi
lähtötason systolinen verenpaine ennen lääkkeen antamista, syke ennen intubaatiota, syke 0 minuutin, 1 minuutin, 3 minuutin, 5 minuutin, 7 minuutin, 10 minuutin kuluttua intubaatiosta ja ennen ihon viiltoa
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötason diastolinen verenpaine ennen lääkkeen antamista, syke ennen intubaatiota, syke 0 minuutin, 1 minuutin, 3 minuutin, 5 minuutin, 7 minuutin, 10 minuutin kuluttua intubaatiosta ja ennen ihon viiltoa
300 mg pregabaliinin, 150 mg pregabaliinin esilääkityksen vaikutus verrokkiryhmään verrattuna diastoliseen verenpaineeseen laryngoskopian ja henkitorven intuboinnin vuoksi
lähtötason diastolinen verenpaine ennen lääkkeen antamista, syke ennen intubaatiota, syke 0 minuutin, 1 minuutin, 3 minuutin, 5 minuutin, 7 minuutin, 10 minuutin kuluttua intubaatiosta ja ennen ihon viiltoa
Ramsayn pisteet
Aikaikkuna: Ramsay-pisteet ennen lääkkeen antamista ja Ramsay-pisteet ennen intubaatiota
Ramsayn pistemäärä 300 mg pregabaliinia, 150 mg pregabaliinin esilääkitys verrattuna
Ramsay-pisteet ennen lääkkeen antamista ja Ramsay-pisteet ennen intubaatiota
Kaikkien kliinisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Huimauksen, pahoinvoinnin, oksentelun ja allergian esiintyminen
1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Chen, Zhongshan Hospital Qinpu Branch, Fudan University, Shanghai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CWW-PRBL-2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laryngoskoopin ja henkitorven intuboinnin vaikutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa