Pregabalin은 삽관에 대한 심혈관 반응을 안정화시킵니다.
2018년 3월 8일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
프레가발린 연구 전신마취 환자의 후두경 및 기관삽관에 대한 심혈관 반응 안정화
본 연구의 목적은 Pregabalin이 전신마취 상태에서 환자의 후두경 및 기관 삽관에 대한 심혈관 반응을 안정화시키는데 안전하고 효과적인지 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 1급과 2급 선택적 수술 예정
제외 기준:
- 환자 거부.
- 심각한 만성 신장, 간, 폐 또는 심혈관 질환이 있는 환자.
- 연구 약물에 대한 알레르기.
- 진정제 또는 항고혈압제를 복용하는 환자.
- 삽관이 어려운 것으로 의심되거나 삽관 시간이 22초 이상입니다.
- 임산부 또는 모유 수유 여성.
- BMI>30.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
환자는 프레가발린 없이 일상적인 수술 전 준비를 받습니다.
|
|
|
실험적: 프레가발린150mg군
환자는 수술 60분 전에 프레가발린 150mg을 투여받습니다.
|
환자는 수술 60분 전에 프레가발린 150mg 또는 300mg을 투여받습니다.
|
|
실험적: 프레가발린300mg군
환자는 수술 60분 전에 프레가발린 300mg을 투여받습니다.
|
환자는 수술 60분 전에 프레가발린 150mg 또는 300mg을 투여받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 삽관 3분 후 심박수
|
300mg 프레가발린, 150mg 프레가발린 전투약 대 대조군이 후두경 검사 및 기관 삽관으로 인한 심박수에 미치는 영향
|
삽관 3분 후 심박수
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 동맥 혈압
기간: 베이스라인 평균 약물 투여 전 동맥 혈압, 삽관 전 심박수, 삽관 후 0분, 1분, 3분, 5분, 7분, 10분 후 및 피부 절개 전 심박수
|
300mg 프레가발린, 150mg 프레가발린 전투약 대 대조군이 후두경 검사 및 기관 삽관으로 인한 평균 동맥 혈압에 미치는 영향
|
베이스라인 평균 약물 투여 전 동맥 혈압, 삽관 전 심박수, 삽관 후 0분, 1분, 3분, 5분, 7분, 10분 후 및 피부 절개 전 심박수
|
|
수축기 혈압
기간: 약물 투여 전 베이스라인 수축기 혈압, 삽관 전 심박수, 삽관 후 0분, 1분, 3분, 5분, 7분, 10분 후 및 피부 절개 전 심박수
|
300mg 프레가발린, 150mg 프레가발린 전투약 대 대조군이 후두경 검사 및 기관 삽관으로 인한 수축기 혈압에 미치는 영향
|
약물 투여 전 베이스라인 수축기 혈압, 삽관 전 심박수, 삽관 후 0분, 1분, 3분, 5분, 7분, 10분 후 및 피부 절개 전 심박수
|
|
이완기 혈압
기간: 약물 투여 전 베이스라인 확장기 혈압, 삽관 전 심박수, 삽관 후 0분, 1분, 3분, 5분, 7분, 10분 후 및 피부 절개 전 심박수
|
300mg 프레가발린, 150mg 프레가발린 전투약 대 대조군이 후두경 검사 및 기관 삽관으로 인한 이완기 혈압에 미치는 영향
|
약물 투여 전 베이스라인 확장기 혈압, 삽관 전 심박수, 삽관 후 0분, 1분, 3분, 5분, 7분, 10분 후 및 피부 절개 전 심박수
|
|
램지 점수
기간: 약물 투여 전 베이스라인 Ramsay 점수 및 삽관 전 Ramsay 점수
|
300mg 프레가발린, 150mg 프레가발린 사전 투약의 램지 점수 대
|
약물 투여 전 베이스라인 Ramsay 점수 및 삽관 전 Ramsay 점수
|
|
모든 임상 부작용의 발생률
기간: 수술 후 1시간
|
현기증, 메스꺼움, 구토 및 알레르기의 발생
|
수술 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Chen, Zhongshan Hospital Qinpu Branch, Fudan University, Shanghai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CWW-PRBL-2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프레가발린에 대한 임상 시험
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui People's... 그리고 다른 협력자들모병
-
Cairo University모병어깨 통증 | 만성병 환자 | 펄스 고주파 | 유방 절제술 후 | 어깨 개별 신경 상완 신경총이집트
-
Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese Medicine...아직 모집하지 않음