体重对 ICSI 周期中卵巢反应差的生殖结果的影响
2018年3月6日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
超重和肥胖对 ICSI 周期中卵巢反应差的生殖结果的影响
诱导排卵周期：
- 促性腺激素从第 2 天开始服用 HMG（merional，IBSA），直到服用 HCG（绒毛膜素，IBSA10000IU），起始剂量为 300 至 450iu。
- GNRH 拮抗剂（西曲瑞克 0.25mg 皮下注射，cetrotide，serono laboratories，Aubonne Switzerland）使用灵活的方案给药，当至少一个卵泡达到 14 mm 时给药以防止过早黄体化，直到 hCG 给药当天
- 使用 5.0-9.0 进行卵巢超声扫描 MHZ 多频经阴道探头 (mindrayDP-5) 评估卵巢反应，直到成熟卵泡达到 18-20mm 时给予 hCG 给药 10000 IU。血清 E2 水平在 HCG 触发当天完成。
- 经阴道超声引导取卵在 hCG 注射后 34-36 小时进行
- 从取卵当天起，黄体酮阴道片 (Prontogest, IBSA) 每天给药两次，每次 400 毫克，作为黄体支持。
- 受精后第 2 天或第 3 天进行超声引导的新鲜胚胎移植。
- 胚胎移植后 14 天进行血清 hCG 评估以检测妊娠。如果 阳性（化学妊娠），妇女在 2 周后接受经阴道超声检查，以确认胎儿搏动以及妊娠囊的数量（临床妊娠）。
- 着床率的计算方法是活胚胎数除以移植胚胎数再乘以 100
研究概览
详细说明
诱导排卵周期：
- 促性腺激素从第 2 天开始服用 HMG（merional，IBSA），直到服用 HCG（绒毛膜素，IBSA10000IU），起始剂量为 300 至 450iu。
- GNRH 拮抗剂（西曲瑞克 0.25mg 皮下注射，cetrotide，serono laboratories，Aubonne Switzerland）使用灵活的方案给药，当至少一个卵泡达到 14 mm 时给药以防止过早黄体化，直到 hCG 给药当天
- 使用 5.0-9.0 进行卵巢超声扫描 MHZ 多频经阴道探头 (mindrayDP-5) 评估卵巢反应，直到成熟卵泡达到 18-20mm 时给予 hCG 给药 10000 IU。血清 E2 水平在 HCG 触发当天完成。
- 经阴道超声引导取卵在 hCG 注射后 34-36 小时进行
- 从取卵当天起，黄体酮阴道片 (Prontogest, IBSA) 每天给药两次，每次 400 毫克，作为黄体支持。
- 受精后第 2 天或第 3 天进行超声引导的新鲜胚胎移植。
- 胚胎移植后 14 天进行血清 hCG 评估以检测妊娠。如果 阳性（化学妊娠），妇女在 2 周后接受经阴道超声检查，以确认胎儿搏动以及妊娠囊的数量（临床妊娠）。
- 着床率的计算方法是活胚胎数除以移植胚胎数再乘以 100
研究类型
介入性
注册 (预期的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12111
- 招聘中
- Kasr Alainy Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 4- 根据 ESHRE 共识，反应差；其中至少应存在以下 2 项： 高龄产妇（≥ 40 岁）或任何其他风险因素 既往卵巢反应不佳（周期取消或 ≤ 3 个卵母细胞，常规方案）异常的卵巢储备测试（ORT );窦状卵泡计数 (AFC) < 5-7 个卵泡或抗苗勒管激素 (AMH) ≤0.5-1.1 ng/ml 在没有高龄产妇或异常 ORT 的情况下，既往有两次最大刺激后卵巢反应不佳的患者也是根据 ESHRE 共识，被认为是不良反应者。
双侧卵巢的存在和充分可视化 通过 HSG、宫腔镜检查和 TVUS 评估的正常解剖结构内的子宫腔
排除标准：
除患者反应不佳外，任何可能影响生殖结果的因素都将被排除在研究之外，例如：
- 严重的男性因素。
- 子宫因素（例如：肌瘤、息肉、Ashermann、..等）
- 免疫系统疾病（例如：SLE、APS 等）
- 甲状腺或肾上腺功能障碍
- 肿瘤（特别是：下丘脑、凹陷、卵巢）
- 根据鹿特丹标准诊断为 PCOS 的女性
- 尚未通过手术切除或结扎的输卵管积水。
- 未经治疗的高泌乳素血症
- 异常出血障碍
- 肝或肾功能障碍
- 对研究药物过敏（GNRH 拮抗剂）
- 需要服用会影响卵巢刺激的药物
- 子宫内膜异位症 3 级或 4 级
- 卵巢囊肿>10厘米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：正常体重
18.5- 24.9 公斤/平方米
|
1) 促性腺激素从第 2 天开始使用 HMG（merional，IBSA），直到 HCG 给药当天
其他名称：
西曲瑞克 0.25mg 皮下给药使用灵活的方案，当至少一个卵泡达到 14 毫米大小时给药以防止过早黄化，直到 hCG 给药当天
其他名称：
当 2 个或更多成熟卵泡达到 18 - 20 mm 时，肌肉注射 10000 IU HCG
其他名称：
从取卵当天到 HCG 测试每天两次 400 毫克阴道片
其他名称：
|
|
有源比较器：超重
体重指数 25-29.9 公斤/平方米
|
1) 促性腺激素从第 2 天开始使用 HMG（merional，IBSA），直到 HCG 给药当天
其他名称：
西曲瑞克 0.25mg 皮下给药使用灵活的方案，当至少一个卵泡达到 14 毫米大小时给药以防止过早黄化，直到 hCG 给药当天
其他名称：
当 2 个或更多成熟卵泡达到 18 - 20 mm 时，肌肉注射 10000 IU HCG
其他名称：
从取卵当天到 HCG 测试每天两次 400 毫克阴道片
其他名称：
|
|
有源比较器：肥胖
体重指数 ≥ 30 公斤/平方米
|
1) 促性腺激素从第 2 天开始使用 HMG（merional，IBSA），直到 HCG 给药当天
其他名称：
西曲瑞克 0.25mg 皮下给药使用灵活的方案，当至少一个卵泡达到 14 毫米大小时给药以防止过早黄化，直到 hCG 给药当天
其他名称：
当 2 个或更多成熟卵泡达到 18 - 20 mm 时，肌肉注射 10000 IU HCG
其他名称：
从取卵当天到 HCG 测试每天两次 400 毫克阴道片
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床妊娠率
大体时间：HCG 触发后 4 周
|
经阴道超声显示宫内孕囊
|
HCG 触发后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月3日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月6日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体外受精的临床试验
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern University尚未招聘展示 TriQuik Invitro 诊断设备的临床性能
-
Yasemin SökmenThe Scientific and Technological Research Council of Turkey招聘中