Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppsviktens inverkan på reproduktiva resultat hos dåliga äggstocksresponders i ICSI-cykler

6 mars 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Inverkan av övervikt och fetma på reproduktiva resultat hos dåliga äggstocksresponders i ICSI-cykler

Induktion av ägglossningscykel:

  1. Gonadotropiner påbörjas på dag 2 med HMG(merional, IBSA) fram till dagen för HCG-administrering (choriomon, IBSA10000IU) med startdos 300 till 450iu.
  2. GNRH-antagonist (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Schweiz) ges med ett flexibelt protokoll, det ges när minst en follikel når storlek 14 mm för att förhindra för tidig lutenisering fram till dagen för hCG-administrering
  3. Ovariella ultraljudsundersökningar utfördes med användning av en 5,0-9,0 MHZ multifrekvens transvaginal sond (mindrayDP-5) för att bedöma äggstocksresponsen tills de mogna folliklarna når 18-20 mm när hCG-administrering 10 000 IE ges. Serum E2-nivån görs på dagen för HCG-utlösningen.
  4. Transvaginal ultraljudsvägledd oocythämtning utförs 34-36 timmar efter hCG-injektion
  5. Progesteron vaginaltabletter (Prontogest, IBSA) administreras 400 mg två gånger dagligen som lutealt stöd från dagen för oocythämtning.
  6. Ultraljudsstyrd färsk embryoöverföring utförs dag 2 eller 3 efter befruktning.
  7. Serum-hCG-bedömning för att upptäcka graviditet utförs 14 dagar efter embryoöverföring .if positiv (kemisk graviditet), kvinnor genomgår transvaginal ultraljud 2 veckor efter, för att bekräfta fostrets pulsationer samt antalet graviditetssäckar (klinisk graviditet).
  8. Implantationshastigheten beräknas som antalet livsdugliga embryon dividerat med antalet överförda embryon multiplicerat med 100

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Induktion av ägglossningscykel:

  1. Gonadotropiner påbörjas på dag 2 med HMG(merional, IBSA) fram till dagen för HCG-administrering (choriomon, IBSA10000IU) med startdos 300 till 450iu.
  2. GNRH-antagonist (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Schweiz) ges med ett flexibelt protokoll, det ges när minst en follikel når storlek 14 mm för att förhindra för tidig lutenisering fram till dagen för hCG-administrering
  3. Ovariella ultraljudsundersökningar utfördes med användning av en 5,0-9,0 MHZ multifrekvens transvaginal sond (mindrayDP-5) för att bedöma äggstocksresponsen tills de mogna folliklarna når 18-20 mm när hCG-administrering 10 000 IE ges. Serum E2-nivån görs på dagen för HCG-utlösningen.
  4. Transvaginal ultraljudsvägledd oocythämtning utförs 34-36 timmar efter hCG-injektion
  5. Progesteron vaginaltabletter (Prontogest, IBSA) administreras 400 mg två gånger dagligen som lutealt stöd från dagen för oocythämtning.
  6. Ultraljudsstyrd färsk embryoöverföring utförs dag 2 eller 3 efter befruktning.
  7. Serum-hCG-bedömning för att upptäcka graviditet utförs 14 dagar efter embryoöverföring .if positiv (kemisk graviditet), kvinnor genomgår transvaginal ultraljud 2 veckor efter, för att bekräfta fostrets pulsationer samt antalet graviditetssäckar (klinisk graviditet).
  8. Implantationshastigheten beräknas som antalet livsdugliga embryon dividerat med antalet överförda embryon multiplicerat med 100

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

185

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12111
        • Rekrytering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 4- Dålig svarsperson enligt ESHRE-konsensus; där minst 2 av följande bör finnas: Avancerad moderns ålder (≥ 40 år) eller någon annan riskfaktor Ett tidigare dåligt äggstockssvar (inställda cykler eller ≤ 3 oocyter med ett konventionellt protokoll) Ett onormalt äggstocksreservtest (ORT) ); antral follikeltal (AFC) < 5-7 folliklar eller anti-mullerian hormon (AMH) ≤0,5- 1,1 ng/ml I frånvaro av hög modern ålder eller onormal ORT, är två tidigare episoder av dålig äggstocksrespons efter maximal stimulering också patienter. anses vara dåliga svarare enligt ESHRE-konsensus.

Närvaro och adekvat visualisering av båda äggstockarna Livmoderhålan inom normal anatomi bedömd med HSG, hysteroskopi och TVUS

Exklusions kriterier:

Alla andra faktorer som kan påverka reproduktionsresultatet än att patienten svarar dåligt kommer att uteslutas från studien, som:

  1. Svår manlig faktor.
  2. Livmoderfaktor (t.ex.: myom, polyp, Ashermann, .. etc)
  3. Immunologisk störning (t.ex.: SLE, APS, ... etc)
  4. Sköldkörtel- eller binjuredysfunktion
  5. Neoplasi (särskilt: hypotalamus, grop, äggstockar)
  6. Kvinnor diagnostiserade med PCOS enligt Rotterdams kriterier
  7. Hydrosalpinx som inte har tagits bort eller ligerats kirurgiskt.
  8. Obehandlad hyperprolaktinemi
  9. Onormal blödningsrubbning
  10. Nedsatt lever- eller njurfunktion
  11. Överkänslighet för att studera medicin (GNRH-antagonist)
  12. Behöver ta medicin som kan påverka äggstocksstimulering
  13. Endometrios grad 3 eller 4
  14. Cysta på äggstockarna > 10 cm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normalvikt
18,5- 24,9 kg/m2
Läkemedel: Gonadotropiner
1) Gonadotrofiner påbörjas på dag 2 med HMG(merional, IBSA) fram till dagen för HCG-administrering
Andra namn:
  • Humant menopausalt gonadotropin
Läkemedel: GNRH-antagonist
cetrorelix 0,25 mg s.c
Andra namn:
  • cetrorelix
Läkemedel: Humant koriongonadotropin Chorimon
10 000 IE HCG ges intramuskulärt när 2 eller fler mogna folliklar når 18-20 mm
Andra namn:
  • HCG
Läkemedel: Naturligt progesteron
400 mg vaginaltabletter två gånger dagligen från dagen för äggupptagning tills HCG-testning
Andra namn:
  • prontogest
Aktiv komparator: Övervikt
BMI 25-29,9 kg/m2
Läkemedel: Gonadotropiner
1) Gonadotrofiner påbörjas på dag 2 med HMG(merional, IBSA) fram till dagen för HCG-administrering
Andra namn:
  • Humant menopausalt gonadotropin
Läkemedel: GNRH-antagonist
cetrorelix 0,25 mg s.c
Andra namn:
  • cetrorelix
Läkemedel: Humant koriongonadotropin Chorimon
10 000 IE HCG ges intramuskulärt när 2 eller fler mogna folliklar når 18-20 mm
Andra namn:
  • HCG
Läkemedel: Naturligt progesteron
400 mg vaginaltabletter två gånger dagligen från dagen för äggupptagning tills HCG-testning
Andra namn:
  • prontogest
Aktiv komparator: Fet
BMI ≥ 30 kg/m2
Läkemedel: Gonadotropiner
1) Gonadotrofiner påbörjas på dag 2 med HMG(merional, IBSA) fram till dagen för HCG-administrering
Andra namn:
  • Humant menopausalt gonadotropin
Läkemedel: GNRH-antagonist
cetrorelix 0,25 mg s.c
Andra namn:
  • cetrorelix
Läkemedel: Humant koriongonadotropin Chorimon
10 000 IE HCG ges intramuskulärt när 2 eller fler mogna folliklar når 18-20 mm
Andra namn:
  • HCG
Läkemedel: Naturligt progesteron
400 mg vaginaltabletter två gånger dagligen från dagen för äggupptagning tills HCG-testning
Andra namn:
  • prontogest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor efter HCG-utlösning
uppkomsten av intrauterin graviditetspåse genom transvaginalt ultraljud
4 veckor efter HCG-utlösning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31 (Annan identifierare: IASO Thessalias)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på In vitro-fertilisering

Kliniska prövningar på Gonadotropiner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera