Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​kropsvægt på reproduktive resultater hos dårlige ovarie-responders i ICSI-cyklusser

6. marts 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Indvirkningen af ​​overvægt og fedme på reproduktive resultater hos dårlige æggestokke i ICSI-cyklusser

Induktion af ægløsningscyklus:

  1. Gonadotropiner startes på dag 2 med HMG(merional, IBSA), indtil dagen for HCG-administration (choriomon, IBSA10000IU) med startdosis 300 til 450iu.
  2. GNRH-antagonist (cetrorelix 0,25mg s.c., cetrotide, serono-laboratorier, Aubonne Schweiz) gives ved hjælp af fleksibel protokol, den gives, når mindst én follikel når størrelse 14 mm for at forhindre for tidlig lutenisering, indtil dagen for hCG-administration
  3. Ovariale ultralydsscanninger blev udført ved hjælp af en 5,0-9,0 MHZ multifrekvens transvaginal probe (mindrayDP-5) for at vurdere ovarieresponset, indtil de modne follikler når 18-20 mm, når hCG-administrationen gives 10000 IE. Serum E2-niveau udføres på dagen for HCG-udløsning.
  4. Transvaginal ultralyds-guidet oocytudtagning udføres 34-36 timer efter hCG-injektion
  5. Progesteron vaginale tabletter (Prontogest, IBSA) administreres 400 mg to gange dagligt som luteal støtte fra dagen for udtagning af oocytter.
  6. Ultralydsstyret frisk embryooverførsel udføres på dag 2 eller 3 efter befrugtning.
  7. Serum-hCG-vurdering for at påvise graviditet udføres 14 dage efter embryooverførsel .if positiv (kemisk graviditet), kvinder gennemgår transvaginal ultralyd 2 uger efter for at bekræfte føtale pulseringer samt antallet af svangerskabssække (klinisk graviditet).
  8. Implantationshastigheden beregnes som antallet af levedygtige embryoner divideret med antallet af overførte embryoner ganget med 100

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Induktion af ægløsningscyklus:

  1. Gonadotropiner startes på dag 2 med HMG(merional, IBSA), indtil dagen for HCG-administration (choriomon, IBSA10000IU) med startdosis 300 til 450iu.
  2. GNRH-antagonist (cetrorelix 0,25mg s.c., cetrotide, serono-laboratorier, Aubonne Schweiz) gives ved hjælp af fleksibel protokol, den gives, når mindst én follikel når størrelse 14 mm for at forhindre for tidlig lutenisering, indtil dagen for hCG-administration
  3. Ovariale ultralydsscanninger blev udført ved hjælp af en 5,0-9,0 MHZ multifrekvens transvaginal probe (mindrayDP-5) for at vurdere ovarieresponset, indtil de modne follikler når 18-20 mm, når hCG-administrationen gives 10000 IE. Serum E2-niveau udføres på dagen for HCG-udløsning.
  4. Transvaginal ultralyds-guidet oocytudtagning udføres 34-36 timer efter hCG-injektion
  5. Progesteron vaginale tabletter (Prontogest, IBSA) administreres 400 mg to gange dagligt som luteal støtte fra dagen for udtagning af oocytter.
  6. Ultralydsstyret frisk embryooverførsel udføres på dag 2 eller 3 efter befrugtning.
  7. Serum-hCG-vurdering for at påvise graviditet udføres 14 dage efter embryooverførsel .if positiv (kemisk graviditet), kvinder gennemgår transvaginal ultralyd 2 uger efter for at bekræfte føtale pulseringer samt antallet af svangerskabssække (klinisk graviditet).
  8. Implantationshastigheden beregnes som antallet af levedygtige embryoner divideret med antallet af overførte embryoner ganget med 100

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12111
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4- Dårlig responder i henhold til ESHRE-konsensus; hvor mindst 2 af følgende bør være til stede: Fremskreden moderens alder (≥ 40 år) eller enhver anden risikofaktor En tidligere dårlig ovarierespons (cyklusser annulleret eller ≤ 3 oocytter med en konventionel protokol) En unormal ovariereservetest (ORT ); antral follikeltal (AFC) < 5-7 follikler eller anti-mullerian hormon (AMH) ≤0,5- 1,1 ng/ml I fravær af fremskreden moderens alder eller unormal ORT er to tidligere episoder med dårlig ovarierespons efter maksimal stimulering også patienter. betragtes som dårlige respondere i henhold til ESHRE-konsensus.

Tilstedeværelse og tilstrækkelig visualisering af begge æggestokke Livmoderhulen inden for normal anatomi vurderet med HSG, hysteroskopi og TVUS

Ekskluderingskriterier:

Enhver faktor, der kan påvirke det reproduktive resultat, bortset fra at patienten er en dårlig responder, vil blive udelukket fra undersøgelsen, såsom:

  1. Alvorlig mandlig faktor.
  2. Livmoderfaktor (fx: fibroid, polyp, Ashermann, .. osv.)
  3. Immunologisk lidelse (fx: SLE, APS, … osv.)
  4. Skjoldbruskkirtel eller binyredysfunktion
  5. Neoplasi (især: hypothalamus, pit, ovarie)
  6. Kvinder diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterier
  7. Hydrosalpinx, der ikke er blevet kirurgisk fjernet eller ligeret.
  8. Ubehandlet hyperprolaktinæmi
  9. Unormal blødningsforstyrrelse
  10. Lever- eller nyredysfunktion
  11. Overfølsomhed over for at studere medicin (GNRH-antagonist)
  12. Behov for at tage medicin, der kan påvirke ovariestimulering
  13. Endometriose grad 3 eller 4
  14. Ovariecyste > 10 cm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal vægt
18,5- 24,9 kg/m2
Medicin: Gonadotropiner
1) Gonadotropiner påbegyndes på dag 2 med HMG(merional, IBSA), indtil dagen for indgivelse af HCG
Andre navne:
  • Humant menopausalt gonadotropin
Medicin: GNRH-antagonist
cetrorelix 0,25 mg s.c
Andre navne:
  • cetrorelix
Medicin: Humant choriongonadotropin Chorimon
10000 IE HCG gives intramuskulært, når 2 eller flere modne follikler når 18-20 mm
Andre navne:
  • HCG
Medicin: Naturligt progesteron
400 mg vaginale tabletter to gange dagligt fra dagen for opsamling af æg til HCG-testning
Andre navne:
  • prontogest
Aktiv komparator: Overvægtig
BMI 25-29,9 kg/m2
Medicin: Gonadotropiner
1) Gonadotropiner påbegyndes på dag 2 med HMG(merional, IBSA), indtil dagen for indgivelse af HCG
Andre navne:
  • Humant menopausalt gonadotropin
Medicin: GNRH-antagonist
cetrorelix 0,25 mg s.c
Andre navne:
  • cetrorelix
Medicin: Humant choriongonadotropin Chorimon
10000 IE HCG gives intramuskulært, når 2 eller flere modne follikler når 18-20 mm
Andre navne:
  • HCG
Medicin: Naturligt progesteron
400 mg vaginale tabletter to gange dagligt fra dagen for opsamling af æg til HCG-testning
Andre navne:
  • prontogest
Aktiv komparator: Overvægtige
BMI ≥ 30 kg/m2
Medicin: Gonadotropiner
1) Gonadotropiner påbegyndes på dag 2 med HMG(merional, IBSA), indtil dagen for indgivelse af HCG
Andre navne:
  • Humant menopausalt gonadotropin
Medicin: GNRH-antagonist
cetrorelix 0,25 mg s.c
Andre navne:
  • cetrorelix
Medicin: Humant choriongonadotropin Chorimon
10000 IE HCG gives intramuskulært, når 2 eller flere modne follikler når 18-20 mm
Andre navne:
  • HCG
Medicin: Naturligt progesteron
400 mg vaginale tabletter to gange dagligt fra dagen for opsamling af æg til HCG-testning
Andre navne:
  • prontogest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter HCG-udløsning
udseendet af intrauterin svangerskabssæk ved transvaginal ultralyd
4 uger efter HCG-udløsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31 (Anden identifikator: IASO Thessalias)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invitro-befrugtning

Kliniske forsøg med Gonadotropiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner