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L'impact du poids corporel sur les résultats de la reproduction chez les mauvaises répondeuses ovariennes dans les cycles ICSI

6 mars 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

L'impact du surpoids et de l'obésité sur les résultats de la reproduction chez les mauvaises répondeuses ovariennes dans les cycles ICSI

Cycle d'induction de l'ovulation :

  1. Les gonadotrophines sont démarrées le jour 2 avec HMG (merional, IBSA), jusqu'au jour de l'administration de HCG (choriomon, IBSA10000UI) avec une dose de départ de 300 à 450 UI.
  2. L'antagoniste de la GNRH (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, laboratoires serono, Aubonne Suisse) est administré selon un protocole flexible, il est administré lorsqu'au moins un follicule atteint la taille de 14 mm pour éviter une lutéinisation prématurée, jusqu'au jour de l'administration de l'hCG
  3. Des échographies ovariennes ont été réalisées à l'aide d'un 5.0-9.0 Sonde transvaginale multifréquence MHZ (mindrayDP-5) pour évaluer la réponse ovarienne jusqu'à ce que les follicules matures atteignent 18-20 mm lorsque l'administration d'hCG 10000 UI est administrée. Le niveau sérique d'E2 est effectué le jour du déclenchement de l'HCG.
  4. Le prélèvement d'ovocytes guidé par échographie transvaginale est effectué 34 à 36 heures après l'injection d'hCG
  5. Les comprimés vaginaux de progestérone (Prontogest,IBSA) sont administrés 400 mg deux fois par jour comme support lutéal à partir du jour du prélèvement des ovocytes.
  6. Le transfert d'embryon frais guidé par échographie est effectué le jour 2 ou 3 après la fécondation.
  7. L'évaluation de l'hCG sérique pour détecter la grossesse est effectuée 14 jours après le transfert d'embryon. positif (grossesse chimique), les femmes subissent une échographie trans-vaginale 2 semaines après, pour confirmer les pulsations fœtales ainsi que le nombre de sacs gestationnels (grossesse clinique).
  8. Le taux d'implantation est calculé comme le nombre d'embryons viables divisé par le nombre d'embryons transférés multiplié par 100

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cycle d'induction de l'ovulation :

  1. Les gonadotrophines sont démarrées le jour 2 avec HMG (merional, IBSA), jusqu'au jour de l'administration de HCG (choriomon, IBSA10000UI) avec une dose de départ de 300 à 450 UI.
  2. L'antagoniste de la GNRH (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, laboratoires serono, Aubonne Suisse) est administré selon un protocole flexible, il est administré lorsqu'au moins un follicule atteint la taille de 14 mm pour éviter une lutéinisation prématurée, jusqu'au jour de l'administration de l'hCG
  3. Des échographies ovariennes ont été réalisées à l'aide d'un 5.0-9.0 Sonde transvaginale multifréquence MHZ (mindrayDP-5) pour évaluer la réponse ovarienne jusqu'à ce que les follicules matures atteignent 18-20 mm lorsque l'administration d'hCG 10000 UI est administrée. Le niveau sérique d'E2 est effectué le jour du déclenchement de l'HCG.
  4. Le prélèvement d'ovocytes guidé par échographie transvaginale est effectué 34 à 36 heures après l'injection d'hCG
  5. Les comprimés vaginaux de progestérone (Prontogest,IBSA) sont administrés 400 mg deux fois par jour comme support lutéal à partir du jour du prélèvement des ovocytes.
  6. Le transfert d'embryon frais guidé par échographie est effectué le jour 2 ou 3 après la fécondation.
  7. L'évaluation de l'hCG sérique pour détecter la grossesse est effectuée 14 jours après le transfert d'embryon. positif (grossesse chimique), les femmes subissent une échographie trans-vaginale 2 semaines après, pour confirmer les pulsations fœtales ainsi que le nombre de sacs gestationnels (grossesse clinique).
  8. Le taux d'implantation est calculé comme le nombre d'embryons viables divisé par le nombre d'embryons transférés multiplié par 100

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12111
        • Recrutement
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 4- Mauvais répondeur selon le consensus ESHRE ; dans laquelle au moins 2 des éléments suivants doivent être présents : Un âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque Une mauvaise réponse ovarienne antérieure (cycles annulés ou ≤ 3 ovocytes avec un protocole conventionnel) Un test de réserve ovarienne anormal (TRO ); nombre de follicules antraux (AFC) < 5-7 follicules ou hormone anti-mullérienne (AMH) ≤ 0,5- 1,1 ng/ml En l'absence d'âge maternel avancé ou de TRO anormale, deux épisodes antérieurs de mauvaise réponse ovarienne après stimulation maximale, les patientes sont également considérés comme de mauvais répondeurs selon le consensus ESHRE.

Présence et visualisation adéquate des deux ovaires Cavité utérine dans l'anatomie normale évaluée avec HSG, hystéroscopie et TVUS

Critère d'exclusion:

Tout facteur susceptible d'affecter le résultat de la reproduction autre que le fait que le patient est un mauvais répondeur sera exclu de l'étude, comme :

  1. Facteur masculin sévère.
  2. Facteur utérin (ex : fibrome, polype, Ashermann,..etc)
  3. Trouble immunologique (ex : LED, APS, …etc)
  4. Dysfonctionnement thyroïdien ou surrénalien
  5. Néoplasie (surtout : hypothalamique, fosse, ovarienne)
  6. Femmes diagnostiquées avec le SOPK selon les critères de Rotterdam
  7. Hydrosalpinx qui n'a pas été enlevé chirurgicalement ou ligaturé.
  8. Hyperprolactinémie non traitée
  9. Trouble hémorragique anormal
  10. Dysfonctionnement hépatique ou rénal
  11. Hypersensibilité aux médicaments à l'étude (antagoniste de la GNRH)
  12. Besoin de prendre des médicaments qui peuvent influencer la stimulation ovarienne
  13. Endométriose grade 3 ou 4
  14. Kyste ovarien > 10 cm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Poids normal
18,5- 24,9 kg/m2
Médicament: Gonadotrophines
1) Les gonadotrophines sont démarrées le jour 2 avec HMG (merional, IBSA), jusqu'au jour de l'administration HCG
Autres noms:
  • Gonadotrophine ménopausique humaine
Médicament: Antagoniste de la GNRH
cetrorelix 0,25mg s.c est administré selon un protocole flexible, il est administré lorsqu'au moins un follicule atteint la taille de 14 mm pour éviter une lutéinisation prématurée, jusqu'au jour de l'administration de l'hCG
Autres noms:
  • cétrorélix
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine Chorimon
10 000 UI d'HCG sont administrées par voie intramusculaire lorsque 2 follicules matures ou plus atteignent 18 à 20 mm
Autres noms:
  • HCG
Médicament: Progestérone naturelle
Comprimés vaginaux à 400 mg deux fois par jour à partir du jour du prélèvement de l'ovule jusqu'au test HCG
Autres noms:
  • prontogest
Comparateur actif: En surpoids
IMC 25-29,9 kg/m2
Médicament: Gonadotrophines
1) Les gonadotrophines sont démarrées le jour 2 avec HMG (merional, IBSA), jusqu'au jour de l'administration HCG
Autres noms:
  • Gonadotrophine ménopausique humaine
Médicament: Antagoniste de la GNRH
cetrorelix 0,25mg s.c est administré selon un protocole flexible, il est administré lorsqu'au moins un follicule atteint la taille de 14 mm pour éviter une lutéinisation prématurée, jusqu'au jour de l'administration de l'hCG
Autres noms:
  • cétrorélix
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine Chorimon
10 000 UI d'HCG sont administrées par voie intramusculaire lorsque 2 follicules matures ou plus atteignent 18 à 20 mm
Autres noms:
  • HCG
Médicament: Progestérone naturelle
Comprimés vaginaux à 400 mg deux fois par jour à partir du jour du prélèvement de l'ovule jusqu'au test HCG
Autres noms:
  • prontogest
Comparateur actif: Obèse
IMC ≥ 30 kg/m2
Médicament: Gonadotrophines
1) Les gonadotrophines sont démarrées le jour 2 avec HMG (merional, IBSA), jusqu'au jour de l'administration HCG
Autres noms:
  • Gonadotrophine ménopausique humaine
Médicament: Antagoniste de la GNRH
cetrorelix 0,25mg s.c est administré selon un protocole flexible, il est administré lorsqu'au moins un follicule atteint la taille de 14 mm pour éviter une lutéinisation prématurée, jusqu'au jour de l'administration de l'hCG
Autres noms:
  • cétrorélix
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine Chorimon
10 000 UI d'HCG sont administrées par voie intramusculaire lorsque 2 follicules matures ou plus atteignent 18 à 20 mm
Autres noms:
  • HCG
Médicament: Progestérone naturelle
Comprimés vaginaux à 400 mg deux fois par jour à partir du jour du prélèvement de l'ovule jusqu'au test HCG
Autres noms:
  • prontogest

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: 4 semaines après le déclenchement de HCG
apparition d'un sac gestationnel intra-utérin par échographie transvaginale
4 semaines après le déclenchement de HCG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31 (Autre identifiant: IASO Thessalias)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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