ICSI 주기에서 열악한 난소 반응자의 생식 결과에 대한 체중의 영향
2018년 3월 6일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University
ICSI 주기에서 열악한 난소 반응자의 생식 결과에 대한 과체중 및 비만의 영향
배란 주기 유도:
- 고나도트로핀은 2일째 HMG(merional, IBSA)로 시작하여 HCG 투여(choriomon,IBSA10000IU)까지 시작용량 300~450iu로 한다.
- GNRH 길항제(cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland)는 유연한 프로토콜을 사용하여 제공되며, hCG 투여일까지 조기 황체화를 방지하기 위해 적어도 하나의 난포가 14mm 크기에 도달할 때 제공됩니다.
- 난소 초음파 스캔은 5.0-9.0을 사용하여 수행되었습니다. hCG 투여 10000 IU가 주어질 때 성숙한 여포가 18-20mm에 도달할 때까지 난소 반응을 평가하기 위한 MHZ 다중 주파수 트랜스 질 탐침(mindrayDP-5). 혈청 E2 수준은 HCG 트리거 당일에 수행됩니다.
- 경질 초음파 유도 난자 채취는 hCG 주입 후 34-36시간 후에 수행됩니다.
- 프로게스테론 질 정제(Prontogest, IBSA)는 난모세포 채취일부터 황체 지지체로 1일 2회 400mg을 투여합니다.
- 초음파 유도 신선 배아 이식은 수정 후 2일 또는 3일에 수행됩니다.
- 임신을 감지하기 위한 혈청 hCG 평가는 배아 이식 후 14일에 수행됩니다.if 양성(화학적 임신), 여성은 2주 후 경질 초음파 검사를 통해 태아의 박동과 임신낭 수를 확인합니다(임상 임신).
- 이식률은 생존 가능한 배아의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값에 100을 곱한 값으로 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
배란 주기 유도:
- 고나도트로핀은 2일째 HMG(merional, IBSA)로 시작하여 HCG 투여(choriomon,IBSA10000IU)까지 시작용량 300~450iu로 한다.
- GNRH 길항제(cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland)는 유연한 프로토콜을 사용하여 제공되며, hCG 투여일까지 조기 황체화를 방지하기 위해 적어도 하나의 난포가 14mm 크기에 도달할 때 제공됩니다.
- 난소 초음파 스캔은 5.0-9.0을 사용하여 수행되었습니다. hCG 투여 10000 IU가 주어질 때 성숙한 여포가 18-20mm에 도달할 때까지 난소 반응을 평가하기 위한 MHZ 다중 주파수 트랜스 질 탐침(mindrayDP-5). 혈청 E2 수준은 HCG 트리거 당일에 수행됩니다.
- 경질 초음파 유도 난자 채취는 hCG 주입 후 34-36시간 후에 수행됩니다.
- 프로게스테론 질 정제(Prontogest, IBSA)는 난모세포 채취일부터 황체 지지체로 1일 2회 400mg을 투여합니다.
- 초음파 유도 신선 배아 이식은 수정 후 2일 또는 3일에 수행됩니다.
- 임신을 감지하기 위한 혈청 hCG 평가는 배아 이식 후 14일에 수행됩니다.if 양성(화학적 임신), 여성은 2주 후 경질 초음파 검사를 통해 태아의 박동과 임신낭 수를 확인합니다(임상 임신).
- 이식률은 생존 가능한 배아의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값에 100을 곱한 값으로 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트, 12111
- 모병
- Kasr Alainy Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 4- ESHRE 컨센서스에 따른 불량 응답자; 다음 중 최소 2개가 있어야 합니다. 고령 산모(≥ 40세) 또는 기타 위험 요인 이전의 불량한 난소 반응(기존 프로토콜에서 주기 취소 또는 ≤ 3개의 난자) 비정상적인 난소 보존 검사(ORT) ); antral follicle count (AFC) < 5-7 follicles or anti-mullerian ESHRE 컨센서스에 따라 불량 응답자로 간주됩니다.
두 난소의 존재 및 적절한 시각화 HSG, 자궁경 검사 및 TVUS로 평가된 정상 해부학 내 자궁강
제외 기준:
환자가 반응이 좋지 않다는 것 외에 생식 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 요인은 다음과 같이 연구에서 제외됩니다.
- 심한 남성 요인 .
- 자궁 인자(예: 섬유종, 용종, Ashermann, .. 등)
- 면역 장애(예: SLE, APS 등)
- 갑상선 또는 부신 기능 장애
- 신생물(특히: 시상하부, 구덩이, 난소)
- 로테르담 기준에 따라 PCOS 진단을 받은 여성
- 외과적으로 제거하거나 결찰하지 않은 Hydrosalpinx.
- 치료되지 않은 고프로락틴혈증
- 비정상적인 출혈 장애
- 간 또는 신장 기능 장애
- 연구 약물에 대한 과민증(GNRH 길항제)
- 난소 자극에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용해야 함
- 자궁내막증 등급 3 또는 4
- 난소 낭종> 10cm.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정상 체중
18.5-24.9kg/m2
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1) HMG(merional, IBSA) 투여 2일째부터 성선자극호르몬 투여 시작, HCG 투여일까지
다른 이름들:
cetrorelix 0,25mg s.c는 유연한 프로토콜을 사용하여 제공되며, hCG 투여일까지 조기 황체화를 방지하기 위해 적어도 하나의 난포가 14mm 크기에 도달할 때 제공됩니다.
다른 이름들:
2개 이상의 성숙한 난포가 18 - 20 mm에 도달할 때 10000 IU의 HCG를 근육주사합니다.
다른 이름들:
난자 채취일부터 HCG 검사까지 매일 2회 400mg 질정
다른 이름들:
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활성 비교기: 초과 중량
BMI 25~29.9kg/m2
|
1) HMG(merional, IBSA) 투여 2일째부터 성선자극호르몬 투여 시작, HCG 투여일까지
다른 이름들:
cetrorelix 0,25mg s.c는 유연한 프로토콜을 사용하여 제공되며, hCG 투여일까지 조기 황체화를 방지하기 위해 적어도 하나의 난포가 14mm 크기에 도달할 때 제공됩니다.
다른 이름들:
2개 이상의 성숙한 난포가 18 - 20 mm에 도달할 때 10000 IU의 HCG를 근육주사합니다.
다른 이름들:
난자 채취일부터 HCG 검사까지 매일 2회 400mg 질정
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 뚱뚱한
BMI ≥ 30kg/m2
|
1) HMG(merional, IBSA) 투여 2일째부터 성선자극호르몬 투여 시작, HCG 투여일까지
다른 이름들:
cetrorelix 0,25mg s.c는 유연한 프로토콜을 사용하여 제공되며, hCG 투여일까지 조기 황체화를 방지하기 위해 적어도 하나의 난포가 14mm 크기에 도달할 때 제공됩니다.
다른 이름들:
2개 이상의 성숙한 난포가 18 - 20 mm에 도달할 때 10000 IU의 HCG를 근육주사합니다.
다른 이름들:
난자 채취일부터 HCG 검사까지 매일 2회 400mg 질정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: HCG 유발 4주 후
|
경질초음파에 의한 자궁내 임신낭의 출현
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HCG 유발 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31 (기타 식별자: IASO Thessalias)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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시험관 수정에 대한 임상 시험
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Genlantis DiagnosticsNorthwestern University아직 모집하지 않음TriQuik Invitro 진단 장치의 임상 성능 입증