Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon painon vaikutus lisääntymistuloksiin huonoissa munasarjavasteissa ICSI-syklissä

tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Ylipainon ja liikalihavuuden vaikutus lisääntymistuloksiin huonoissa munasarjavasteissa ICSI-syklissä

Ovulaatiosyklin induktio:

  1. Gonadotropiinit aloitetaan päivänä 2 HMG:llä (merional, IBSA) HCG:n antopäivään asti (choriomon, IBSA 10000 IU) aloitusannoksella 300-450 iu.
  2. GNRH-antagonisti (setroreliksi 0,25 mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
  3. Munasarjan ultraäänitutkimukset suoritettiin käyttämällä 5.0-9.0 MHZ-monitaajuinen transemättimen anturi (mindrayDP-5) arvioi munasarjojen vastetta, kunnes kypsät follikkelit saavuttavat 18-20 mm, kun hCG:tä annetaan 10 000 IU. Seerumin E2-taso määritetään HCG-laukaisupäivänä.
  4. Transemättimen ultraääniohjattu munasolun haku suoritetaan 34-36 tuntia hCG-injektion jälkeen
  5. Progesteroniemätintabletteja (Prontogest, IBSA) annetaan 400 mg kahdesti päivässä luteaalin tukena munasolujen talteenottopäivästä alkaen.
  6. Ultraääniohjattu tuoreen alkionsiirto suoritetaan päivänä 2 tai 3 hedelmöityksen jälkeen.
  7. Seerumin hCG-arviointi raskauden havaitsemiseksi suoritetaan 14 päivää alkionsiirron jälkeen positiivinen (kemiallinen raskaus), naisille tehdään trans-emättimen ultraääni 2 viikon kuluttua sikiön pulsaatioiden sekä raskauspussien lukumäärän vahvistamiseksi (kliininen raskaus).
  8. Implantaationopeus lasketaan jaettuna elävien alkioiden lukumäärällä siirrettyjen alkioiden määrällä kerrottuna 100:lla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ovulaatiosyklin induktio:

  1. Gonadotropiinit aloitetaan päivänä 2 HMG:llä (merional, IBSA) HCG:n antopäivään asti (choriomon, IBSA 10000 IU) aloitusannoksella 300-450 iu.
  2. GNRH-antagonisti (setroreliksi 0,25 mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
  3. Munasarjan ultraäänitutkimukset suoritettiin käyttämällä 5.0-9.0 MHZ-monitaajuinen transemättimen anturi (mindrayDP-5) arvioi munasarjojen vastetta, kunnes kypsät follikkelit saavuttavat 18-20 mm, kun hCG:tä annetaan 10 000 IU. Seerumin E2-taso määritetään HCG-laukaisupäivänä.
  4. Transemättimen ultraääniohjattu munasolun haku suoritetaan 34-36 tuntia hCG-injektion jälkeen
  5. Progesteroniemätintabletteja (Prontogest, IBSA) annetaan 400 mg kahdesti päivässä luteaalin tukena munasolujen talteenottopäivästä alkaen.
  6. Ultraääniohjattu tuoreen alkionsiirto suoritetaan päivänä 2 tai 3 hedelmöityksen jälkeen.
  7. Seerumin hCG-arviointi raskauden havaitsemiseksi suoritetaan 14 päivää alkionsiirron jälkeen positiivinen (kemiallinen raskaus), naisille tehdään trans-emättimen ultraääni 2 viikon kuluttua sikiön pulsaatioiden sekä raskauspussien lukumäärän vahvistamiseksi (kliininen raskaus).
  8. Implantaationopeus lasketaan jaettuna elävien alkioiden lukumäärällä siirrettyjen alkioiden määrällä kerrottuna 100:lla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12111
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4- Huono vastaaja ESHRE:n konsensuksen mukaan; jossa tulee olla vähintään 2 seuraavista: Äidin korkea ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu riskitekijä Aiempi huono munasarjavaste (jaksot peruttu tai ≤ 3 munasolua tavanomaisella protokollalla) Epänormaali munasarjavaratesti (ORT) ); antralirakkuloiden määrä (AFC) < 5-7 follikkelia tai anti-Muller-hormoni (AMH) ≤0,5-1,1 ng/ml Jos äidin ikää tai epänormaalia ORT-tapausta ei ole tapahtunut, potilailla on myös kaksi aikaisempaa huonon munasarjavasteen episodia maksimaalisen stimulaation jälkeen ESHRE:n konsensuksen mukaan heikoiksi vastaajiksi.

Molempien munasarjojen läsnäolo ja riittävä visualisointi Kohdunontelon normaalissa anatomiassa arvioituna HSG:llä, hysteroskoopilla ja TVUS:lla

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki tekijät, jotka voivat vaikuttaa lisääntymistulokseen, lukuun ottamatta sitä, että potilas reagoi huonosti, suljetaan pois tutkimuksesta, kuten:

  1. Vaikea miestekijä.
  2. Kohdun tekijä (esim. fibroidi, polyyppi, Ashermann jne.)
  3. Immunologinen häiriö (esim. SLE, APS jne.)
  4. Kilpirauhasen tai lisämunuaisen toimintahäiriö
  5. Neoplasia (erityisesti: hypotalamus, kuoppa, munasarja)
  6. Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdamin kriteerien mukaan
  7. Hydrosalpinx, jota ei ole poistettu kirurgisesti tai sidottu.
  8. Hoitamaton hyperprolaktinemia
  9. Epänormaali verenvuotohäiriö
  10. Maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  11. Yliherkkyys tutkimuslääkkeille (GNRH-antagonisti)
  12. On otettava lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa munasarjojen stimulaatioon
  13. Endometrioosi aste 3 tai 4
  14. Munasarjakysta > 10 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali paino
18,5-24,9 kg/m2
Lääke: Gonadotropiinit
1) Gonadotropiinit aloitetaan päivänä 2 HMG:llä (merional, IBSA) HCG-antopäivään asti
Muut nimet:
  • Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini
Lääke: GNRH-antagonisti
setroreliksi 0,25 mg s.c annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
Muut nimet:
  • setroreliksi
Lääke: Ihmisen koriongonadotropiini Chorimon
10 000 IU HCG:tä annetaan lihakseen, kun 2 tai useampi kypsä follikkelia saavuttaa 18-20 mm
Muut nimet:
  • HCG
Lääke: Luonnollinen progesteroni
400 mg emätintabletit kahdesti vuorokaudessa munasolun poimintapäivästä HCG-testaukseen
Muut nimet:
  • prontogesti
Active Comparator: Ylipainoinen
BMI 25-29,9 kg/m2
Lääke: Gonadotropiinit
1) Gonadotropiinit aloitetaan päivänä 2 HMG:llä (merional, IBSA) HCG-antopäivään asti
Muut nimet:
  • Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini
Lääke: GNRH-antagonisti
setroreliksi 0,25 mg s.c annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
Muut nimet:
  • setroreliksi
Lääke: Ihmisen koriongonadotropiini Chorimon
10 000 IU HCG:tä annetaan lihakseen, kun 2 tai useampi kypsä follikkelia saavuttaa 18-20 mm
Muut nimet:
  • HCG
Lääke: Luonnollinen progesteroni
400 mg emätintabletit kahdesti vuorokaudessa munasolun poimintapäivästä HCG-testaukseen
Muut nimet:
  • prontogesti
Active Comparator: Ylipainoinen
BMI ≥ 30 kg/m2
Lääke: Gonadotropiinit
1) Gonadotropiinit aloitetaan päivänä 2 HMG:llä (merional, IBSA) HCG-antopäivään asti
Muut nimet:
  • Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini
Lääke: GNRH-antagonisti
setroreliksi 0,25 mg s.c annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
Muut nimet:
  • setroreliksi
Lääke: Ihmisen koriongonadotropiini Chorimon
10 000 IU HCG:tä annetaan lihakseen, kun 2 tai useampi kypsä follikkelia saavuttaa 18-20 mm
Muut nimet:
  • HCG
Lääke: Luonnollinen progesteroni
400 mg emätintabletit kahdesti vuorokaudessa munasolun poimintapäivästä HCG-testaukseen
Muut nimet:
  • prontogesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa HCG:n laukaisun jälkeen
kohdunsisäisen raskauspussin ilmestyminen transvaginaalisella ultraäänellä
4 viikkoa HCG:n laukaisun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31 (Muu tunniste: IASO Thessalias)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invitro-hedelmöitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa