A testsúly hatása a szaporodási eredményekre rossz petefészek válaszadóknál az ICSI ciklusokban
2018. március 6. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University
A túlsúly és az elhízás hatása a rossz petefészek válaszadók szaporodási eredményeire az ICSI ciklusokban
Az ovulációs ciklus indukciója:
- A Gonadotrophines kezelést a 2. napon kezdik HMG-vel (merional, IBSA) a HCG (choriomon, IBSA 10000 NE) beadásának napjáig 300-450 NE kezdő adaggal.
- A GNRH antagonistát (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) rugalmas protokoll szerint adják be, amikor legalább egy tüsző eléri a 14 mm-es méretet a korai lutenizáció megelőzésére, a hCG beadás napjáig
- A petefészek ultrahangos vizsgálatát 5,0-9,0-val végeztük MHZ többfrekvenciás transz vaginális szonda (mindrayDP-5) a petefészek válaszának értékelésére, amíg az érett tüszők el nem érik a 18-20 mm-t 10 000 NE hCG beadása esetén. A szérum E2 szintet a HCG trigger napján kell elvégezni.
- A transz vaginális ultrahanggal vezérelt petesejtek kinyerését 34-36 órával a hCG injekció után végezzük
- A progeszteron hüvelytablettákat (Prontogest, IBSA) naponta kétszer 400 mg-mal kell beadni luteális támogatásként a petesejtek eltávolításának napjától.
- A megtermékenyítést követő 2. vagy 3. napon ultrahang-vezérelt friss embrióátültetésre kerül sor.
- A terhesség kimutatására szolgáló szérum hCG értékelést az embriótranszfer után 14 nappal végezzük .ha pozitív (kémiai terhesség), a nők 2 héttel azután transzvaginális ultrahangvizsgálaton esnek át, hogy megerősítsék a magzati pulzációt, valamint a terhességi zsákok számát (klinikai terhesség).
- A beültetési sebességet úgy számítják ki, hogy az életképes embriók számát osztják az átvitt embriók számával, szorozva 100-zal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az ovulációs ciklus indukciója:
- A Gonadotrophines kezelést a 2. napon kezdik HMG-vel (merional, IBSA) a HCG (choriomon, IBSA 10000 NE) beadásának napjáig 300-450 NE kezdő adaggal.
- A GNRH antagonistát (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) rugalmas protokoll szerint adják be, amikor legalább egy tüsző eléri a 14 mm-es méretet a korai lutenizáció megelőzésére, a hCG beadás napjáig
- A petefészek ultrahangos vizsgálatát 5,0-9,0-val végeztük MHZ többfrekvenciás transz vaginális szonda (mindrayDP-5) a petefészek válaszának értékelésére, amíg az érett tüszők el nem érik a 18-20 mm-t 10 000 NE hCG beadása esetén. A szérum E2 szintet a HCG trigger napján kell elvégezni.
- A transz vaginális ultrahanggal vezérelt petesejtek kinyerését 34-36 órával a hCG injekció után végezzük
- A progeszteron hüvelytablettákat (Prontogest, IBSA) naponta kétszer 400 mg-mal kell beadni luteális támogatásként a petesejtek eltávolításának napjától.
- A megtermékenyítést követő 2. vagy 3. napon ultrahang-vezérelt friss embrióátültetésre kerül sor.
- A terhesség kimutatására szolgáló szérum hCG értékelést az embriótranszfer után 14 nappal végezzük .ha pozitív (kémiai terhesség), a nők 2 héttel azután transzvaginális ultrahangvizsgálaton esnek át, hogy megerősítsék a magzati pulzációt, valamint a terhességi zsákok számát (klinikai terhesség).
- A beültetési sebességet úgy számítják ki, hogy az életképes embriók számát osztják az átvitt embriók számával, szorozva 100-zal
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
185
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12111
- Toborzás
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4- Rossz válaszadó az ESHRE konszenzusa szerint; amelyben az alábbiak közül legalább 2-nek jelen kell lennie: Előrehaladott anyai életkor (≥ 40 éves) vagy bármely más kockázati tényező Korábbi rossz petefészek-válasz (ciklusok törölve vagy ≤ 3 petesejt hagyományos protokollal) Rendellenes petefészek-tartalék teszt (ORT) ); antrális tüszőszám (AFC) < 5-7 tüsző vagy anti-muller hormon (AMH) ≤0,5-1,1 ng/ml Előrehaladott anyai életkor vagy kóros ORT hiányában két korábbi epizódban is előfordult rossz petefészek válasz maximális stimuláció után. az ESHRE konszenzusa szerint rossz válaszadóknak tekintik.
Mindkét petefészek jelenléte és megfelelő megjelenítése A méhüreg normál anatómiáján belül HSG-vel, hiszteroszkópiával és TVUS-val értékelve
Kizárási kritériumok:
Minden olyan tényezőt, amely befolyásolhatja a reproduktív eredményt, kivéve azt, hogy a beteg rosszul reagál, kizárjuk a vizsgálatból, például:
- Súlyos férfi tényező.
- Méh faktor (pl.: mióma, polip, Ashermann, stb.)
- Immunológiai rendellenességek (pl.: SLE, APS, stb.)
- Pajzsmirigy vagy mellékvese diszfunkció
- Neoplázia (különösen: hipotalamusz, gödör, petefészek)
- Nők, akiknél a rotterdami kritériumok szerint PCOS-t diagnosztizáltak
- Hydrosalpinx, amelyet sebészeti úton nem távolítottak el vagy nem kötöttek le.
- Kezeletlen hiperprolaktinémia
- Rendellenes vérzési rendellenesség
- Máj- vagy veseműködési zavar
- A vizsgált gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység (GNRH antagonista)
- Olyan gyógyszert kell szednie, amely befolyásolhatja a petefészek-stimulációt
- 3. vagy 4. fokozatú endometriózis
- Petefészek ciszta > 10 cm.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál súly
18,5- 24,9 kg/m2
|
1) A Gonadotrophines a 2. napon kezdődik HMG-vel (merional, IBSA) a HCG beadás napjáig
Más nevek:
A cetrorelix 0,25 mg s.c rugalmas protokoll szerint adható, amikor legalább egy tüsző eléri a 14 mm-es méretet a korai lutenizáció megelőzése érdekében a hCG beadás napjáig
Más nevek:
10000 NE HCG-t adnak intramuszkulárisan, ha 2 vagy több érett tüsző eléri a 18-20 mm-t
Más nevek:
400 mg hüvelyi tabletta naponta kétszer a petesejt felvételétől a HCG vizsgálatig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Túlsúly
BMI 25-29,9 kg/m2
|
1) A Gonadotrophines a 2. napon kezdődik HMG-vel (merional, IBSA) a HCG beadás napjáig
Más nevek:
A cetrorelix 0,25 mg s.c rugalmas protokoll szerint adható, amikor legalább egy tüsző eléri a 14 mm-es méretet a korai lutenizáció megelőzése érdekében a hCG beadás napjáig
Más nevek:
10000 NE HCG-t adnak intramuszkulárisan, ha 2 vagy több érett tüsző eléri a 18-20 mm-t
Más nevek:
400 mg hüvelyi tabletta naponta kétszer a petesejt felvételétől a HCG vizsgálatig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Elhízott
BMI ≥ 30 kg/m2
|
1) A Gonadotrophines a 2. napon kezdődik HMG-vel (merional, IBSA) a HCG beadás napjáig
Más nevek:
A cetrorelix 0,25 mg s.c rugalmas protokoll szerint adható, amikor legalább egy tüsző eléri a 14 mm-es méretet a korai lutenizáció megelőzése érdekében a hCG beadás napjáig
Más nevek:
10000 NE HCG-t adnak intramuszkulárisan, ha 2 vagy több érett tüsző eléri a 18-20 mm-t
Más nevek:
400 mg hüvelyi tabletta naponta kétszer a petesejt felvételétől a HCG vizsgálatig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 4 héttel a HCG kiváltása után
|
méhen belüli terhességi tasak megjelenése transzvaginális ultrahanggal
|
4 héttel a HCG kiváltása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31 (Egyéb azonosító: IASO Thessalias)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .