Oracea 和 Epiduo Forte 在严重痤疮患者中的应用

纳入标准：

我。门诊病人，任何种族的男性或女性受试者，至少 12 岁或以上。 有生育能力的女性受试者在基线时的尿妊娠试验结果必须为阴性（对人绒毛膜促性腺激素的检测灵敏度必须至少为 25 毫国际单位/毫升 [mIU/ml]），并在整个生育期采用可靠的避孕方法学习：

女性被认为具有生育潜力，除非她是：

• 在研究药物给药前绝经至少 12 个月；
• 没有子宫和/或双侧卵巢；或者
• 在研究药物给药前已手术绝育至少 6 个月

可靠的避孕方法是：

• 在研究药物给药前 ≥ 90 天使用激素方法或宫内节育器；
• 在研究药物给药前至少 14 天使用屏障方法和杀精子剂；或者
• 输精管切除术的伴侣（输精管切除术必须在第一次研究药物给药前 3 个月进行，或者精子计数为零就足够了）[例外：不要求性活跃的育龄女性受试者不需要采取可靠的避孕方法. 如果建议这些受试者在研究期间保持不活跃并了解在研究期间怀孕的可能风险，则研究者可以酌情决定是否招募这些受试者。] 二. 面部痤疮 IGA 评分为 4 iii。 至少 20 个或更多的炎性病灶和 20 个或更多的非炎性病灶以及不超过 4 个结节 iv. 能够理解研究的要求并签署知情同意书/HIPAA 授权表。 在进行研究的州未达到法定同意年龄的受试者还必须获得父母或法定监护人的书面知情同意

排除标准：

我。怀孕（尿妊娠试验阳性）、哺乳期或有生育能力但未采用可靠避孕方法的女性受试者 ii. 对受试药物的任何成分过敏或敏感 iii. 未遵守禁用药物的适当清洗期的受试者（补充 I）> iv。 研究者认为禁忌受试者参与临床研究的医疗状况 v. 可能干扰寻常痤疮诊断或评估的皮肤病/病症 vi. 最近酗酒或吸毒的证据 vii. 合作不佳、不依从医疗或不可靠的历史 viii. 在基线访问后 30 天内接触药物研究研究 -