중증 여드름 환자에서 Oracea와 Epiduo Forte의 사용

포함 기준:

나. 외래 환자, 모든 인종의 남성 또는 여성 피험자 및 최소 12세 이상. 가임 여성 피험자는 베이스라인에서 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며(검사는 인간 융모막 성선 자극 호르몬에 대해 최소 25밀리 국제 단위/밀리리터[mIU/ml]의 민감도를 가져야 함) 전체 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 시행해야 합니다. 공부하다:

여성은 다음에 해당하지 않는 한 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.

• 연구 약물 투여 전 적어도 12개월 동안의 폐경 후;
• 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없는 경우; 또는
• 연구 약물 투여 전 적어도 6개월 동안 외과적으로 불임 상태였음

신뢰할 수 있는 피임법은 다음과 같습니다.

• 연구 약물 투여 전 ≥90일 동안 사용 중인 호르몬 방법 또는 자궁내 장치;
• 연구 약물 투여 최소 14일 전에 차단 방법 + 살정제 사용; 또는
• 정관 수술을 받은 파트너(정관 절제술은 첫 번째 연구 약물 투여 3개월 전에 수행해야 하며, 그렇지 않으면 정자 수가 0이면 충분합니다.) . 이러한 피험자는 연구 기간 동안 성적으로 비활성 상태를 유지하도록 조언을 받고 연구 기간 동안 임신의 가능한 위험을 이해하는 경우 조사자의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.] ii. 4의 안면 여드름 IGA 점수 iii. 최소 20개 이상의 염증성 병변 및 20개 이상의 비염증성 병변 및 4개 이하의 결절 iv. 연구의 요구 사항을 이해하고 사전 동의/HIPAA 승인 양식에 서명할 수 있습니다. 연구가 수행되는 주에서 법적 동의 연령 미만인 피험자는 부모 또는 법적 보호자의 사전 서면 동의도 받아야 합니다.

제외 기준:

나. 임신 중이거나(양성 소변 임신 검사), 모유 수유 중이거나, 가임 가능성이 있고 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 실행하지 않는 여성 피험자 ii. 테스트 약물의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 민감성 iii. 금지 약물에 대한 적절한 휴약 기간을 준수하지 않은 피험자(보충 I)> iv. 연구자의 의견에 따라 피험자의 임상 연구 참여를 금하는 의학적 상태 v. 여드름의 진단 또는 평가를 방해할 수 있는 피부 질환/장애 vi. 최근 알코올 또는 약물 남용의 증거 vii. 협력 부족, 치료 불이행 또는 신뢰할 수 없는 이력 viii. 기준선 방문의 30일 이내에 조사 약물 연구에 대한 노출 -