Использование Oracea и Epiduo Forte у пациентов с тяжелой формой акне

Критерии включения:

я. Амбулаторные пациенты мужского или женского пола любой расы в возрасте не менее 12 лет и старше. Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность на исходном уровне (тест должен иметь чувствительность не менее 25 милли-международных единиц/милилитр [мМЕ/мл] для хорионического гонадотропина человека) и практиковать надежный метод контрацепции на протяжении всего периода исследования. изучать:

Женщина считается детородной, если она:

• постменопауза в течение как минимум 12 месяцев до введения исследуемого препарата;
• без матки и/или обоих яичников; или
• был хирургически стерильным в течение как минимум 6 месяцев до введения исследуемого препарата

Надежными методами контрацепции являются:

• использование гормональных методов или внутриматочной спирали ≥90 дней до введения исследуемого препарата;
• использование барьерных методов плюс спермициды не менее чем за 14 дней до введения исследуемого препарата; или
• партнер, подвергшийся вазэктомии (вазэктомия должна быть выполнена за 3 месяца до первого введения исследуемого препарата, или в качестве альтернативы будет достаточно нулевого количества сперматозоидов) [Исключение: женщины детородного возраста, не ведущие половую жизнь, не обязаны применять надежный метод контрацепции . Эти субъекты могут быть включены по усмотрению исследователя, если им будет рекомендовано оставаться сексуально неактивным во время исследования и они понимают возможные риски забеременеть во время исследования.] II. Угри на лице по шкале IGA 4 балла iii. Минимум 20 или более воспалительных поражений и 20 или более невоспалительных поражений и не более 4 узелков iv. Способность понимать требования исследования и подписывать формы информированного согласия/разрешения HIPAA. Субъекты, не достигшие возраста согласия в штате, где проводится исследование, также должны иметь письменное информированное согласие родителя или законного опекуна.

Критерий исключения:

я. Субъекты женского пола, которые беременны (положительный тест мочи на беременность), кормят грудью или имеют детородный потенциал и не применяют надежный метод контроля над рождаемостью ii. Аллергия или чувствительность к любому компоненту исследуемого препарата iii. Субъекты, которые не соблюдали надлежащие периоды вымывания запрещенных лекарств (Дополнение I) > iv. Медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием для участия субъекта в клиническом исследовании v. Кожное заболевание/расстройство, которое может помешать диагностике или оценке вульгарных угрей vi. Доказательства недавнего злоупотребления алкоголем или наркотиками vii. История плохого сотрудничества, несоблюдения режима лечения или ненадежности viii. Участие в исследовании исследуемого препарата в течение 30 дней после исходного визита -