L'utilisation d'Oracea et d'Epiduo Forte chez les patients souffrant d'acné sévère

Critère d'intégration:

je. Sujets ambulatoires, hommes ou femmes de toute race, et âgés d'au moins 12 ans ou plus. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif au départ (le test doit avoir une sensibilité d'au moins 25 milli-unités internationales/millilitre [mUI/ml] pour la gonadotrophine chorionique humaine) et pratiquer une méthode de contraception fiable tout au long de la étude:

Une femme est considérée en âge de procréer sauf si elle est :

• ménopausée depuis au moins 12 mois avant l'administration du médicament à l'étude ;
• sans utérus et/ou sans les deux ovaires ; ou
• a été chirurgicalement stérile pendant au moins 6 mois avant l'administration du médicament à l'étude

Les méthodes de contraception fiables sont :

• méthodes hormonales ou dispositif intra-utérin utilisé ≥ 90 jours avant l'administration du médicament à l'étude ;
• méthodes de barrière plus spermicide utilisées au moins 14 jours avant l'administration du médicament à l'étude ; ou
• partenaire vasectomisé (la vasectomie doit être effectuée 3 mois avant la première administration du médicament à l'étude ou, à défaut, un nombre de spermatozoïdes nul suffira) [Exception : les femmes en âge de procréer qui ne sont pas sexuellement actives ne seront pas tenues de pratiquer une méthode de contraception fiable . Ces sujets peuvent être recrutés à la discrétion de l'investigateur s'il leur est conseillé de rester sexuellement inactifs pendant l'étude et de comprendre les risques possibles de tomber enceinte pendant l'étude.] ii. Acné faciale Score IGA de 4 iii. Minimum de 20 lésions inflammatoires ou plus et 20 lésions non inflammatoires ou plus et pas plus de 4 nodules iv. Capable de comprendre les exigences de l'étude et de signer les formulaires de consentement éclairé / autorisation HIPAA. Les sujets n'ayant pas atteint l'âge légal du consentement dans l'État où l'étude est menée doivent également avoir le consentement écrit et éclairé d'un parent ou d'un tuteur légal

Critère d'exclusion:

je. Sujets de sexe féminin qui sont enceintes (test de grossesse urinaire positif), qui allaitent ou qui sont en âge de procréer et qui ne pratiquent pas une méthode fiable de contraception ii. Allergie ou sensibilité à l'un des composants du médicament testé iii. Sujets qui n'ont pas respecté les périodes de sevrage appropriées pour les médicaments interdits (supplément I)> iv. Condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indique la participation du sujet à l'étude clinique v. Maladie/trouble de la peau qui pourrait interférer avec le diagnostic ou l'évaluation de l'acné vulgaire vi. Preuve d'abus récent d'alcool ou de drogues vii. Antécédents de mauvaise coopération, de non-observance du traitement médical ou de manque de fiabilité viii. Exposition à une étude expérimentale sur un médicament dans les 30 jours suivant la visite de référence -