Bruken av Oracea og Epiduo Forte hos pasienter med alvorlig akne

Inklusjonskriterier:

Jeg. Polikliniske, mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner uansett rase, og minst 12 år eller eldre. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha et negativt uringraviditetstestresultat ved baseline (testen må ha en sensitivitet på minst 25 milli-internasjonale enheter/milliliter [mIU/ml] for humant koriongonadotropin) og praktisere en pålitelig prevensjonsmetode gjennom hele perioden. studere:

En kvinne anses som fruktbar med mindre hun er:

• postmenopausal i minst 12 måneder før studiemedikamentadministrasjon;
• uten livmor og/eller begge eggstokkene; eller
• har vært kirurgisk steril i minst 6 måneder før administrasjonen av studiemedikamentet

Pålitelige prevensjonsmetoder er:

• hormonelle metoder eller intrauterin enhet i bruk ≥90 dager før administrasjon av studiemedisin;
• barrieremetoder pluss spermicid i bruk minst 14 dager før administrasjon av studiemedikament; eller
• vasektomiert partner (vasektomi må utføres 3 måneder før første studielegemiddeladministrering, eller alternativt vil null spermantall være tilstrekkelig) [Unntak: kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som ikke er seksuelt aktive vil ikke være pålagt å praktisere en pålitelig prevensjonsmetode . Disse forsøkspersonene kan bli registrert etter etterforskerens skjønn hvis de blir bedt om å forbli seksuelt inaktive under studien og forstå de mulige risikoene ved å bli gravid under studien.] ii. Facial acne IGA-poengsum på 4 iii. Minimum 20 eller flere inflammatoriske lesjoner og 20 eller flere ikke-inflammatoriske lesjoner og ikke mer enn 4 knuter iv. Kunne forstå kravene til studien og signere informert samtykke/HIPAA-autorisasjonsskjemaer. Forsøkspersoner under den lovlige autorisasjonsalderen i staten der studien utføres, må også ha skriftlig, informert samtykke fra en forelder eller verge

Ekskluderingskriterier:

Jeg. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide (positiv uringraviditetstest), ammer eller som er i fertil alder og ikke praktiserer en pålitelig prevensjonsmetode ii. Allergi eller følsomhet overfor noen komponent i testmedisinen iii. Forsøkspersoner som ikke har overholdt de riktige utvaskingsperiodene for forbudte medisiner (tillegg I)> iv. Medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kontraindiserer forsøkspersonens deltakelse i den kliniske studien v. Hudsykdom/lidelse som kan forstyrre diagnosen eller evalueringen av acne vulgaris vi. Bevis på nylig alkohol- eller narkotikamisbruk vii. Historie med dårlig samarbeid, manglende overholdelse av medisinsk behandling eller upålitelighet viii. Eksponering for en legemiddelstudie innen 30 dager etter baseline-besøket -