Användningen av Oracea och Epiduo Forte hos patienter med svår akne

Inklusionskriterier:

i. Polikliniska, manliga eller kvinnliga försökspersoner oavsett ras, och minst 12 år eller äldre. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstestresultat vid baslinjen (testet måste ha en känslighet på minst 25 milli-internationella enheter/milliliter [mIU/ml] för humant koriongonadotropin) och utöva en tillförlitlig preventivmetod under hela studie:

En kvinna anses vara fertil om hon inte är:

• postmenopausal i minst 12 månader före administrering av studieläkemedel;
• utan livmoder och/eller båda äggstockarna; eller
• har varit kirurgiskt steril i minst 6 månader före administrering av studieläkemedlet

Pålitliga preventivmetoder är:

• hormonella metoder eller intrauterin enhet i användning ≥90 dagar före studieläkemedelsadministrering;
• barriärmetoder plus spermiedödande medel som används minst 14 dagar före administrering av studieläkemedlet; eller
• vasektomierad partner (vasektomi måste utföras 3 månader före första studieläkemedelsadministrering, annars räcker det med noll spermieantal) [Undantag: kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som inte är sexuellt aktiva kommer inte att behöva utöva en tillförlitlig preventivmetod . Dessa försökspersoner kan registreras efter utredarens gottfinnande om de uppmanas att förbli sexuellt inaktiva under studien och förstår de möjliga riskerna med att bli gravid under studien.] ii. Facial acne IGA-poäng på 4 iii. Minst 20 eller fler inflammatoriska lesioner och 20 eller fler icke-inflammatoriska lesioner och inte fler än 4 knölar iv. Kunna förstå studiens krav och underteckna informerat samtycke/HIPAA-tillståndsformulär. Försökspersoner under laglig ålder för samtycke i den stat där studien genomförs måste också ha skriftligt, informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

i. Kvinnliga försökspersoner som är gravida (positivt uringraviditetstest), ammar eller som är i fertil ålder och inte tillämpar en tillförlitlig preventivmetod ii. Allergi eller känslighet mot någon komponent i testläkemedlet iii. Försökspersoner som inte har följt de lämpliga tvättningsperioderna för förbjudna läkemedel (Supplement I)> iv. Medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kontraindikerar försökspersonens deltagande i den kliniska studien v. Hudsjukdom/störning som kan störa diagnosen eller utvärderingen av acne vulgaris vi. Bevis på nyligen missbruk av alkohol eller droger vii. Historik om dåligt samarbete, bristande efterlevnad av medicinsk behandling eller opålitlighet viii. Exponering för en läkemedelsstudie inom 30 dagar efter baslinjebesöket -