O uso de Oracea e Epiduo Forte em pacientes com acne grave

Critério de inclusão:

eu. Indivíduos ambulatoriais, masculinos ou femininos de qualquer raça e com pelo menos 12 anos de idade ou mais. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina na linha de base (o teste deve ter uma sensibilidade de pelo menos 25 miliunidades internacionais/mililitro [mIU/ml] para gonadotrofina coriônica humana) e praticar um método confiável de contracepção durante todo o estudar:

Uma mulher é considerada com potencial para engravidar, a menos que ela seja:

• pós-menopausa por pelo menos 12 meses antes da administração do medicamento em estudo;
• sem útero e/ou ambos os ovários; ou
• foi cirurgicamente estéril por pelo menos 6 meses antes da administração do medicamento do estudo

Métodos confiáveis ​​de contracepção são:

• métodos hormonais ou dispositivo intrauterino em uso ≥90 dias antes da administração do medicamento do estudo;
• métodos de barreira mais espermicida em uso pelo menos 14 dias antes da administração do medicamento do estudo; ou
• parceiro vasectomizado (a vasectomização deve ser realizada 3 meses antes da primeira administração do medicamento do estudo ou, em alternativa, uma contagem zero de esperma será suficiente) [Exceção: mulheres com potencial para engravidar que não são sexualmente ativas não serão obrigadas a praticar um método confiável de contracepção . Esses indivíduos podem ser inscritos a critério do investigador se forem aconselhados a permanecer sexualmente inativos durante o estudo e entenderem os possíveis riscos de engravidar durante o estudo.] ii. Pontuação IGA de acne facial de 4 iii. Mínimo de 20 ou mais lesões inflamatórias e 20 ou mais lesões não inflamatórias e não mais de 4 nódulos iv. Capaz de compreender os requisitos do estudo e assinar os formulários de Consentimento Informado/Autorização HIPAA. Indivíduos abaixo da idade legal de consentimento no estado onde o estudo é conduzido também devem ter o consentimento informado por escrito de um dos pais ou responsável legal

Critério de exclusão:

eu. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas (teste de gravidez positivo na urina), amamentando ou com potencial para engravidar e que não praticam um método confiável de controle de natalidade ii. Alergia ou sensibilidade a qualquer componente do medicamento em teste iii. Indivíduos que não cumpriram os períodos adequados de wash-out para medicamentos proibidos (Suplemento I)> iv. Condição médica que, na opinião do investigador, contra-indica a participação do sujeito no estudo clínico v. Doença/distúrbio da pele que pode interferir no diagnóstico ou avaliação da acne vulgar vi. Evidência de abuso recente de álcool ou drogas vii. Histórico de má cooperação, não adesão ao tratamento médico ou falta de confiabilidade viii. Exposição a um estudo de medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de linha de base -