胃肠内窥镜检查护士的电话教育干预。全球对结肠镜检查质量的影响
2019年3月19日 更新者：Parc de Salut Mar
胃肠内窥镜检查护士对门诊患者进行电话教育干预的实施。结肠镜检查术前、术中、术后质量指标的影响研究。
这项研究评估了在测试前几天对患者单独进行的电话教育干预对结肠镜检查质量的影响。
一半的研究患者将接受教育干预，另一半则不会。
研究概览
详细说明
高质量的结肠镜检查是一种检查，患者接受指定的程序，识别或排除正确和相关的诊断，提供的任何治疗都是适当的，并且已经采取了将风险降至最低的所有步骤。
但质量也指术前和术后质量问题，如信息、预约、选择、隐私、尊严、术后护理和患者满意度。 所有这些问题都会对患者进行测试的意愿和充分准备的可能性产生负面影响。 更重要的是，它会降低自己探查的质量、患者的满意度以及他们对内窥镜随访计划的依从性。
通过胃肠内窥镜检查护士对这些结肠镜检查非技术问题采取电话教育干预措施，可以积极改善所有（术前、术中和术后）结肠镜检查质量指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1534
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08003
- Parc de Salut Mar. Hospital del Mar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有从初级保健中心转诊到我们的消化内镜科进行结肠镜检查的门诊病人，无论申请人的服务如何。
排除标准：
- 住院患者、拒绝纳入研究的患者、纳入另一研究的患者、无法进行教育干预的患者以及无法获得知情同意的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电话呼叫组
患者在申请测试当天从初级保健中心收到结肠镜检查信息，并在手术前 7 天收到 20 分钟的教育电话。
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解释进行测试的重要性。
患者常规用药指南。
禁食的定义、结肠清洁的解释根据基础准备不良的预测因子的存在进行了调整。
解释内窥镜手术，消除患者对手术的错误概念。
解释内窥镜检查后的动作规范。
调度管理，注定要提高患者对检测的依从性。
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无干预：非电话呼叫组
患者仅在请求测试的当天从初级保健中心收到结肠镜检查信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜检查不依从率
大体时间：做肠镜的那一刻
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未参加测试的患者比例
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做肠镜的那一刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗血小板/抗凝剂再调度率
大体时间：做肠镜的那一刻
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参加结肠镜检查的患者比例因抗血小板/抗凝药物调整不佳而需要重新安排检查时间
|
做肠镜的那一刻
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麻醉师重新安排率
大体时间：做肠镜的那一刻
|
接受美国麻醉医师协会 (ASA) III / IV 级结肠镜检查的患者比例，因此他们需要在麻醉下重新安排检查时间
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做肠镜的那一刻
|
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肠道准备重新安排率
大体时间：做肠镜的那一刻
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参加结肠镜检查的患者比例因波士顿肠道准备量表不足（至少一个结肠段得分低于 2 分）而需要重新安排检查时间
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做肠镜的那一刻
|
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腺瘤检出率
大体时间：做肠镜的那一刻
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至少有一个结肠腺瘤的患者比例
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做肠镜的那一刻
|
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盲肠插管率
大体时间：做肠镜的那一刻
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成功完成结肠镜检查的比例（盲肠插管或在先前手术的情况下，回结肠吻合术）
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做肠镜的那一刻
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对内窥镜手术的满意度
大体时间：结肠镜检查后 30 天
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使用美国胃肠内镜学会 (ASGE) 验证的问卷测量结肠镜检查的总体满意度
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结肠镜检查后 30 天
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结肠镜检查相关并发症
大体时间：结肠镜检查后 30 天
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电话面试。
将询问患者是否出现穿孔、出血和与测试相关的腹部症状
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结肠镜检查后 30 天
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结肠镜检查患者准备不充分的结肠镜检查费用
大体时间：从随机分组之日起至结肠镜检查前 30 天
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因不充足而产生的成本
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从随机分组之日起至结肠镜检查前 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agustín Seoane Urgorri, MD、Parc de Salut Mar Hospital del Mar
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
- Sola-vera J, Saez J, Laveda R, Girona E, Garcia-Sepulcre MF, Cuesta A, Vazquez N, Uceda F, Perez E, Sillero C. Factors associated with non-attendance at outpatient endoscopy. Scand J Gastroenterol. 2008;43(2):202-6. doi: 10.1080/00365520701562056.
- Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuniga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
教育电话的临床试验
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Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, Uganda完全的
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的