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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03458377
위장 내시경 간호사의 전화 교육 개입. 대장 내시경 품질에 대한 전반적인 영향
2019년 3월 19일 업데이트: Parc de Salut Mar
소화기 내시경 간호사에 의한 외래 환자의 전화 교육 중재 시행. 시술 전, 시술 및 시술 후 대장내시경 질 지표에 미치는 영향에 관한 연구.
이 연구는 검사 전 며칠 동안 환자에게 개별적으로 수행된 전화 교육 개입의 구현이 대장 내시경 품질에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
연구 환자의 절반은 교육적 중재를 받을 것이고 나머지 절반은 받지 않을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고품질 대장내시경 검사는 환자가 지시된 절차를 받고, 정확하고 관련성 있는 진단이 인정되거나 제외되고, 제공된 모든 치료법이 적절하고, 위험을 최소화하는 모든 조치를 취한 검사입니다.
그러나 품질은 또한 환자의 정보, 예약, 선택, 프라이버시, 존엄성, 사후 관리 및 만족도와 같은 사전 절차 및 사후 절차 품질 문제를 의미합니다. 이러한 모든 문제는 테스트를 수행하려는 환자의 의지와 적절하게 준비할 가능성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 뿐만 아니라 자체 탐색의 질, 환자의 만족도 및 내시경 추적 프로그램에 대한 순응도를 감소시킬 수 있습니다.
위장 내시경 간호사가 수행하는 전화 교육 개입으로 이러한 대장 내시경 비기술적 문제에 대한 조치는 모든(전, 시술 중 및 시술 후) 대장 내시경 품질 지표를 긍정적으로 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1534
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Barcelona, 스페인, 08003
- Parc de Salut Mar. Hospital del Mar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신청자의 서비스와 관계없이 1차 진료 센터에서 소화 내시경 검사실에서 대장 내시경을 수행하도록 의뢰된 모든 외래 환자.
제외 기준:
- 병원 환자, 연구 참여를 거부한 환자, 다른 연구에 포함된 환자, 교육적 개입을 수행할 수 없는 환자 및 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 통화 그룹
환자는 검사 의뢰 당일 1차진료소로부터 대장내시경 정보를 받고, 시술 7일 전 20분간 교육전화를 받는다.
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시험을 치르는 것의 중요성에 대한 설명.
환자의 일반적인 투약 지침.
단식의 정의, 결장 청소에 대한 설명은 기본 준비가 불량하다는 예측 변수의 존재에 맞게 조정되었습니다.
시술에 대한 환자의 잘못된 개념을 제거하여 내시경 시술에 대한 설명
내시경 검사 후 행동 규범에 대한 설명.
시험에 대한 환자의 순응도를 향상시키기 위한 일정 관리.
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간섭 없음: 비전화 그룹
환자는 검사 요청 당일 1차 진료 센터로부터 대장내시경 정보를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 불순응률
기간: 대장내시경을 하는 순간
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시험에 참석하지 않는 환자의 비율
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대장내시경을 하는 순간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항혈소판제/항응고제 재예약 비율
기간: 대장내시경을 하는 순간
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항혈소판/항응고제 조절이 잘 되지 않아 검사 일정을 조정해야 하는 환자의 비율
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대장내시경을 하는 순간
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마취과 의사 재예약 비율
기간: 대장내시경을 하는 순간
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American Society of Anesthesiologists (ASA) III / IV 분류로 대장 내시경 검사를 받는 환자의 비율로 마취 상태에서 검사 일정을 조정해야 함
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대장내시경을 하는 순간
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배변 준비 일정 변경 비율
기간: 대장내시경을 하는 순간
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환자의 비율이 부적절한 보스턴 장 준비 척도(점수가 2 미만인 결장 부분 중 적어도 하나)로 대장 내시경 검사를 받아 검사 일정을 조정해야 합니다.
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대장내시경을 하는 순간
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선종 발견율
기간: 대장내시경을 하는 순간
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결장에 하나 이상의 선종이 있는 환자의 비율
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대장내시경을 하는 순간
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맹장 삽관 속도
기간: 대장내시경을 하는 순간
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성공적인 대장내시경(맹장 삽관 또는 이전 수술의 경우 회장결장 문합)의 비율
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대장내시경을 하는 순간
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내시경 시술 만족도
기간: 대장내시경 후 30일
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미국소화기내시경학회(ASGE)에서 검증한 설문지로 대장내시경의 전반적인 만족도 측정
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대장내시경 후 30일
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대장내시경과 관련된 합병증
기간: 대장내시경 후 30일
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전화 인터뷰.
환자는 검사와 관련된 천공, 출혈 및 복부 증상의 출현에 대해 질문을 받게 됩니다.
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대장내시경 후 30일
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대장내시경을 위한 환자 준비의 비적정 대장내시경 비용
기간: 무작위배정일부터 대장내시경 검사 30일 전까지
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부적합으로 인한 비용
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무작위배정일부터 대장내시경 검사 30일 전까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
- Sola-vera J, Saez J, Laveda R, Girona E, Garcia-Sepulcre MF, Cuesta A, Vazquez N, Uceda F, Perez E, Sillero C. Factors associated with non-attendance at outpatient endoscopy. Scand J Gastroenterol. 2008;43(2):202-6. doi: 10.1080/00365520701562056.
- Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuniga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 대한 액세스는 우리 기관의 통계학자가 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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