Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonisk pedagogisk intervention av gastrointestinal endoskopi-sköterskan. Global påverkan på kvaliteten på koloskopi

19 mars 2019 uppdaterad av: Parc de Salut Mar

Implementering av en pedagogisk telefonintervention utförd i öppenvårdspatienter av gastrointestinal endoskopi-sköterskan. Studie av inverkan på kvalitetsindikatorer för koloskopi före, procedur och efter proceduren.

Denna studie bedömer vilken inverkan har på koloskopikvaliteten implementering av en telefonpedagogisk intervention som utförs individuellt på patienten dagarna före testet. Hälften av studiepatienterna kommer att få den pedagogiska interventionen och den andra hälften inte.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En högkvalitativ koloskopi är en undersökning där patienter får ett indicerat ingrepp, korrekta och relevanta diagnoser erkänns eller utesluts, all terapi som ges är lämplig och alla åtgärder som minimerar risken har vidtagits.

Men kvalitet avser också kvalitetsfrågor före och efter ingreppet såsom information, bokning, val, integritet, värdighet, eftervård och tillfredsställelse av patienter. Alla dessa problem kan negativt påverka patienternas vilja att utföra testet och möjligheten att förbereda sig tillräckligt. Och vad mer är, det kan försämra kvaliteten på den egna utforskningen, patienternas tillfredsställelse och deras följsamhet till program för endoskopisk uppföljning.

En åtgärd på dessa icke-tekniska koloskopiproblem med en telefonisk pedagogisk intervention som utförs av en gastrointestinal endoskopisjuksköterska kan positivt förbättra alla (före, intra och efter proceduren) koloskopikvalitetsindikatorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1534

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Parc de Salut Mar. Hospital del Mar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla polikliniska patienter remitterade från Primärvårdscentralerna för att utföra en koloskopi på vår Digestive Endoscopy Unit, oavsett den sökandes Service.

Exklusions kriterier:

  • Sjukhuspatienter, patienter som vägrar inkluderas i studien, patienter som ingår i en annan studie, omöjlighet att genomföra den pedagogiska interventionen och patienter som inte kan erhålla informerat samtycke kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telefonsamtalsgrupp
Patienten får koloskopiinformationen från primärvårdscentralen samma dag som testbegäran och ett 20 minuters pedagogiskt telefonsamtal 7 dagar före ingreppet.
Övrig: Pedagogiskt telefonsamtal
Förklaring av vikten av att göra testet. Riktlinjer för den vanliga medicineringen av patienten. Definition av fasta, förklaring av kolonrensning anpassad till förekomsten av prediktorer för dålig grundförberedelse. Förklaring av den endoskopiska proceduren med eliminering av felaktiga uppfattningar om patienten med avseende på proceduren. Förklaring av handlingsnormer efter endoskopin. Hantering av schemaläggning, avsedd att förbättra patientens följsamhet för testet.
Inget ingripande: Icke-telefonsamtalsgrupp
Patienten får koloskopiinformationen från primärvårdscentralen först dagen för begäran om provtagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koloskopi icke-vidhäftningsfrekvens
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Förhållandet mellan patienter som inte deltar i testet
Vid ögonblicket av koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omläggningshastighet för antiblodplätt/antikoagulant
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Förhållandet mellan patienter som deltar i koloskopin med dålig justering av blodplätts-/antikoagulerande medicin så att de behöver omplanera testet
Vid ögonblicket av koloskopi
Anestesiläkarens omläggningsfrekvens
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Förhållandet mellan patienter som deltar i koloskopin med American Society of Anesthesiologists (ASA) III / IV-klassificering så att de behöver omplanera testet under anestesi
Vid ögonblicket av koloskopi
Tarmförberedande omläggningshastighet
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Förhållandet mellan patienter som deltar i koloskopin med otillräcklig Boston Bowel Preparation Scale (minst ett av tjocktarmssegmenten med mindre än 2 poäng) så de behöver omschemalägga testet
Vid ögonblicket av koloskopi
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Förhållandet mellan patienter med minst ett adenom i tjocktarmen
Vid ögonblicket av koloskopi
Cecal intubationshastighet
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Förhållandet mellan framgångsrika fullständiga koloskopier (cekal intubation eller vid tidigare operation, ileokolisk anastomos)
Vid ögonblicket av koloskopi
Tillfredsställelse av den endoskopiska proceduren
Tidsram: 30 dagar efter koloskopi
Mätning av den övergripande tillfredsställelsen av koloskopin med ett frågeformulär validerat av American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE)
30 dagar efter koloskopi
Komplikationer relaterade till koloskopi
Tidsram: 30 dagar efter koloskopi
Telefonintervju. Patienten kommer att tillfrågas om uppkomsten av perforering, blödning och buksymptom relaterade till testet
30 dagar efter koloskopi
Icke-tillräcklig koloskopi kostnad för patientens förberedelse för koloskopi
Tidsram: Från datum för randomisering till 30 dagar före koloskopi
Kostnad som härrör från icke-akvation
Från datum för randomisering till 30 dagar före koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Utredare

  • Huvudutredare: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESTRELLA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till uppgifterna kommer att vara tillgänglig för vår institutions statistiker.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pedagogiskt telefonsamtal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera