Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonos oktatási beavatkozás a gasztrointesztinális endoszkópos nővértől. Globális hatás a kolonoszkópia minőségére

2019. március 19. frissítette: Parc de Salut Mar

A gasztrointesztinális endoszkópos nővér által járóbeteg-betegeknél végzett telefonos oktatási beavatkozás megvalósítása. Az eljárás előtti, az eljárási és az eljárás utáni kolonoszkópia minőségi mutatóira gyakorolt ​​hatás tanulmánya.

Ez a tanulmány azt méri fel, hogy milyen hatással van a kolonoszkópia minőségére a páciensen a vizsgálat előtti napokban egyénileg elvégzett telefonos oktatási beavatkozás. A vizsgálatban részt vevő betegek fele megkapja az oktatási beavatkozást, a másik fele pedig nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas színvonalú kolonoszkópia egy olyan vizsgálat, amelyben a betegek indikált eljárást kapnak, a helyes és releváns diagnózist felismerik vagy kizárják, minden adott terápia megfelelő, és minden kockázatot minimalizáló lépést megtesznek.

De a minőség az eljárás előtti és utáni minőségi kérdésekre is vonatkozik, mint például a tájékoztatás, a foglalás, a választás, a magánélet, a méltóság, az utógondozás és a betegek elégedettsége. Mindezek a problémák negatívan befolyásolhatják a betegek hajlandóságát a vizsgálat elvégzésére és a megfelelő felkészülés lehetőségét. Sőt, ronthatja a saját feltárás minőségét, a betegek elégedettségét és az endoszkópos követési programokhoz való ragaszkodásukat.

Ha ezekre a kolonoszkópiás nem technikai problémákra a gasztrointesztinális endoszkópos ápolónő által végzett telefonos oktatási beavatkozással reagál, pozitívan javíthatja a kolonoszkópia összes (műtét előtti, intra- és utáni) kolonoszkópia minőségi mutatóját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1534

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Parc de Salut Mar. Hospital del Mar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden járóbeteg az Alapellátási Központokból kolonoszkópiára utalt az emésztőrendszeri endoszkópos osztályunkra, függetlenül a kérelmező szolgáltatásától.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárásra kerülnek a kórházi betegek, azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatba való felvételt, a másik vizsgálatba bevont betegek, az oktatási beavatkozás végrehajtásának lehetetlensége és azok a betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést szerezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telefonos csoport
A beteg a vastagbéltükrözéssel kapcsolatos információkat a vizsgálat kérésének napján kapja meg az alapellátó központtól, valamint 20 perces oktatási telefonhívást 7 nappal a beavatkozás előtt.
Egyéb: Oktatási telefonhívás
Magyarázat a teszt elkészítésének fontosságáról. Útmutató a páciens szokásos gyógyszeres kezeléséhez. A böjt definíciója, a vastagbéltisztítás magyarázata a rossz alapfelkészülés előrejelzőinek jelenlétéhez igazítva. Az endoszkópos eljárás magyarázata a beteg eljárással kapcsolatos hibás elképzeléseinek kiküszöbölésével. Az endoszkópia utáni cselekvési normák magyarázata. Menedzsment ütemezés, amelynek célja, hogy javítsa a beteg adherenciáját a vizsgálathoz.
Nincs beavatkozás: Nem telefonhívás csoport
A kolonoszkópiás információkat a beteg csak a vizsgálat kérésének napján kapja meg az alapellátó központtól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kolonoszkópia nem adherencia aránya
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
A vizsgálaton részt nem vevő betegek aránya
A kolonoszkópia pillanatában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérlemezkék gátló / antikoagulánsok átütemezési aránya
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
A vastagbéltükrözésen részt vevő betegek aránya a thrombocyta-aggregációt gátló / antikoaguláns gyógyszeres kezelés rossz beállításával, ezért a vizsgálat átütemezése szükséges.
A kolonoszkópia pillanatában
Az aneszteziológus átütemezési aránya
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
A kolonoszkópián részt vevő betegek aránya az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) III/IV osztályozása szerint, ezért át kell ütemezni a vizsgálatot altatásban.
A kolonoszkópia pillanatában
A bél előkészítésének ütemezése
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
A vastagbéltükrözésen részt vevő betegek aránya nem megfelelő Boston-bélelőkészítési skálával (legalább az egyik vastagbélszegmens kevesebb mint 2 ponttal), ezért át kell ütemezni a vizsgálatot
A kolonoszkópia pillanatában
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
A vastagbélben legalább egy adenomával rendelkező betegek aránya
A kolonoszkópia pillanatában
Vakbél intubációs ráta
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
Sikeres teljes kolonoszkópiák aránya (vakbél intubáció vagy korábbi műtét esetén ileocolicus anasztomózis)
A kolonoszkópia pillanatában
Az endoszkópos eljárás elégedettsége
Időkeret: 30 nappal a kolonoszkópia után
A kolonoszkópiával kapcsolatos általános elégedettség mérése az American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) által jóváhagyott kérdőívvel
30 nappal a kolonoszkópia után
A kolonoszkópiával kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 30 nappal a kolonoszkópia után
Telefonos interjú. A pácienst megkérdezik a vizsgálattal kapcsolatos perforáció, vérzés és hasi tünetek megjelenéséről
30 nappal a kolonoszkópia után
Nem adekvát vastagbéltükrözési költség a beteg kolonoszkópiára való felkészítése
Időkeret: A randomizálás időpontjától a kolonoszkópia előtti 30 napig
A nem megfelelőségből származó költség
A randomizálás időpontjától a kolonoszkópia előtti 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Parc de Salut Mar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESTRELLA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz az azonosított egyéni résztvevők adatait elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz intézményünk statisztikusa fér hozzá.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Oktatási telefonhívás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel