Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonisk pedagogisk intervensjon av gastrointestinal endoskopisykepleier. Global innvirkning på kvaliteten på koloskopi

19. mars 2019 oppdatert av: Parc de Salut Mar

Implementering av en telefonpedagogisk intervensjon utført hos polikliniske pasienter av gastrointestinal endoskopisykepleier. Studie av innvirkningen på kvalitetsindikatorer for koloskopi før prosedyre, prosedyre og etter prosedyre.

Denne studien vurderer hvilken innvirkning har på koloskopikvaliteten implementering av en telefonpedagogisk intervensjon utført individuelt på pasienten dagene før testen. Halvparten av studiepasientene vil motta den pedagogiske intervensjonen og den andre halvparten vil ikke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En koloskopi av høy kvalitet er en undersøkelse der pasienter får en indisert prosedyre, korrekte og relevante diagnoser er anerkjent eller ekskludert, all terapi som gis er hensiktsmessig, og alle skritt som minimerer risiko er tatt.

Men kvalitet refererer også til kvalitetsspørsmål før prosedyre og etter prosedyre som informasjon, booking, valg, personvern, verdighet, ettervern og pasienttilfredshet. Alle disse problemene kan negativt påvirke pasientens vilje til å utføre testen og muligheten til å forberede seg tilstrekkelig. Og dessuten kan det redusere kvaliteten på egen utforskning, tilfredsheten til pasientene og deres tilslutning til programmer for endoskopisk oppfølging.

En handling på disse ikke-tekniske problemene ved koloskopi med en telefonisk pedagogisk intervensjon utført av en gastrointestinal endoskopisykepleier kan positivt forbedre alle (før, intra og post-prosedyre) koloskopikvalitetsindikatorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1534

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Parc de Salut Mar. Hospital del Mar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle polikliniske pasienter henvist fra primærhelsesenteret til å utføre en koloskopi i vår fordøyelsesendoskopienhet, uavhengig av søkerens tjeneste.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehuspasienter, pasienter som nekter inkludering i studien, pasienter inkludert i en annen studie, umulighet av å gjennomføre den pedagogiske intervensjonen og pasienter som ikke klarer å innhente informert samtykke vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonsamtalegruppe
Pasienten mottar koloskopiinformasjonen fra primærhelsesenteret på dagen for forespørselen om prøven og en 20 minutters pedagogisk telefonsamtale 7 dager før prosedyren.
Annen: Pedagogisk telefonsamtale
Forklaring på viktigheten av å gjennomføre testen. Retningslinjer for vanlig medisinering av pasienten. Definisjon av faste, forklaring av kolonrensing justert til tilstedeværelsen av prediktorer for dårlig grunnleggende forberedelse. Forklaring av den endoskopiske prosedyren med eliminering av feilaktige konsepter av pasienten med hensyn til prosedyren. Forklaring av handlingsnormer etter endoskopien. Styring av planlegging, bestemt til å forbedre etterlevelsen av pasienten for testen.
Ingen inngripen: Ikke-telefonanropsgruppe
Pasienten mottar først koloskopiinformasjonen fra primærhelsesenteret den dagen for forespørsel om prøven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi manglende overholdelsesrate
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Forhold mellom pasienter som ikke deltar på testen
I øyeblikket av koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omleggingshastighet for blodplater/antikoagulant
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Forhold mellom pasienter som deltar på koloskopi med dårlig justering av blodplatehemmende / antikoagulerende medisiner, slik at de trenger omplanlegging av testen
I øyeblikket av koloskopi
Anestesilege omleggingsfrekvens
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Forholdet mellom pasienter som deltar på koloskopi med American Society of Anesthesiologists (ASA) III / IV klassifisering, slik at de trenger omplanlegging av testen under anestesi
I øyeblikket av koloskopi
Omleggingshastighet for tarmforberedelse
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Forholdet mellom pasienter som deltar på koloskopien med utilstrekkelig Boston Bowel Preparation Scale (minst ett av tykktarmssegmentene med mindre enn 2 poeng), så de trenger omplanlegging av testen
I øyeblikket av koloskopi
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Forhold mellom pasienter med minst ett adenom i tykktarmen
I øyeblikket av koloskopi
Cecal intubasjonshastighet
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Forhold mellom vellykkede komplette koloskopier (cecal intubasjon eller i tilfelle tidligere kirurgi, ileokolisk anastomose)
I øyeblikket av koloskopi
Tilfredsstillelse av den endoskopiske prosedyren
Tidsramme: 30 dager etter koloskopi
Måling av den generelle tilfredsheten med koloskopien med et spørreskjema validert av American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE)
30 dager etter koloskopi
Komplikasjoner relatert til koloskopi
Tidsramme: 30 dager etter koloskopi
Telefonintervju. Pasienten vil bli spurt om utseendet på perforering, blødning og abdominale symptomer relatert til testen
30 dager etter koloskopi
Ikke-adekvasjonskoloskopi kostnad for pasientforberedelse for koloskopi
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til 30 dager før koloskopi
Kostnad avledet fra ikke-tilpasning
Fra randomiseringsdato til 30 dager før koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESTRELLA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til dataene vil være tilgjengelig for statistikeren ved vår institusjon.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonsykdommer

Kliniske studier på Pedagogisk telefonsamtale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere