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Intervention éducative téléphonique par l'infirmière en endoscopie gastro-intestinale. Impact mondial sur la qualité de la coloscopie

19 mars 2019 mis à jour par: Parc de Salut Mar

Mise en place d'une intervention éducative téléphonique réalisée en ambulatoire par l'infirmière en endoscopie gastro-intestinale. Étude d'impact sur les indicateurs de qualité de la coloscopie pré-procédure, procédure et post-procédure.

Cette étude évalue l'impact sur la qualité de la coloscopie de la mise en place d'une intervention éducative téléphonique réalisée individuellement sur le patient dans les jours précédant l'examen. La moitié des patients de l'étude recevront l'intervention éducative et l'autre moitié non.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une coloscopie de haute qualité est un examen dans lequel les patients reçoivent une procédure indiquée, les diagnostics corrects et pertinents sont reconnus ou exclus, toute thérapie fournie est appropriée et toutes les mesures qui minimisent les risques ont été prises.

Mais la qualité fait également référence aux questions de qualité avant et après l'intervention telles que l'information, la réservation, le choix, la confidentialité, la dignité, le suivi et la satisfaction des patients. Tous ces problèmes peuvent affecter négativement la volonté des patients d'effectuer le test et la possibilité de se préparer adéquatement. Et qui plus est, cela peut diminuer la qualité de sa propre exploration, la satisfaction des patients et leur adhésion aux programmes de suivi endoscopique.

Une action sur ces problématiques non techniques de coloscopie avec une intervention pédagogique téléphonique réalisée par l'infirmière en endoscopie gastro-intestinale peut améliorer positivement tous les indicateurs de qualité de la coloscopie (pré, intra et post-procédure).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1534

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Parc de Salut Mar. Hospital del Mar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients externes référés par les centres de soins primaires pour effectuer une coloscopie dans notre unité d'endoscopie digestive, quel que soit le service du demandeur.

Critère d'exclusion:

  • Les patients hospitalisés, les patients qui refusent l'inclusion dans l'étude, les patients inclus dans une autre étude, l'impossibilité de réaliser l'intervention éducative et les patients qui ne sont pas en mesure d'obtenir un consentement éclairé seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'appel téléphonique
Le patient reçoit les informations de coloscopie du centre de soins primaires le jour de la demande de test et un appel téléphonique éducatif de 20 minutes 7 jours avant l'intervention.
Autre: Appel téléphonique éducatif
Explication de l'importance de faire le test. Directives pour la médication habituelle du patient. Définition du jeûne, explication du nettoyage du côlon ajustée à la présence de prédicteurs d'une mauvaise préparation de base. Explication de la procédure endoscopique avec élimination des concepts erronés du patient par rapport à la procédure. Explication des normes d'action postérieures à l'endoscopie. Gestion de la planification, destinée à améliorer l'adhésion du patient au test.
Aucune intervention: Groupe d'appel non téléphonique
Le patient ne reçoit les informations de la coloscopie du centre de soins primaires que le jour de la demande de test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de non-observance de la coloscopie
Délai: Au moment de la coloscopie
Proportion de patients qui ne se présentent pas au test
Au moment de la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de reprogrammation antiplaquettaire / anticoagulant
Délai: Au moment de la coloscopie
Proportion de patients se présentant à la coloscopie avec un mauvais ajustement des médicaments antiplaquettaires / anticoagulants, ils doivent donc reporter le test
Au moment de la coloscopie
Taux de reprogrammation des anesthésistes
Délai: Au moment de la coloscopie
Ratio des patients qui assistent à la coloscopie avec la classification III / IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de sorte qu'ils doivent reporter le test sous anesthésie
Au moment de la coloscopie
Taux de rééchelonnement de la préparation intestinale
Délai: Au moment de la coloscopie
Proportion de patients qui assistent à la coloscopie avec une échelle de préparation de l'intestin de Boston inadéquate (au moins un des segments du côlon avec moins de 2 points) de sorte qu'ils doivent reporter le test
Au moment de la coloscopie
Taux de détection d'adénome
Délai: Au moment de la coloscopie
Ratio de patients avec au moins un adénome dans le côlon
Au moment de la coloscopie
Taux d'intubation cæcale
Délai: Au moment de la coloscopie
Ratio de coloscopies complètes réussies (intubation caecale ou en cas de chirurgie antérieure, anastomose iléo-colique)
Au moment de la coloscopie
Satisfaction de la procédure endoscopique
Délai: 30 jours après la coloscopie
Mesure de la satisfaction globale de la coloscopie avec un questionnaire validé par l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE)
30 jours après la coloscopie
Complications liées à la coloscopie
Délai: 30 jours après la coloscopie
Entrevue téléphonique. Le patient sera interrogé sur l'apparition de perforation, d'hémorragie et de symptômes abdominaux liés au test
30 jours après la coloscopie
Coût de la coloscopie non adéquate pour la préparation du patient à la coloscopie
Délai: De la date de randomisation jusqu'à 30 jours avant la coloscopie
Coût dérivé de la non-adéquation
De la date de randomisation jusqu'à 30 jours avant la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parc de Salut Mar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESTRELLA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données sera disponible pour le statisticien de notre institution.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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