Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención Educativa Telefónica por la Enfermera de Endoscopia Gastrointestinal. Impacto global en la calidad de la colonoscopia

19 de marzo de 2019 actualizado por: Parc de Salut Mar

Implementación de una Intervención Educativa Telefónica Realizada en Pacientes Ambulatorios por la Enfermera de Endoscopia Gastrointestinal. Estudio del Impacto en los Indicadores de Calidad de la Colonoscopia Preprocedimiento, Procedimiento y Postprocedimiento.

Este estudio evalúa qué impacto tiene en la calidad de la colonoscopia la realización de una intervención educativa telefónica realizada de forma individualizada al paciente en los días previos a la prueba. La mitad de los pacientes del estudio recibirán la intervención educativa y la otra mitad no.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una colonoscopia de alta calidad es un examen en el que los pacientes reciben un procedimiento indicado, se reconocen o excluyen los diagnósticos correctos y relevantes, cualquier terapia proporcionada es adecuada y se han tomado todas las medidas para minimizar el riesgo.

Pero la calidad también se refiere a cuestiones de calidad antes y después del procedimiento, como la información, la reserva, la elección, la privacidad, la dignidad, el cuidado posterior y la satisfacción de los pacientes. Todas esas cuestiones pueden afectar negativamente la disposición de los pacientes a realizar la prueba y la posibilidad de prepararse adecuadamente. Y además, puede disminuir la calidad de la propia exploración, la satisfacción de los pacientes y su adherencia a los programas de seguimiento endoscópico.

Una actuación sobre estos aspectos no técnicos de la colonoscopia con una intervención educativa telefónica realizada por la enfermera de endoscopia digestiva puede mejorar positivamente todos los indicadores de calidad de la colonoscopia (pre, intra y posprocedimiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1534

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Parc de Salut Mar. Hospital del Mar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente ambulatorio remitido desde los Centros de Atención Primaria para realizar una colonoscopia en nuestra Unidad de Endoscopia Digestiva, independientemente del Servicio del solicitante.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán del estudio los pacientes hospitalizados, los pacientes que rechacen la inclusión en el estudio, los pacientes incluidos en otro estudio, la imposibilidad de realizar la intervención educativa y los pacientes que no puedan obtener el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de llamadas telefónicas
El paciente recibe la información de la colonoscopia del centro de atención primaria el día de la solicitud de la prueba y una llamada telefónica educativa de 20 minutos 7 días antes del procedimiento.
Otro: Llamada telefónica educativa
Explicación de la importancia de realizar la prueba. Pautas para la medicación habitual del paciente. Definición de ayuno, explicación de limpieza de colon ajustada a la presencia de predictores de mala preparación básica. Explicación del procedimiento endoscópico con eliminación de conceptos erróneos del paciente con respecto al procedimiento. Explicación de normas de actuación posteriores a la endoscopia. Gestión de la programación, destinada a mejorar la adherencia del paciente a la prueba.
Sin intervención: Grupo de llamadas no telefónicas
El paciente sólo recibe la información de la colonoscopia del centro de atención primaria el día de la solicitud de la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incumplimiento de la colonoscopia
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
Ratio de pacientes que no acuden a la prueba
En el momento de la colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reprogramación de antiagregantes/anticoagulantes
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
Proporción de pacientes que acuden a la colonoscopia con mal ajuste de medicación antiplaquetaria/anticoagulante por lo que necesitan reprogramación de la prueba
En el momento de la colonoscopia
Tasa de reprogramación de anestesistas
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
Proporción de pacientes que asisten a la colonoscopia con clasificación III/IV de la American Society of Anesthesiologists (ASA) por lo que necesitan reprogramación de la prueba bajo anestesia
En el momento de la colonoscopia
Tasa de reprogramación de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
Proporción de pacientes que acuden a la colonoscopia con escala de preparación intestinal de Boston inadecuada (al menos uno de los segmentos del colon con menos de 2 puntos) por lo que necesitan reprogramación de la prueba
En el momento de la colonoscopia
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
Proporción de pacientes con al menos un adenoma en el colon
En el momento de la colonoscopia
Tasa de intubación cecal
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
Ratio de colonoscopias completas exitosas (intubación cecal o en caso de cirugía previa, anastomosis ileocólica)
En el momento de la colonoscopia
Satisfacción del procedimiento endoscópico
Periodo de tiempo: 30 días después de la colonoscopia
Medición de la satisfacción global de la colonoscopia con un cuestionario validado por la Sociedad Americana de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE)
30 días después de la colonoscopia
Complicaciones relacionadas con la colonoscopia
Periodo de tiempo: 30 días después de la colonoscopia
Entrevista telefónica. Se preguntará al paciente sobre la aparición de perforación, hemorragia y síntomas abdominales relacionados con la prueba
30 días después de la colonoscopia
Colonoscopia de no adecuación Costo de la preparación del paciente para la colonoscopia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta 30 días antes de la colonoscopia
Coste derivado de la no adecuación
Desde la fecha de aleatorización hasta 30 días antes de la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Parc de Salut Mar

Investigadores

  • Investigador principal: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ESTRELLA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos estará a disposición del estadístico de nuestra institución.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Llamada telefónica educativa

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir