Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телефонное образовательное вмешательство медсестры по эндоскопии желудочно-кишечного тракта. Глобальное влияние на качество колоноскопии

19 марта 2019 г. обновлено: Parc de Salut Mar

Внедрение телефонного образовательного вмешательства, проводимого амбулаторными пациентами медсестрой по эндоскопии желудочно-кишечного тракта. Изучение влияния на показатели качества допроцедурной, процедурной и постпроцедурной колоноскопии.

В этом исследовании оценивается, какое влияние на качество колоноскопии оказывает проведение обучающего вмешательства по телефону, проводимого индивидуально для пациента за несколько дней до теста. Половина пациентов исследования получат образовательное вмешательство, а другая половина - нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высококачественная колоноскопия — это обследование, при котором пациенты получают указанную процедуру, распознаются или исключаются правильные и соответствующие диагнозы, проводится соответствующее лечение и предпринимаются все шаги, сводящие к минимуму риск.

Но качество также относится к вопросам качества до и после процедуры, таким как информация, бронирование, выбор, конфиденциальность, достоинство, последующий уход и удовлетворенность пациентов. Все эти проблемы могут негативно сказаться на желании пациентов пройти тест и на возможности адекватной подготовки. Более того, это может снизить качество собственного обследования, удовлетворенность пациентов и их приверженность программам эндоскопического наблюдения.

Действия по этим нетехническим вопросам колоноскопии с помощью обучающего вмешательства по телефону, проводимого медсестрой гастроинтестинальной эндоскопии, могут положительно улучшить все показатели качества колоноскопии (до, во время и после процедуры).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1534

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Parc de Salut Mar. Hospital del Mar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все амбулаторные пациенты, направленные из центров первичной медико-санитарной помощи для проведения колоноскопии в нашем отделении эндоскопии пищеварительного тракта, независимо от службы заявителя.

Критерий исключения:

  • Больничные пациенты, пациенты, которые отказываются от включения в исследование, пациенты, включенные в другое исследование, при невозможности проведения образовательного вмешательства и пациенты, которые не могут получить информированное согласие, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа телефонных звонков
Пациент получает информацию о колоноскопии из центра первичной медико-санитарной помощи в день запроса на тест и 20-минутный обучающий телефонный звонок за 7 дней до процедуры.
Другой: Образовательный телефонный звонок
Объяснение важности проведения теста. Руководящие принципы для обычного лечения пациента. Определение голодания, объяснение очищения толстой кишки с поправкой на наличие предикторов плохой базовой подготовки. Разъяснение эндоскопической процедуры с устранением ошибочных представлений пациента относительно процедуры. Объяснение норм действий после эндоскопии. Управление планированием, призванное улучшить приверженность пациента к тесту.
Без вмешательства: Нетелефонная группа вызова
Пациент получает информацию о колоноскопии из центра первичной медико-санитарной помощи только в день запроса на тест.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень несоблюдения режима колоноскопии
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Доля пациентов, не посещающих тест
На момент колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость переназначения антиагрегантов/антикоагулянтов
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Соотношение пациентов, посещающих колоноскопию с плохой коррекцией антитромбоцитарной / антикоагулянтной терапии, поэтому им требуется изменение графика исследования
На момент колоноскопии
Скорость записи анестезиолога
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Соотношение пациентов, посещающих колоноскопию по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) III / IV, поэтому им требуется изменение графика исследования под наркозом
На момент колоноскопии
Скорость перепланировки подготовки кишечника
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Соотношение пациентов, пришедших на колоноскопию с неадекватной Бостонской шкалой подготовки кишечника (по крайней мере, один из сегментов толстой кишки с менее чем 2 баллами), поэтому им требуется изменение графика исследования.
На момент колоноскопии
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Соотношение пациентов с хотя бы одной аденомой толстой кишки
На момент колоноскопии
Частота интубации слепой кишки
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Соотношение успешных полных колоноскопий (интубация слепой кишки или, в случае предшествующей операции, наложение подвздошно-ободочного анастомоза)
На момент колоноскопии
Удовлетворенность эндоскопической процедурой
Временное ограничение: 30 дней после колоноскопии
Измерение общей удовлетворенности колоноскопией с помощью опросника, утвержденного Американским обществом желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE).
30 дней после колоноскопии
Осложнения, связанные с колоноскопией
Временное ограничение: 30 дней после колоноскопии
Телефонное интервью. Пациента спросят о появлении перфорации, кровотечения и абдоминальных симптомах, связанных с тестом.
30 дней после колоноскопии
Неадекватная колоноскопия стоимость подготовки пациента к колоноскопии
Временное ограничение: С даты рандомизации до 30 дней до колоноскопии
Стоимость, полученная из-за неадекватности
С даты рандомизации до 30 дней до колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parc de Salut Mar

Следователи

  • Главный следователь: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESTRELLA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным будет доступен статистику нашего учреждения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательный телефонный звонок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться